#IEC 60601-2-25 如何为心电图设备的临床试验做准备对于心电图设备制造商而言,在经过产品设计开发、功能验证后,上市前最关键的阶段便是临床试验。 临床试验流程基本上包含四个步骤:试验前的准备、设定临床试验目标和方案、实际执行临床试验、完成数据分析并提交报告至监管机构。 #ECG #ECG模拟器 #IEC 60601-2-25 #IEC 60601-2-47