性能测试用 ECG 心电模拟器,可单机或是连接 PC 使用,输出高精准度和低噪声模拟讯号,提供多种噪声、呼吸及导联脱落仿真讯号,适用于研发及合規性测试。符合国际医疗标准测试要求:IEC60601-2-25、IEC60601-2-27、IEC60601-2-47、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885、JJG760、JJG1041、JJG1042、GB9706.25、GB10793、ANSI/AAMI EC11、ANSI/AAMI EC13。
产品系统能力与法规标准要求对应表
参数 | 标准要求的规格 | 系统能力 / 注释 |
---|---|---|
主输出电压精度 | ±1%,0.5mVpp 的振幅或更高 | ±0.3% |
主输出电压分辨率 (DAC 分辨率) | N/A | 0.63µV |
频率 / 脉冲重复率精度 | ±1% | ±0.1% |
脉冲持续时间 / 时间精度 (不包括起搏) |
±1ms | ±0.2ms |
起搏脉冲宽度精度 | ±5μs | ±1μs |
起搏脉冲幅度精度,范围 |
±2mV 脉冲: ±1%,>2mV 脉冲 ±10%,范围: ±2mV to ±700mV |
±2mV 脉冲: ±0.3%,100mV 脉冲: ±1% or ±5mV |
起搏脉冲特性 | 上升 / 下降时间为 5μs,过冲 <1%,稳定时间 <1% | |
起搏脉冲过冲 | 方法 A,根据 IEC60601-2-27 | |
电阻容忍度 | ±1% | ±0.5% |
电容容忍度 | ±5% | ±5% |
精密 250 : 1 分压器 | ±0.1% | ±0.05% |
采样率 | 5kHz ± 0.1% | 10kHz ± 0.05% (50ppm) |
DC 直流偏移 (固定,无噪声,内部超级电容来源) | 300mV ±1% | 300mV ±0.1% |
DC 直流偏移 (变量,最高可达 1000 mV,最多可包含 50μVpp 噪声) | 设定 ±1% 或 ±3mV | 设定 ±1% 或 ±3mV |
环境 | 15 ~ 30°C (理伦值) 30 ~ 80% RH (理伦值) |
室内用 5 ~ 40°C 30 ~ 80% RH 海拔高度 < 2000M (最高) Overvoltage CAT II |
产品规格表_波形参数
参数 | 范围 | 默认值 | 分辨率 | |
---|---|---|---|---|
Sine |
频率 (Hz) |
0.05~5.00Hz |
1Hz |
0.01 |
频率 (BPM) |
3~30000BPM |
60BPM |
1 |
|
振幅 |
(-40)~40mV |
1mV |
0.01 |
|
Triangle |
频率 (Hz) |
0.05~5.00Hz |
1Hz |
0.01 |
频率 (BPM) |
3~30000BPM |
60BPM |
1 |
|
振幅 |
(-40)~40mV |
1mV |
0.01 |
|
Square |
频率 (Hz) |
0.05~5.00Hz |
1Hz |
0.01 |
频率 (BPM) |
3~30000BPM |
60BPM |
1 |
|
振幅 |
(-40)~40mV |
1mV |
0.01 |
|
Rectangle Pulse |
频率 (Hz) |
0.05~5.00Hz |
1Hz |
0.01 |
频率 (BPM) |
3~30000BPM |
60BPM |
1 |
|
振幅 |
(-20)~20mV |
1mV |
0.01 |
|
脉冲宽 |
1~300ms |
100ms |
1 |
|
Triangle Pulse |
频率 (Hz) |
0.05~5.00Hz |
1Hz |
0.01 |
频率 (BPM) |
3~30000BPM |
60BPM |
1 |
|
振幅 |
(-20)~20mV |
1mV |
0.01 |
|
脉冲宽 |
1~300ms |
100ms |
1 |
|
Exponential |
频率 (Hz) |
0.05~5.00Hz |
1Hz |
0.01 |
频率 (BPM) |
3~30000BPM |
60BPM |
1 |
|
振幅 |
(-20)~20mV |
1mV |
0.01 |
|
ECG Waveform |
P 波振幅 |
0~2mV |
0.2mV |
0.01 |
P 波间期 |
50~100ms |
100MS |
1 |
|
QRS 振幅 |
(-20)~20mV |
1mV |
0.1 |
|
QRS 间期 |
5~200ms |
100ms |
1 |
|
PR 间期 |
0~200ms |
160ms |
1 |
|
QT 间期 |
100~900ms |
350ms |
1 |
|
ST 变值 |
(-2)~2mV |
0mV |
0.01 |
|
T 波振幅 |
0~5mV |
