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为了协助人们脱离被动生病就医的泥沼,主动采取各种预防措施来避免生病的预防医学已成为极具发展潜力的新显学,随身携带的穿戴式装置便成为随时随地监测生理参数的最佳利器,鲸扬科技自2013 年成立以来致力让所有医疗器材与穿戴式装置变得更精准,进而加速去中心化医疗系统与预防医学发展的终极愿景。 

 

透过精准医材,找到生理参数和潜在疾病之间的关联性

鲸扬科技执行长林家弘极力提倡,唯有改变当前医疗体系才能创造病人、医院/医护人员、保险公司与政府「四赢」的局面。最佳做法就是从过去以医院为中心的架构,变成以个人/家庭为中心的去中心化医疗体系。在此体系中,想要预知疾病,就必须从医疗器材所监控到的生理参数(心电、体温、体重、身高、血压、血糖、呼吸、血氧等等)中找到和潜在疾病之间的关联性。但这一切的根本前提就是需要有良好的监测设备遍布在家庭或个人身上。 
 
看好去中心化医疗市场潜力的四大科技巨头,包括华为、苹果、Google 及三星早已推出支援生理信号监控功能的各种穿戴式装置,这些厂商已经实现了过去医疗器材所难以实现的方便性与可携性,正是这些特性才能让人们能够轻松不断地每日监测。正因为如此,如今整个市场已然「万事俱备,只欠东风」,这个「东风」指的就是精准度,面对这个众医材商一致追求的目标,鲸扬科技希望能从中扮演「赋能者」(Enabler )的角色。

 

协助全球 900 家客户无痛提升医材精准度

鲸扬科技是全球第一家专为医疗器材制造商和研发部门提供专用测试仪与解决方案的供应商,在鲸扬科技的强力支持下,医疗器材的精准度与质量获得大幅提升。然而在此之前,即使是已发展成熟的市售血压计,也会出现不同血压计量测结果不一致的情况。这导致了医生只好被迫只看量测数据的「趋势」,而高血压患者也被迫居家常备不只一台的血压计。

确保医材准确性的主要做法莫过于临床试验,透过大型临床试验研究,能对血压计等医材的演算法进行优化。然而临床试验是一项耗时费工且成本高昂的工作,绝非一般医材制造商所能负担。为了减少试错并降低成本,医材商莫不希望找到临床试验前能更有效率地进行产品性能与法规标准测试的解决方案。

林家弘剖析道,即使当前市面上也有测试仪,但皆属应用于医院售后服务的低阶产品,无法满足医材制造商和实验室的测试需求。不论如何,医材最基本的要求莫过于准确性,如何在兼顾时间与金钱的前提下有效提升医材量测结果,也成了医材厂商长久以来最普遍的痛点。

 

全球唯一通过ISO/TS 81060-5 标准的血压计模拟器

林家弘指出,为了让市售血压计数据更值得参考,鲸扬科技去年10 月发表了历经9 代实验共5 年时间开发的BPA700 无创血压模拟仪。该产品能模拟临床真人各式各样的血压状况及波形数据,进而让临床试验变得更简单、更便宜。该仪器还能接上血压计,直接录制、保存病人血压数值,以供日后播放来验证并优化血压计的演算法。

 


▲BPA700 无创血压模拟仪能模拟临床真人各式各样的血压状况及波形数据,不只降低临床试验的复杂度,也节省了更多费用。 (Source:科技新报)

 

正因为保存了实际的临床数据,等于有了正确答案, BPA700能和连接的待测血压计读数进行比较及验证,如此能有效协助演算法工程师持续进行验证工作,进而优化血压计的准确性,让客户所使用血压计的量测表现愈加趋于真实。不仅如此,由于BPA700可保存各式各样类型的血压数据,因此可以精准模拟像是心律不整等特殊病症的波形,对于判断更多类型的病症会有很大的帮助。

BPA700 相容手腕式、手臂式和隧道式等所有类型的血压计,既可单机操作,亦可连接到电脑上操作,该仪器非常准确,能在一两个毫米汞柱内进行完美的控制,并提供非常宽广的模拟显示范围,动态血压高达300 毫米汞柱,静态血压高达400 毫米汞柱。

 


▲BPA700相容手腕式、手臂式和隧道式等所有类型血压计,除了单机操作外,也可以连接到电脑上操作。 (Source:科技新报)

 

该产品符合IEC 8060 1-2-30 国际标准,该公司并将该标准相关测试要求与项目内建在这台仪器和搭配的软件中,客户只需依照清楚简单的步骤,便能轻松完成整个标准测试作业,大幅缩短整体测试验证的时间,这也成了该产品的一大卖点。

BPA700 并提供了业界首创的可任意调节脉冲包络线功能,用户可以轻松又方便地模拟不同临床真人的各种血压状态。该机还有一个即将推出的波形数据播放功能,用户可以借此随时播放数据,进而验证并优化演算法与产品设计。

 


▲业界首创的「可调节脉冲包络线」功能助力,用户模拟不同临床真人的各种血压状态变得更方便。 (Source:科技新报摄)

 

除此之外, BPA700 不但是全球唯一的高阶NIBP 无创血压模拟仪,同时也是全球第一台且唯一通过ISO/TS 81060-5全新国际标准的血压计模拟仪,这说明了该仪器协助血压计变精准的能力也受到国际标准的认可。

鲸扬科技在市场上缔造许多有目共睹的实绩与创举,包括全球第一个提供ECG 国际标准测试方案、穿戴式装置测试方案、AED 售后维护解决方案及UDI医材单一识别系统标签管理软件解决方案的领导厂商,因此深获客户信赖,并在全球36 国累积超过900 家包括医材制造商(研发、测试及产线部门)、第三方实验室、学研单位及医院(例如医学工程室)等客户,目前几乎所有穿戴式装置厂商皆为该公司客户。

此外,其结合旗下医材测试仪器、医材售后维护方案及医材法规软件三大产品线,推出全生命周期质量管理服务,能符合医材要求的可信度、精准度与合规性三大原则。鲸扬并且针对量测不同生理参数的医材,设计出包括心电图、脑电图、穿戴式装置、自动体外除颤器(AED)、NIBP 无创血压计及生理参数监测仪(Patient Monitor )等专用测试仪,同时搭配提供标准辅助软件及演算法分析软件。

 


▲生理参数与疾病有着不小的关联性,针对量测不同生理参数的医材,鲸扬设计出包括心电图、脑电图、穿戴式装置、自动体外除颤器(AED)、NIBP 无创血压计及生理参数监测仪(Patient Monitor )等专用测试仪,同时搭配提供标准辅助软件及演算法分析软件。 (Source:科技新报) 

 

换言之,在鲸扬一系列简单好用测试工具与解决方案的帮助下,制造商能节省研读法规标准、自行设计测试治具等所需投入的时间与成本,进而让资源集中在自家产品的创新研发中。

在鲸扬科技三大产品线的带动下,该公司得以和整个医材生态系一同实现病人、医院/医护人员、保险公司与政府「四赢」的局面,也实现了大众对医疗的最终期望:更好的医疗照护、负担得起的费用及预防性医疗。