如何解决穿戴式装置产线测试难题?
如何解决穿戴式装置产线测试难题?
随着健康穿戴式装置的普及,全球各大厂为提升其产品质量与生产效率,无一不面临一系列的产线测试挑战。这些挑战不仅影响产品的质量,还可能导致生产效率的降低。以下是一些关键的测试情境描述:
生理监护仪(patient monitor)测试的三大挑战
生理监护仪(patient monitor)测试的三大挑战
生理监护仪(patient monitor)侦测多种生理信号的性能,使它常见于医院重症病房、急诊、救护车,甚至居家照护使用,可以协助医护人员快速了解病患的生理状态。针对较严苛的使用环境,例如医院、救护车、空中运输等,国际医疗标准 IEC 60601-2-27 制定了生理监护仪量测 ECG 心电图必须符合的准确性规范。
如何有效验证穿戴式装置基于 PPG 技术的心率和血氧监测功能?
如何有效验证穿戴式装置基于 PPG 技术的心率和血氧监测功能?
随着穿戴式健康监测设备的普及,基于光体积变化描记图法(PPG)技术的心率和血氧监测功能已成为许多产品的核心。 PPG 技术透过光学传感器监测血流变化,以计算心率和血氧饱和度(SpO2)。然而,要确保这些设备在各种环境与条件下保持可靠度与有效性,验证其性能至关重要。
比明天先到的意外来临,救命神器 AED 派上用场了吗?
比明天先到的意外来临,救命神器 AED 派上用场了吗?
被视为「救命神器」的自动体外心脏电击去颤器 AED,无疑是心脏骤停病患的救星。若能定期检测 AED 性能,并适时更换其耗材如电池、贴片等,可以确保 AED 效能,提升 AED 的救命成功率。
AED 定期巡检结合智能云端管理,让您安心使用的完整售后维护系统
AED 定期巡检结合智能云端管理,让您安心使用的完整售后维护系统
和家用电器不同的是,AED 是救命机器,其维护、检查与管理更是必要。过保后要安心、负责任地继续使用 AED,需要详尽的定期巡检;而在保固内,一样不能忽视定期巡检的重要性,因为不同安装地点的环境条件,可能对 AED 零件产生影响,造成非预期的异常,而这些检测数据,则须倚重智慧化的管理,以确保管理者能随时掌握每台 AED 设备状态。
如何优化医疗器械唯一标识系统 (UDI) 的导入流程?
如何优化医疗器械唯一标识系统 (UDI) 的导入流程?
为符合国际医疗标准,导入医疗器械唯一标识系统对医疗器械厂商来说,是目前最重要也最紧急的任务。从 UDI 条码的生成、标签打印与包装、到后续的数据管理等,所有项目环环相扣、缺一不可,更是横跨各部门、各专业的庞大工程。本文将针对导入 UDI 流程进行详尽说明,并提供有助于优化此流程的解方。 
3 大原因告诉你导入 UDI 的重要性 
3 大原因告诉你导入 UDI 的重要性 
UDI 作为保障病患安全和增加医疗器材整体生命周期可追溯性的方法,实有其必要性与意义。本篇文章中,我们将深入说明为什么医疗器材必须导入 UDI,以及它为消费者、医疗器材制造商及医疗产业所带来的好处。