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產品

-UDI生成與標籤管理系統

導入 UDI 是目前醫療器材廠商最重要的任務,然而,目前市面上沒有一套系統能以數位化的方式有效管理 UDI,廠商多需集結各相關部門花費大量時間討論與制定流程及表單,且使用 Excel 輸入不僅無法滿足 ISO13485 / QMS 的追溯、管理要求,更有資料誤植和遺失風險。

 

UDiBar- UDI 生成與標籤管理系統,整合三大管理優勢,包含:生產管理、標籤管理以及庫存管理,協助客戶快速解决上述建置 UDI 所面臨的問題。使用 UDiBar 管理 UDI,不僅符合全球數位化管理的趨勢,執行 UDI 生產紀錄的追溯管理、標籤分層的自動化管理,與掃碼控制產品的出入庫記錄。此外,UDiBar 替客戶建置完善資料庫,可以進一步追蹤生産條碼、列印記錄與標籤的版本控管,並提供客戶符合各國醫學資料庫的格式。此軟體亦可與既有 ERP 系統結合,有效降低人工成本。

 

 

項目 規格

作業系統

Windows PC
(Microsoft Windows 10 64bits,建議使用正版微軟作業系統)

支援軟體

微軟 .Net Framework 4.5 或更高版本

硬體空間

1GB RAM 或更高

記憶體

1.5 GHz CPU 或更高 

生產資料儲存

保存於本地端

資料庫

MySQL Community 8.0

產品資訊設定

UDI 管理系統建置

資料更新

定期連網同步 / 手動同步更新產品資訊

網路連線

只在更新產品資訊時才需連線

輸出檔案格式

CSV 檔

資料備份

定期或手動備份

印表機連線

支援所有 Windows Driver 印表機

語言切換

繁中、簡中、英文

資料庫轉檔格式

GUDID:HL7 檔案

NMPA:Excel 檔案

TUDID:Excel 檔案

EUDAMED:XML 檔案

支援帳號

同時登入多個使用帳號

支援自動化

提供 API

支援外接系統

整合 ERP 系統

 

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