產品
-心電圖測試
- 內建符合 ECG 標準要求的電子線路
- 可調整的測試參數及選項提供最大的測試彈性
- 多種雜訊模擬訊號 - Electrode Motion Artifact / Muscle Noise / Baseline Wander
- 多樣式訊號模擬 - 阻抗式呼吸、調變式呼吸 (基線 / 振幅 / 頻率)、導聯脫落訊號
- Auto-sequence 功能協助使用者輕鬆編製半自動測試流程
- 可載入及播放錄製或編製的數位波形訊號，快速驗證訊號處理系統及演算法
- 提供軟體開發套件 (Software Development Kit)，用戶可自行開發客製或全自動測試軟體
- 可選購 SECG Assistant (ECG 醫療標準測試輔助軟體)，簡化測試步驟，點擊選項即可完成標準需求的測試項目
產品系統能力與法規標準要求對應表
| 參數 | 標準要求的規格 | 系統能力 / 注釋 |
|---|---|---|
| 主輸出電壓精度 | ±1％，0.5mVpp 的振幅或更高 | ±0.3% |
| 主輸出電壓解析度 (DAC 解析度) | N/A | 0.63µV |
| 頻率 / 脈衝重複率精度 | ±1% | ±0.1% |
|
脈衝持續時間 / 時間精度 (不包括起搏) |
±1ms | ±0.2ms |
| 起搏脈衝寬度精度 | ±5μs | ±1μs |
| 起搏脈衝幅度精度，範圍 |
±2mV 脈衝: ±1%，>2mV 脈衝 ±10%，範圍: ±2mV to ±700mV |
±2mV 脈衝: ±0.3%，100mV 脈衝: ±1% 或 ±5mV |
| 起搏脈衝特性 | 上升 / 下降時間為 5μs，過沖 <1％，穩定時間 <1％ | |
| 起搏脈衝過沖 | 方法 A，根據 IEC60601-2-27 | |
| 電阻容忍度 | ±1% | ±0.5% |
| 電容容忍度 | ±5% | ±5% |
| 精密 250 : 1 分壓器 | ±0.1% | ±0.05% |
| 取樣速率 | 5kHz ± 0.1% | 10kHz ± 0.05%(50ppm) |
| DC 直流偏移 (固定，無雜訊，內部超級電容來源) | 300mV ± 1% | 300mV ±0.1% |
| DC 直流偏移 (變數，最高可達 1000 mV，最多可包含 50μVpp 雜訊) | 設定 ±1% 或 ±3mV | 設定 ±1% 或 ±3mV |
| 環境 | 15 ~ 30°C (理倫值) 30 ~ 80% RH (理倫值) |
室內用 5 ~ 40°C 30 ~ 80% RH 海拔高度 < 2000M (最高) Overvoltage CAT II |
產品規格表_波形參數
| 參數 | 範圍 | 預設值 | 解析度 | |
|---|---|---|---|---|
|
Sine |
頻率 (Hz) |
0.05~5.00Hz |
1Hz |
0.01 |
|
頻率 (BPM) |
3~30000BPM |
60BPM |
1 |
|
| 振幅 |
(-40)~40mV |
1mV |
0.01 |
|
|
Triangle |
頻率 (Hz) |
0.05~5.00Hz |
1Hz |
0.01 |
|
頻率 (BPM) |
3~30000BPM |
60BPM |
1 |
|
| 振幅 |
(-40)~40mV |
1mV |
0.01 |
|
|
Square |
頻率 (Hz) |
0.05~5.00Hz |
1Hz |
0.01 |
|
頻率 (BPM) |
3~30000BPM |
60BPM |
1 |
|
| 振幅 |
(-40)~40mV |
1mV |
0.01 |
|
|
Rectangle Pulse |
頻率 (Hz) |
0.05~5.00Hz |
1Hz |
0.01 |
|
頻率 (BPM) |
3~30000BPM |
60BPM |
1 |
|
| 振幅 |
(-20)~20mV |
1mV |
0.01 |
|
| 脈衝寬 |
1~300ms |
100ms |
1 |
|
|
Triangle Pulse |
頻率 (Hz) |
0.05~5.00Hz |
1Hz |
0.01 |
|
頻率 (BPM) |
3~30000BPM |
60BPM |
1 |
|
| 振幅 |
(-20)~20mV |
1mV |
0.01 |
|
| 脈衝寬 |
1~300ms |
100ms |
1 |
|
|
Exponential |
頻率 (Hz) |
0.05~5.00Hz |
1Hz |
0.01 |
|
頻率 (BPM) |
3~30000BPM |
60BPM |
1 |
|
| 振幅 |
(-20)~20mV |
1mV |
0.01 |
|
|
ECG Waveform |
P 波振幅 |
0~2mV |
0.2mV |
0.01 |
|
P 波間期 |
50~100ms |
100MS |
1 |
|
| QRS 振幅 |
(-20)~20mV |
1mV |
0.1 |
|
| QRS 間期 |
5~200ms |
100ms |
1 |
|
| PR 間期 |
0~200ms |
160ms |
1 |
|
| QT 間期 |
100~900ms |
350ms |
1 |
|
| ST 變值 |
(-2)~2mV |
0mV |
0.01 |
|
