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服务

-校验与维修

测试仪器为什么需要校正?

 

医疗器材制造商和医疗器材需符合ISO 13485、IEC 60601的标准*,鲸扬科技产品作为医材测试仪器,必须提供客户符合标准要求的品质和可靠度。

任何测试仪器使用一段时间后,都会有元件数值偏移的状况,需要靠校正来维持仪器的准确性,以便正确量测产品,确保品质并提高稳定度。校正同时可以提升仪器持续运作的能力,延长使用寿命,降低制造商重复采购设备的成本。

藉由校正后的仪器测试产品,制造商能减少良率误判的状况,达到产量最大化。更可以避免隐形的衍生成本,例如大量的不合格产品回收,耗费双倍的人力、时间和金钱,甚至是不合格产品造成的法律纠纷。

为了符合法规标准、确保医材产品品质,同时能降低不合格的风险,定时校正测试仪器是最方便也最节省资源的选择。

*备注:ISO 13485为国际间通用的标准,但医疗器材制造商另需遵循各国国内的品管规范,例如台湾QMS、美国QSR等等。

 

为什么校正测试仪器,最好的选择是原厂校正呢?

 

原厂最了解自己的产品,就像汽车保养、手机维修,让原厂的专业人士处理是最保险也最让人放心的。

【原厂校正和外部实验室(第三方)校正比较表】

 

【原厂校正优势】

◆ 不仅检验测试结果,还能把测试能力调校至最佳值。藉由整个量测范围的校正,确保仪器稳定的测试能力。

◆ 全方位检验仪器的性能,进行整体功能评估和对应调整,不只是检测仪器后进行校正。

◆ 根据原厂数值提出测试结果的通过与否,仪器状态一目了然。

◆ 拥有产品设计的原始数据,可针对较易偏移的测试点进行校正,且能测试多点避免遗漏。

 

鲸扬科技原厂校正具备…

 

◆ 可靠度:调校回原厂数据,确保鲸扬科技仪器完善性能

◆ 完整度:全面检验仪器性能,让鲸扬科技仪器保持最佳状态

◆ 可追溯性:校正使用之仪器符合ISO 17025,另可提供TAF/ANAB报告,保证鲸扬科技仪器品质和可追溯纪录

◆ 高效率:5天完成校正、调校服务,缩短测试的空窗期

 

鲸扬科技原厂校正服务

 

◆ 2步骤完成最符合客户需求和预算的校正方案:

步骤1. 选择时间范围

步骤2. 选择是否需要TAF/ANAB报告

*备注:鲸扬科技收到仪器后开始进行5天校正服务,核发报告并连同仪器寄出另需工作天数如下:

- TAF报告:约20个工作天

- ANAB报告:约10个工作天

常见问题

 

1. 五天校正服务是否包含运送时间?

   → 不包含运送时间。若检查后有维修必要,则工作天数会延长。

2. 多久需要校正一次?

   → 建议至少一年校正一次,确保产品维持在最佳状态。 

3. 不晓得之前是否校正过,或忘记上次校正时间怎么办?

  → 鲸扬科技可查询校正纪录,并主动发信提醒校正时间。 

4. 鲸扬科技是否可以提供校正前和校正后的测试资料呢?

  → 可以,客户可根据历次校正前后的测试资料知道自己的使用习惯,而订定内部的校正频率标准,建立精确的校正预算。

 

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