如何测试 70% 的血氧浓度
在人体测试中，要能准确测试待测物在 70% 血氧浓度（SpO2）的性能，不论是实务与伦理上都具有挑战性。能达到此血氧值的受试者试验，通常需要在具备专业设备的临床环境中进行，并需严格的医疗监控与受试者筛选。
从模拟到临床试验：建立能降低风险的 V&V（验证与确效）流程
ISO 80601-2-61:2018 标准规范了脉搏血氧仪设备的临床试验方法。临床试验通常成本高昂、耗时且执行复杂。一旦在此阶段才发现设备的效能落差，可能导致开发时程延宕、重新设计，甚至需调整可宣称的性能规格。因此，在进入临床试验前完成设备效能的验证至关重要。
如何藉由自动化测试提升 AED 产线效能与质量
在 AED 制造过程中导入自动化测试技术，让多种仪器测试整合于单一流程中，不仅能精确模拟临床情境、验证装置性能，也有助于提升测试数据的可追溯性及一致性。透过标准化且高效率的性能检测，制造商能确保每台 AED 都符合安全与可靠性要求，缩短产品上市时程，并为救命关键提供更坚实的质量保障。
血压计真的准吗？答案可能不只是校正问题
血压计的准确度不只是校正问题，完整血压数据库与先进模拟技术是关键。了解如何透过多元临床数据与高精度模拟器，提升血压计的准确性与信赖度，保障用户健康。
呼吸信号测试原理与模拟技术
呼吸信号是临床监测的重要生理参数之一，在重症病房、手术中，是评估病患实时生理状态不可或缺的一项指标，亦用于追踪病情，观察长期状态是否改善或恶化。
如何达成 PPG 穿戴式装置的自动化测试？
随着市场需求的增加，自动化测试成为提升产品品质与降低生产成本的重要手段。本文将探讨如何实现 PPG 穿戴式装置的自动化测试，并介绍鲸扬科技支援的程式语言，帮助测试工程师实际应用相关技术。
如何为心电图设备的临床试验做准备
对于心电图设备制造商而言，在经过产品设计开发、功能验证后，上市前最关键的阶段便是临床试验。
临床试验流程基本上包含四个步骤：试验前的准备、设定临床试验目标和方案、实际执行临床试验、完成数据分析并提交报告至监管机构。
临床试验流程基本上包含四个步骤：试验前的准备、设定临床试验目标和方案、实际执行临床试验、完成数据分析并提交报告至监管机构。
如何解决穿戴式装置产线测试难题？
随着健康穿戴式装置的普及，全球各大厂为提升其产品质量与生产效率，无一不面临一系列的产线测试挑战。这些挑战不仅影响产品的质量，还可能导致生产效率的降低。以下是一些关键的测试情境描述：
生理监护仪（patient monitor）测试的三大挑战
生理监护仪（patient monitor）侦测多种生理信号的性能，使它常见于医院重症病房、急诊、救护车，甚至居家照护使用，可以协助医护人员快速了解病患的生理状态。针对较严苛的使用环境，例如医院、救护车、空中运输等，国际医疗标准 IEC 60601-2-27 制定了生理监护仪量测 ECG 心电图必须符合的准确性规范。