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新聞訊息

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2022 / 04 / 25

如何導入 UDI? UDiBar 實務應用講堂 (四月場)


導入 UDI 是目前醫療器材製造商的重要任務,但是要如何導入?
您正在依賴人員自己的理解編輯 UDI,並使用 Excel 管理所有的標籤及條碼嗎?
Excel 無法滿足 ISO13485 / QMS 的追溯、管理要求,且人工製檔有誤植和遺失的風險,可能導致出貨失誤,造成公司龐大的損失。

建置 UDI 會面臨的三大挑戰,我們協助您一次解決:
挑戰一、 必須符合各國 UDI 規範 - 各國的要求時間緊迫,且相關部門都須了解 UDI 要求,並上傳至指定資料庫。
挑戰二、 必須建立標籤及條碼管理方法 - 牽涉多個部門,前置討論及實際導入需耗費大量時間。
挑戰三、 必須與廠內既有的 ISO13485 / QMS 流程結合 - 須提出新流程的驗證,重新編寫二、三、四階文件。

鲸揚科技 UDiBar 是專門設計給醫療器材廠商的標籤軟體, 我們建議用 「工具」 解決 UDI 建置問題。

UDiBar 有效排除「人為錯誤」或「人員異動」導致的出貨風險,花費最少的時間和成本,讓您快速導入 UDI。

時間 :
- 四月場 : 2022 年 4 月 29 日星期五 下午 2 點 ~ 5 點
- 五月場 : 2022 年 5 月 20 日星期五 下午 2 點 ~ 5 點
- 六月場 : 2022 年 6 月 17 日星期五 下午 2 點 ~ 5 點

 

時段

主題及講程

13 : 50 - 14 : 00

簽到入座

14 : 00 - 14 : 50

何謂 UDI 規範與準備 (導入) 步驟

14 : 50 - 16 : 00

• UDI 編碼及標籤標示原則
• UDiBar 介紹

16 : 00 - 16 : 10

休息時間

16 : 10 - 16 : 50

實境模擬 : UDiBar 操作

16 : 50 - 17 : 00

Q & A

 

課程收費 : 免費

報名方式 : 每家公司報名人數限制 2 人。

  1. 1. 線上報名 :
    https://forms.gle/Lhkf1Uy6BoVhXu8Q9 
    2. QR code 報名

 

地點 :
鯨揚科技股份有限公司
台北市中山區松江路 125 號 8 樓

安心活動:鯨揚科技承諾提供酒精消毒手部、量測體溫及配戴口罩的措施,並禁止體溫超過 37.5度 者入場。

注意事項:1. 鯨揚科技保有最終修改、變更、活動解釋權、內容、時段、講師陣容及等活動相關彈性調整之權利,若有相關異動將公布於網站,恕不另行通知。
2. 如有其他問題,請 e-mail 至 ann.chen@whaleteq.com ,聯繫 UDiBar 的實務應用講堂活動小組。

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