#血氧饱和度
如何测试 70% 的血氧浓度
在人体测试中，要能准确测试待测物在 70% 血氧浓度（SpO2）的性能，不论是实务与伦理上都具有挑战性。能达到此血氧值的受试者试验，通常需要在具备专业设备的临床环境中进行，并需严格的医疗监控与受试者筛选。
从模拟到临床试验：建立能降低风险的 V&V（验证与确效）流程
ISO 80601-2-61:2018 标准规范了脉搏血氧仪设备的临床试验方法。临床试验通常成本高昂、耗时且执行复杂。一旦在此阶段才发现设备的效能落差，可能导致开发时程延宕、重新设计，甚至需调整可宣称的性能规格。因此，在进入临床试验前完成设备效能的验证至关重要。
如何解决穿戴式装置产线测试难题？
随着健康穿戴式装置的普及，全球各大厂为提升其产品质量与生产效率，无一不面临一系列的产线测试挑战。这些挑战不仅影响产品的质量，还可能导致生产效率的降低。以下是一些关键的测试情境描述：
如何有效验证穿戴式装置基于 PPG 技术的心率和血氧监测功能？
随着穿戴式健康监测设备的普及，基于光体积变化描记图法（PPG）技术的心率和血氧监测功能已成为许多产品的核心。 PPG 技术透过光学传感器监测血流变化，以计算心率和血氧饱和度（SpO2）。然而，要确保这些设备在各种环境与条件下保持可靠度与有效性，验证其性能至关重要。