| T 波振幅 |
0~5mV |
0.2mV |
0.01 |
|
| 頻率 (Hz) |
0.02~6Hz |
1Hz |
0.01 |
|
| 頻率 (BPM) |
1~360BPM |
60BPM |
1 |
|
| 振幅 |
(-20)~20mV |
1mV |
0.1 |
|
產品規格表_進階參數
| 參數 | 範圍 | 預設值 | 解析度 | |
|---|---|---|---|---|
|
直流偏移 |
(-1000)~1000mV |
0mV |
1 |
|
|
起搏訊號 |
振幅 |
(-700)~700mV |
0mV |
1 |
|
間期 |
0.1~3ms |
2ms |
0.1 |
|
| 起搏速率 |
10~360BPM / Sychronization |
10BPM |
1 |
|
| 過衝振幅 |
0~5mV / Amplitude automatic |
0mV |
0.01 |
|
| 過沖時間常數 |
0~100ms |
0ms |
1 |
|
|
基線超載測試 |
頻率 |
50 / 60Hz |
50Hz |
- |
|
620kΩ / 4.7 nF (開啟為短路) |
on / off |
Off |
- |
|
|
疊加正弦波 |
on / off |
Off |
- |
|
|
雜訊 |
工頻雜訊 |
50Hz / 60Hz / White |
50Hz |
- |
|
振幅 |
0.01~5mV |
0.1mV |
0.01 |
|
產品規格表_進階功能
| 參數 | 範圍 | 預設值 | 解析度 | |
|---|---|---|---|---|
|
播放原始檔案 |
取樣率 |
最大上限 20K Hz |
- |
- |
|
雜訊載入合成 |
雜訊種類 |
EM - 動作雜訊 BW - 基線飄移 MA - 肌電雜訊 |
EM - - |
- - - |
|
倍率 |
0.1~10 |
1 |
0.1 |
|
|
自動測項 (自動心率測項) |
心律 |
30, 60, 120, 180, 200, 250 |
- |
- |
|
QRS 波振幅 |
0.5, 1, 2, 5 |
- |
- |
|
| QRS 波間期 |
40, 70, 80, 100, 120 |
- |
- |
|
|
自動測項 (自動起搏測項) |
振幅 (mV) |
±2, ±100, ±-300, ±-500, ±700 |
- |
- |
|
間期 (ms) |
0.1, 0.5, 1, 2 |
- |
- |
|
| 同步 |
同步 / 不同步，設在 80BPM |
- |
- |
|
| 脈衝數 |
單一脈衝 / 雙脈衝 -超前 150ms / 雙脈衝 -超前 250ms |
- |
- |
|
| 過沖時間 (ms) |
0, 4, 10, 20, 50, 100 |
- |
- |
|
| QRS/T |
on/off |
- |
- |
|
|
頻率掃描 (正弦波) |
開始頻率 |
0.67~500Hz |
0.67Hz |
0.01 |
|
結束頻率 |
0.05~500Hz |
150Hz |
0.01 |
|
| 間期 |
10~180s |
30s |
0.01 |
|
|
頻率掃描 (ECG) |
BPM |
- |
3~30BPM |
- |
|
間期 |
- |
30s |
- |
|
|
導聯脫落偵測 |
導聯脫落偵測 |
短路 / 10MΩ / 20MΩ / 開路 |
短路 |
- |
| SECG 5.0 AIO 測試系統 | |
|---|---|
| Model No. | Description |
| SECG 5.0 AIO |
性能測試用 ECG 心電模擬器，支援單機及 PC 軟體操作，可輸出 12 導聯 (RA, LA, LL, N,V1 - V6) 類比訊號 |
| 選購軟體套件 | |
|---|---|
| Model No. | Description |
| SECG5 Assistant-E25 |
醫療標準 IEC60601-2-25:2011 性能測試輔助軟體 |
| SECG5 Assistant-E27 |
醫療標準 IEC60601-2-27:2011 性能測試輔助軟體 |
| SECG5 Assistant-E47 |
醫療標準 IEC60601-2-47:2012 性能測試輔助軟體 |
| SECG5 Assistant-YY0782 |
醫療標準 YY0782-2010 性能測試輔助軟體 |
| SECG5 Assistant-YY0885 |
醫療標準 YY0885-2013 性能測試輔助軟體 |
| SECG5 Assistant-YY1079 |
醫療標準 YY1079-2008 性能測試輔助軟體 |
| SECG5 Assistant-YY1139 |
醫療標準 YY1139-2013 性能測試輔助軟體 |
| 選購校驗服務及延伸保固 | |
|---|---|
| Model No. | Description |
| C3 |
提供鯨揚原廠 (3) 年校驗服務，鯨揚測試儀可基於 (1) 年間期進行校驗，確保校驗後符合出廠性能規格 |
| R3 |
產品保固由 (1) 年延長至 (3) 年 |
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