UDiBar 为鲸扬科技独创医材专用 UDI 生成与卷标管理系统,可在短时间内建立符合 QMS 与 ISO13485 要求的 UDI 管理系统。其功能涵盖自动生成合规的 UDI 条形码 ( EAN13、GS1-128、Data Matrix)、追踪及管理 UDI 标签与条形码,并具备完整数据库,可随时检视并具备可追溯性。提供作业指导书、3Q 文件程序书,可供转文件至符合各国数据库的格式。
项目 | 规格 |
---|---|
操作系统 |
Windows PC (Microsoft Windows 10 64bits,建议使用正版微软操作系统) |
支持软件 |
微软 .Net Framework 4.5 或更高版本 |
硬件空间 |
1GB RAM 或更高 |
内存 |
1.5 GHz CPU 或更高 |
生产数据储存 |
保存于本地端 |
数据库 |
MySQL Community 8.0 |
产品信息设定 |
UDI 管理系统建置 |
数据更新 |
定期连网同步 / 手动同步更新产品信息 |
网络联机 |
只在更新产品信息时才需联机 |
输出文件格式 |
CSV 檔 |
数据备份 |
定期或手动备份 |
打印机联机 |
支持所有 Windows Driver 打印机 |
语言切换 |
繁中、简中、英文 |
数据库转文件格式 |
GUDID:HL7 档案 NMPA:Excel 档案 TUDID:Excel 档案 EUDAMED:XML 档案 |
支援账号 |
同时登入多个使用账号 |
支持自动化 |
提供 API |
支持外接系统 |
整合 ERP 系统 |
UDI 私有数据库版 | |
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网址 | |
联系 |
开通账号请与service@whaleteq.com联系 |