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产品

-健康穿戴式装置性能测试

WECG400

专为产线设计的一对多测试仪,仅需一台计算机便能同时测试 4 组穿戴式 ECG 功能装置,加速生产线测试验证时间。 此测试仪提供 IEC 60601-2-47 测试项目,并可输出 7 种标准心电图信号,协助待测物符合医疗产品精度要求。 针对客制化测试需求,播放 raw data 功能可重现临床录制或自制波形,帮助用戶确认待测物符合设计规格。 此测试仪整合产线设备,提高测试效率,同时维持产品质量和产线稳定度,适合大量生产穿戴式 ECG 功能装置的制造商使用。 符合国际最新医疗标准:IEC 60601-2-47、China YY0885、YY 9706.247-2021

概述
规格
订购资讯
  • 整合 IEC 60601-2-47 测试项目,包含动态范围、输入阻抗、频率响应等项目*
  • 具备 4 组测试点 - 每组皆包含 RA / LA / RLD 三电极设计,满足穿戴式 ECG 功能装置测试需求
  • 输出 7 种标准心电图波形 - ECG Waveform、Sine、Triangle、Square、Exponential、Rectangle Pulse 和 Triangle Pulse
  • 提供 SDK 软件开发工具包 - 用户可弹性编写自动化测试程序,并设定控制多台 WECG400,同时测试 4 台以上待测物
  • 支持逐次测试 - 可依需求设定测试顺序,逐次检测各待测物
  • 具备 4 个 DUT Monitor 端口连接示波器,增幅 ECG 信号,协助用户以更高的分辨率监控信号输出
  • 1U 高度机身设计,可安装于机架,便于测试配置规划

*备注:系统噪声、共模抑制比此两个测项,请参考使用 CMRR 3.0+ 共模抑制比测试仪。

 

【单台 WECG400 测试设置】

 

【多台 WECG400 测试设置】

                                         

标准心电图信号参数范围

参数

范围

分辨率

ECG Waveform

频率(Hz)

0.02 ~ 6Hz

0.01

频率(BPM)

1 ~ 360BPM

1

振幅

(-5) ~ 5mV

0.01

Sine

频率(Hz)

0.05 ~ 500Hz

0.01

频率(BPM)

3 ~ 30000BPM

1

振幅

(-10) ~ 10mV

0.01

Triangle

频率(Hz)

0.05 ~ 500Hz

0.01

频率(BPM)

3 ~ 30000BPM

1

振幅

(-10) ~ 10mV

0.01

Square

频率(Hz)

0.05 ~ 500Hz

0.01

频率(BPM)

3 ~ 30000BPM

1

振幅

(-10) ~ 10mV

0.01

Exponential

频率(Hz)

0.05 ~ 5Hz

0.01

频率(BPM)

3 ~ 300BPM

1

振幅

(-5) ~ 5mV

0.01

Rectangle Pulse

频率(Hz)

0.05 ~ 5Hz

0.01

频率(BPM)

3 ~ 300BPM

1

振幅

(-5) ~ 5mV

0.01

脉冲宽(频率为 0.05Hz)

1 ~ 300ms

1

脉冲宽(频率为 5Hz)

1 ~ 200ms

1

Triangle Pulse

频率(Hz)

0.05 ~ 5Hz

0.01

频率(BPM)

3 ~ 300BPM

1

振幅

(-5) ~ 5mV

0.01

脉冲宽(频率为 0.05Hz)

1 ~ 300ms

1

脉冲宽(频率为 5Hz)

1 ~ 200ms

1

 

输入阻抗/频率响应 进阶参数范围

参数 范围

默认值

分辨率

播放原始档案

取样率

最大限度 40K Hz

-

-

直流偏移(non-Variable)

-300, 0, +300mV

0mV

300

直流偏移(Variable)

(-1000) ~ 1000mV

0mV

100

输入阻抗切换

100Ω(短路)

-

-

620kΩ / 4.7 nF on/off

Off

(开启为短路)

-

10MΩ / 180 pF on/off

Off

(开启为短路)

-

 

产品系统能力与法规标准要求对应表

参数

标准要求的规格

系统能力 / 注释

主输出电压精确度

±1%,0.5mVpp 的振幅或更高 ±0.3%

主输出电压分辨率(DAC 分辨率)

N/A 0.15µV

频率 / 脉冲重复率精确度

±1% ±0.1%

脉冲持续时间 / 时间精确度(不包括起搏)

±1ms ±0.2ms

电阻容忍度

±1% ±0.5%

电容容忍度

±5% ±5%

精密 1000 : 1 分压器

±0.5% ±0.3%

取样率

5kHz ± 0.1% 10kHz ± 0.05%(50ppm)

DC 直流偏移

(固定,无噪声,内部超级电容来源)

300mV ± 1% 300mV ± 0.1%

DC 直流偏移

(变数,最高可达 1000mV)

设定 ±1% 或 ±3mV 设定 ±1% 或 ±3mV

环境

15 ~ 30°C(理论值)
30 ~ 80% RH(理论值)

室内用 5 ~ 40°C
30 ~ 80% RH
海拔高度 < 2000M (最高)
Overvoltage CAT II

 

WECG400 标准组合

产品料号 产品照 产品叙述

100-AE00009

穿戴式装置 ECG 功能产线测试仪

 

选购配件

产品料号 产品照 产品叙述

S92-0204021

DC12V 电源适配器 x 1

K21-0738301

RCA 转 BNC 电缆 x 2

K27-1800301

USB 电缆 x 1

K22-1050101

信号接地电缆 x 1

K29-1000801

接地电缆 x 1

N54-0120013

复合式端子 x 12

 

选购校验服务及延伸保固

产品料号 产品叙述
C3

提供鲸扬原厂 (3) 年校验服务,鲸扬测试仪可 (1) 年进行校验一次,确保校验后符合出厂性能规格。

R3

产品保固由 (1) 年延长至 (3) 年。

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