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新聞訊息

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2022 / 05 / 16

如何導入 UDI? UDiBar 實務應用講堂 (五月場)

導入 UDI 是目前醫療器材製造商的重要任務,但目前市面上並沒有一套系統能妥善編輯與管理 UDI,且 UDI 的建立需相關部門花費大量時間討論與制定流程及表單。使用 Excel 輸入不僅無法滿足 ISO13485 / QMS 的追溯、管理要求,更有資料誤植和遺失風險,可能導致出貨失誤,造成公司龐大的損失。

 

建置 UDI 會面臨的三大挑戰,我們協助您一次解決:
挑戰一、 必須符合各國 UDI 規範 - 各國的要求時間緊迫,且相關部門都須了解 UDI 要求,並上傳至指定資料庫。
挑戰二、 必須建立標籤及條碼管理方法 - 牽涉多個部門,前置討論及實際導入需耗費大量時間。
挑戰三、 必須與廠內既有的 ISO13485 / QMS 流程結合 - 須提出新流程的驗證,重新編寫二、三、四階文件。

 

鯨揚科技提供獨創UDI生成與標籤管理系統-UDiBar,讓醫材製造商能在最短時間內導入UDI。

讓我們的專業講師來為您說明,帶您實際理解UDI規範,以及如何產生出符合法規及便於生產管理識別用的專業醫療標籤。

 

時間 :
- 五月場 : 2022 年 5 月 20 日星期五 14:00 ~ 16:30
- 六月場 : 2022 年 6 月 17 日星期五 14:00 ~ 16:30

 

時段

主題

13 : 50 - 14 : 00

現場簽到入座

14 : 00 - 15 : 00

- 醫材廠商導入 UDI 的規劃與挑戰
- 鯨揚科技獨創 UDI生成與標籤管理系統 UDiBar 介紹
- UDiBar 操作展示

15 : 10 - 16 : 30
(限現場參加者)

UDiBar 實境操作說明
(1) 編碼生成、管理與標籤列印
(2) 條碼檢查與生產資訊追溯
(3) 標籤編輯與管理

 

課程收費 : 免費

報名方式 : 每家公司報名人數限制 2 人。

  1. 1. 線上報名 :
    https://forms.gle/Lhkf1Uy6BoVhXu8Q9 
    2. QR code 報名

  2. 3. 直播頻道 :https://youtu.be/okMflBcjofk 

 

地點 :
鯨揚科技股份有限公司
台北市中山區松江路 125 號 8 樓

安心活動:

鯨揚科技承諾提供酒精消毒手部、量測體溫及配戴口罩的措施,並禁止體溫超過 37.5度 者入場。

注意事項:

1. 鯨揚科技保有最終修改、變更、活動解釋權、內容、時段、講師陣容及等活動相關彈性調整之權利,若有相關異動將公布於網站,恕不另行通知。
2. 如有其他問題,請 e-mail 至 UDiBar 實務應用講堂活動小組 ann.chen@whaleteq.com 

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