无创血压监测简介
无创血压（NIBP）监测已成为早期发现高血压不可或缺的一环。然而，NIBP 血压计设计的细微差异可能会导致血压读数不一致，这显示了在临床前彻底测试和验证 NIBP 血压计的重要性。此外，最近的临床指引中对于高血压门槛的要求也逐步提高，更突显了高血压管理以及准确测量的必要性。
BPA700 是一款高阶 NIBP 血压模拟器，专门用于评估 NIBP 血压计的性能并确保它们提供精确、可靠的血压测量。本文详细说明了执行严谨 NIBP 血压计测试的关键步骤，并演示了 BPA700 所具备的功能如何实现稳健、标准化的测试程序。
NIBP 血压计测试的必要性
大多数 NIBP 血压计利用示波法来计算血压值。这涉及分析闭塞袖带内产生的压力振荡，以确定收缩压和舒张压的数值，如图1所示。由于不同血压计演算法之间的细微差异，可能会导致相同的血压资料得出不一致的血压读数。因此，在整个临床压力范围内进行全面性测试，对于验证正常压力和高血压压力的准确读数至关重要。
图 1：血压示波波形和 NIBP 波形（来源）
进阶 NIBP 测试解决方案 - BPA700
BPA700 作为高阶血压模拟器，旨在评估电子无创血压计和生理血压监测仪的性能。BPA700 拥有高精度压力感测器和充气泵，赋予其广泛的测试能力。它可以进行静态压、动态压、泄漏测试和过压测试，所有测试内容都符合ISO/IEC/YY法规中的具体标准。该设备作为确保血压监测设备的精度和可靠性不可或缺的工具发挥关键作用，从而在临床环境中为患者提供的医疗照护做出了重大贡献。
BPA700 由带有帮浦的静态压力源和马达产生的动态压力所组成，动态压透过气室将空气输送到埠。同时，内建压力表能即时显示压力值。 BPA700 配备机电操作阀，用于控制压力埠输出。
图2：BPA700 内部构造图
● 高精度压力感测器与充气帮浦和马达相辅相成，可在广泛的临床范围内产生精确的静态 (0-400mmHg) 和动态压力 (10-300mmHg) 波形。
● 复杂的波形模拟模仿患者的生理讯号，以评估 NIBP 演算法的准确性。
● 机电阀可实现标准化泄漏、过压和附加安全测试的自动压力控制。
● 内建压力计显示即时压力，而外部介面则能显示波形图。
使用 BPA700 测试 NIBP 血压计
测试 NIBP 血压计需要使用模拟器，该模拟器可以模拟血压计从患者身上检测到的示波波形。模拟器连接到 NIBP 血压计，并产生代表各种血压水平的讯号。然后将血压计的读数与模拟器产生的已知值进行比较，以验证其准确性。
BPA700 透过特定的连接埠连接到待测物。测试包含：
1. 设置 BPA700 以产生特定血压
2. 开启NIBP 血压计以获取读数
3. 将血压计的读数与 BPA700 的设定值进行比较
4. 在整个临床压力数值范围重复操作
NIBP 血压计的准确性是透过将其读数与模拟器产生的已知值进行比较来确定的。如果读数在可接受的误差范围内，则认为其为准确。反之则可能需要校正或维修。
BPA700 与血压计的测试设置
图 3： BPA700 与血压计的测试设置
BPA700 装置具有三个重要的输出埠：埠 1、埠 2 和气瓶埠，每个埠在系统中有不同的功能，如图3所示。袖带连接到气瓶埠，同时将血压监测设备连接到埠 1。USB 线将 BPA700 连接到电脑，以便在测试过程中即时查看波形变化图并监控数据。
正确的连接管设置对于 BPA700 来说是非常重要的。腕带和 NIBP 血压计本体需分开连接，并使用连接管与 BPA700 连接至图中对应的埠。
遵循此测试设置可以从血压计准确取得数值并显示 BPA700 的压力波形。它可以实现无缝压力数据传输，进行完整的测试和分析。
BPA700 的特性和优点
BPA700 是一款可以测试无创血压计性能和准确性的装置。
它具有以下特点：
•标准辅助软件：符合IEC 80601-2-30 标准，该标准是 NIBP 血压计安全和基本性能的国际标准。本标准规定了无创血压测量准确度和重复性的测试方法和标准。透过遵守该标准，BPA700 可确保测试结果一致且可靠。 （这部分将在下一篇技术应用中详细说明）
图 4：标准辅助软件符合 IEC 80601-2-30 标准
•脉冲包络线：允许使用者调整脉冲包络线，即压力脉冲幅度随袖带压力变化的形状。脉搏包络线反映了血压和脉搏的生理特征，不同的 NIBP 血压计使用不同的演算法加以解释，并计算血压值。透过调整脉搏包络线，使用者可以模拟不同的血压条件，藉此测试各式 NIBP 血压计对其产生的反应（这部分将在下一篇技术应用中详细说明）。
图 5 ：可根据制造商各自的演算法进行调整的自订波形
•测试范围广：可模拟大范围的动态血压（10-300 mmHg）和静态压力（20-400 mmHg），涵盖正常和异常血压水平。动态血压是随时间变化的血压，例如在心动周期或测量周期间。静态压力是施加到袖带或动脉的恒定压力。透过模拟不同程度变化的动态和静态压，使用者可以测试 NIBP 血压计在各种场景下的功能和准确性。
•压力-时间对照图：具备可调节的游标和自动测量的压力-时间图，帮助使用者分析测试结果并与目标值进行比较。压力-时间图显示了测量周期中袖带压力如何随时间变化。游标允许使用者选择图表上特定的点或线段，查看相应的压力值；自动测量则会在图表上显示峰值以及泄漏率。这些功能帮助使用者轻松评估 NIBP 血压计的性能。
图6：血压计压力波形如图所示