0.2mV |
0.01 |
|
频率 (Hz) |
0.02~6Hz |
1Hz |
0.01 |
|
频率 (BPM) |
1~360BPM |
60BPM |
1 |
|
振幅 |
(-20)~20mV |
1mV |
0.1 |
产品规格表_进阶参数
参数 | 范围 | 默认值 | 分辨率 | |
---|---|---|---|---|
直流偏移 |
(-1000)~1000mV |
0mV |
1 |
|
起搏讯号 |
振幅 |
(-700)~700mV |
0mV |
1 |
间期 |
0.1~3ms |
2ms |
0.1 |
|
起搏速率 |
10~360BPM / Sychronization |
10BPM |
1 |
|
过冲振幅 |
0~5mV / Amplitude automatic |
0mV |
0.01 |
|
过冲时间常数 |
0~100ms |
0ms |
1 |
|
基线超载测试 |
频率 |
50 / 60Hz |
50Hz |
- |
620kΩ / 4.7 nF (开启为短路) |
on / off |
Off |
- |
|
迭加正弦波 |
on / off |
Off |
- |
|
噪声 |
工频噪声 |
50Hz / 60Hz / White |
50Hz |
- |
振幅 |
0.01~5mV |
0.1mV |
0.01 |
产品规格表_进阶功能
参数 | 范围 | 默认值 | 分辨率 | |
---|---|---|---|---|
播放源文件 |
取样率 |
最大上限 20K Hz |
- |
- |
噪声加载合成 |
噪声种类 |
EM - 动作噪声 BW - 基线飘移 MA - 肌电噪声 |
EM - - |
- - - |
倍率 |
0.1~10 |
1 |
0.1 |
|
自动测项 (自动心率测项) |
心律 |
30, 60, 120, 180, 200, 250 |
- |
- |
QRS 波振幅 |
0.5, 1, 2, 5 |
- |
- |
|
QRS 波间期 |
40, 70, 80, 100, 120 |
- |
- |
|
自动测项 (自动起搏测项) |
振幅 (mV) |
±2, ±100, ±-300, ±-500, ±700 |
- |
- |
间期 (ms) |
0.1, 0.5, 1, 2 |
- |
- |
|
同步 |
同步 / 不同步,设在 80BPM |
- |
- |
|
脉冲数 |
单一脉冲 / 双脉冲 -超前 150ms / 双脉冲 -超前 250ms |
- |
- |
|
过冲时间 (ms) |
0, 4, 10, 20, 50, 100 |
- |
- |
|
QRS/T |
on/off |
- |
- |
|
频率扫描 (正弦波) |
开始频率 |
0.67~500Hz |
0.67Hz |
0.01 |
结束频率 |
0.05~500Hz |
150Hz |
0.01 |
|
間期 |
10~180s |
30s |
0.01 |
|
频率扫描 (ECG) |
BPM |
- |
3~30BPM |
- |
间期 |
- |
30s |
- |
|
导联脱落侦测 |
导联脱落侦测 |
短路 / 10MΩ / 20MΩ / 开路 |
短路 |
- |
SECG 5.0 AIO 测试系统 | |
---|---|
Model No. | Description |
SECG 5.0 AIO |
性能测试用 ECG 心电模拟器,支持单机及 PC 软件操作,可输出 12 导联 (RA, LA, LL, N,V1 - V6) 模拟讯号 |
选购软件套件 | |
---|---|
Model No. | Description |
SECG5 Assistant-E25 |
医疗标准 IEC60601-2-25:2011 性能测试辅助软件 |
SECG5 Assistant-E27 |
医疗标准 IEC60601-2-27:2011 性能测试辅助软件 |
SECG5 Assistant-E47 |
医疗标准 IEC60601-2-47:2012 性能测试辅助软件 |
SECG5 Assistant-YY0782 |
医疗标准 YY0782-2010 性能测试辅助软件 |
SECG5 Assistant-YY0885 |
医疗标准 YY0885-2013 性能测试辅助软件 |
SECG5 Assistant-YY1079 |
医疗标准 YY1079-2008 性能测试辅助软件 |
SECG5 Assistant-YY1139 |
医疗标准 YY1139-2013 性能测试辅助软件 |
选购校验服务及延伸保固 | |
---|---|
Model No. | Description |
C3 |
提供鲸扬原厂 (3) 年校验服务,鲸扬测试仪可基于 (1) 年间期进行校验,确保校验后符合出厂性能规格 |
R3 |
产品保固由 (1) 年延长至 (3) 年 |