Javascript has been disabled in your browser.
Please enable Javascript and visit again.
繁體中文

ENGLISH

繁體中文

简体中文

CONTACT US

+886-2-2517-6255

CONTACT US

+886-2-2517-6255

服務

-校驗與維修

測試儀器為什麼需要校正?

 

醫療器材製造商和醫療器材需符合ISO 13485、IEC 60601的標準*,鯨揚科技產品作為醫材測試儀器,必須提供客戶符合標準要求的品質和可靠度。

任何測試儀器使用一段時間後,都會有元件數值偏移的狀況,需要靠校正來維持儀器的準確性,以便正確量測產品,確保品質並提高穩定度。校正同時可以提升儀器持續運作的能力,延長使用壽命,降低製造商重複採購設備的成本。

藉由校正後的儀器測試產品,製造商能減少良率誤判的狀況,達到產量最大化。更可以避免隱形的衍生成本,例如大量的不合格產品回收,耗費雙倍的人力、時間和金錢,甚至是不合格產品造成的法律糾紛。

為了符合法規標準、確保醫材產品品質,同時能降低不合格的風險,定時校正測試儀器是最方便也最節省資源的選擇。

*備註:ISO 13485為國際間通用的標準,但醫療器材製造商另需遵循各國國內的品管規範,例如臺灣QMS、美國QSR等等。

 

為什麼校正測試儀器,最好的選擇是原廠校正呢?

 

原廠最了解自己的產品,就像汽車保養、手機維修,讓原廠的專業人士處理是最保險也最讓人放心的。

【原廠校正和外部實驗室(第三方)校正比較表】

 

【原廠校正優勢】

◆ 不僅檢驗測試結果,還能把測試能力調校至最佳值。藉由整個量測範圍的校正,確保儀器穩定的測試能力。

◆ 全方位檢驗儀器的性能,進行整體功能評估和對應調整,不只是檢測儀器後進行校正。

◆ 根據原廠數值提出測試結果的通過與否,儀器狀態一目了然。

◆ 擁有產品設計的原始數據,可針對較易偏移的測試點進行校正,且能測試多點避免遺漏。

 

鯨揚科技原廠校正具備…

 

◆ 可靠度:調校回原廠數據,確保鯨揚科技儀器完善性能

◆ 完整度:全面檢驗儀器性能,讓鯨揚科技儀器保持最佳狀態

◆ 可追溯性:校正使用之儀器符合ISO 17025,另可提供TAF/ANAB報告,保證鯨揚科技儀器品質和可追溯紀錄

◆ 高效率:5天完成校正、調校服務,縮短測試的空窗期

 

鯨揚科技原廠校正服務

 

◆ 2步驟完成最符合客戶需求和預算的校正方案:

步驟1. 選擇時間範圍

步驟2. 選擇是否需要TAF/ANAB報告

*備註:鯨揚科技收到儀器後開始進行5天校正服務,核發報告並連同儀器寄出另需工作天數如下:

- TAF報告:約20個工作天

- ANAB報告:約10個工作天

常見問題

 

1. 五天校正服務是否包含運送時間?

   → 不包含運送時間。若檢查後有維修必要,則工作天數會延長。

2. 多久需要校正一次?

   → 建議至少一年校正一次,確保產品維持在最佳狀態。 

3. 不曉得之前是否校正過,或忘記上次校正時間怎麼辦?

  → 鯨揚科技可查詢校正紀錄,並主動發信提醒校正時間。 

4. 鯨揚科技是否可以提供校正前和校正後的測試資料呢?

  → 可以,客戶可根據歷次校正前後的測試資料知道自己的使用習慣,而訂定內部的校正頻率標準,建立精確的校正預算。

 

Copyright © 鯨揚科技股份有限公司 All Rights Reserved.