医疗器材标签管理软件

UDiBar 是专为医材制造商设计的标签管理软件
导入 UDI(医疗器材单一识别码)是医疗器材厂商当前的关键任务。然而,多数企业仍仰赖 Excel 手动处理资料,需动员多部门协作制定流程与表单,过程繁琐且易出错,难以符合 ISO13485 / QMS 的追溯与管理要求。

一站式数字管理,快速导入合规 UDI 系统
UDiBar 结合生产管理与标签管理两大功能,帮助企业迅速建立符合医疗器材法规要求的 UDI 管理流程。使用 UDiBar,可以自动生成符合规范的 UDI 条码,支持多种常见格式如 EAN-13 及 GS1-128,确保标签的合规性与标准化。
此外,UDiBar 能有效管理 UDI 的生产纪录与标签列印记录,并执行标签的层级式管理与版本控管,让标签的更新与变更掌控更为精准。系统提供快速查找功能,方便迅速找到 UDI 号码及其对应的标签底图,大幅提升管理效率。
UDiBar 内建完整数据库及可追溯机制,并附带符合要求的验证与确认报告(V&V Report),全面支援企业符合法规与质量管理系统的需求,是推动智能化标签管理与合规流程的理想工具。

为医疗器材厂商量身打造的 UDI 管理工具
UDiBar 是鲸扬科技专为医疗器材开发的标签管理软件,协助企业全面升级 UDI 作业流程,强化质量管理,接轨全球医疗市场。