Javascript has been disabled in your browser.
Please enable Javascript and visit again.
繁體中文

ENGLISH

繁體中文

简体中文

CONTACT US

+886-2-2517-6255

CONTACT US

+886-2-2517-6255

支援

-常用問答集

心電圖測試

心電圖測試

AECG100

AED 定期巡檢

Q1
鯨揚心電圖測試系統是否經過任何實驗室或公證機構的認證?

鯨揚心電圖測試系統已被許多實驗室或公證機構所使用,如 UL、TUV SUD、TUV Rhineland、SGS、ITS 和 CSA 等等,大多應用於 IECEE CB 所認可的 ECG 標準上。除了我們自行驗證之外,部分公證機構及實驗室也已經對鯨揚心電圖測試系統進行了驗證,但此類測試設備並不需要做正式認證或審核。

Q2
如何驗證鯨揚心電圖測試系統的品質?

與其他測試和量測系統相同,驗證通常被認為是製造商的責任。我們可根據使用者要求提供驗證報告,但由於系統的複雜性,不建議經由協力廠商實驗室進行完整功能驗證。或許部分使用者會需要自行確認某些系統功能的驗證結果,但在這種情況下,WhaleTeq 的驗證報告應可作為標準範本。

Q3
如何校驗鯨揚心電圖測試系統? 多久需進行一次校驗?

建議的標準校驗時間間隔是 12 個月,由於校驗過程的複雜性,我們已開發出輔助校驗的軟體。如您有校驗的需求,請您聯繫鯨揚科技 (service@whaleteq.com | +886225176255) 以獲取更進一步的資訊。

 

另由於 CMRR 3.0+ 使用內建電池,建議在使用前檢查 DC 偏移輸出;除此之外,應無零元件會影響精準度或性能表現。對於不常使用的設備,則可以考慮使用前校準。

Q4
鯨揚心電圖測試系統可使用在產線測試上嗎?

是的,鯨揚心電圖測試解決方案可根據客戶測試需求用於生產線測試。鯨揚科技已為 SECG 5.0 AIO、SECG 4.0、MECG 2.0 及 CMRR 3.0+ 提供軟體開發套件(SDK),讓用戶在不同測試環境,或是依照設計 / 品質確認 / 量產等不同階段需求,自行設計測試步驟及使用者操作介面。

Q5
鯨揚心電圖測試系統如何運作?

SECG 4.0、MECG 2.0 及 CMRR 3.0+ 在經由連接電腦與鯨揚心電圖測試系統的 USB 模組後,可由電腦的軟體介面控制測試系統,測試波形由電腦即時串流傳輸到 USB 模組後,測試系統即可轉換並輸出類比模擬訊號給待測物。此外,SECG 5.0 AIO 與 CMRR 3.0+ 提供單機操作模式,用戶可利用觸碰螢幕直接操作。

 

同時,鯨揚心電圖測試系統也可使用軟體開發套件 (SDK, Software Development Kit) 來控制儀器,方便用戶自行開發客製或是全自動的測試軟體,協助提升測試效率。

Q6
如何架測鯨揚心電圖測試系統所需要的測試環境?

在使用 SECG 4.0、SECG 5.0 AIO、MECG 2.0 及 CMRR 3.0+ 的電腦軟體操作模式前,請先從鯨揚網站下載及安裝電腦軟體,接著將鯨揚心電圖測試系統連接到電腦的任一 USB 插口後,執行鯨揚軟體。同時,按照接頭上的標示將待測物連接到鯨揚測試儀上。如果可能的話,請遵循接地程序以降低雜訊的干擾。

Q7
鯨揚心電圖測試系統如何連接到 DUT 待測物?

鯨揚測試儀內建與大多數 ECG 系統相容的端子接頭母座,搭配出貨標準配備的複合式端子,用戶可直接將待測物的導連電線連接到鯨揚測試儀上。

Q8
鯨揚心電圖測試系統是否帶有 CE 標誌?

是的。

Q9
如果要針對 IEC60601-2-25 標準進行測試,會需要哪些設備?

至少需要 SECG 5.0 AIO 和 CMRR 3.0+。

Q10
如果要針對 IEC60601-2-27 標準進行測試,會需要哪些設備?

如果監護儀 (Patient Monitor) 未宣稱診斷功能,則需要 SECG 5.0 AIO 和 CMRR 3.0+。

Q11
如果要針對 IEC60601-2-47 進行測試,會需要哪些設備?

至少需要 SECG 5.0 AIO 和 CMRR 3.0+。數據庫測試的部分則建議使用 MECG 2.0 及 RDCA 數據庫比對分析軟體,來進行類比訊號的系統驗證。

Q12
使用鯨揚心電圖測試系統後能得知測試結果嗎?

鯨揚心電圖測試系統可提供所需的訊號和電路,但操作人員必須記錄、測量和解釋待測物的測試結果。鯨揚科技的 SECG 及 CMRR 標準輔助軟體亦可協助用戶更有效率地確認待測物是否符合醫療法規標準。

Q13
鯨揚心電圖測試系統的取樣頻率是多少? 能精準地撥放訊號嗎?

SECG 5.0 AIO 的取樣頻率為 10kHz ± 0.05%,SECG 4.0 的取樣頻率為 5kHz±0.1%;MECG 2.0 能因應不同訊號來源,提供可變的取樣率,最大值可達 1kHz。

Q14
是否能使用 MECG 2.0 播放 NST 數據庫中的大雜訊波形?應該要如何測試較佳?

MECG 2.0 (2020) 使用的是 16 位元解析度的電路設計,可同時兼具撥放小 ST 區段訊號及 NST 數據庫中的大電壓訊號。

Q15
鯨揚心電圖測試系統可以用來測試 EC57 醫療標準嗎?

是的。一般情況下,可以使用 MECG 2.0 進行測試 EC57 醫療標準,前提是數據庫的波形訊號需保持在 +/- 5mV 範圍內。

Q16
如果我已經購買了鯨揚心電圖測試系統,是否還需要購買 CSE 數據庫及 AHA 數據庫?

是的,CSE 和 AHA 數據庫是受保護的數據,需要直接向版權所有者購買。

Q17
請問系統有支持 ST 段變化、心室顫動、動脈纖維性顫動的測試嗎?

是的,任何波形都可以用 SECG 5.0 AIO 和 MECG 2.0 載入及撥放。MECG 2.0 設計用於撥放多通道類比模擬訊號,並且在 ST 段相關的極低電壓區域亦能撥放高精度訊號。此外,MECG 2.0 軟體可直接從 PhysioNet 數據庫下載相關數據庫測試波形,並可指定輸出導聯,以及撥放已下載的數據庫訊號。

Copyright © 鯨揚科技股份有限公司 All Rights Reserved.