确保客户产品质量及精确度
测试仪器为什么需要校正?
医疗器材制造商和医疗器材需符合 ISO 13485、IEC 60601 的标准*,鲸扬科技产品作为医材测试仪器,必须提供客户符合标准要求的品质和可靠度。
任何测试仪器使用一段时间后,都会有元件数值偏移的状况,需要靠校正来维持仪器的准确性,以便正确量测产品,确保品质并提高稳定度。校正同时可以提升仪器持续运作的能力,延长使用寿命,降低制造商重复采购设备的成本。
藉由校正后的仪器测试产品,制造商能减少良率误判的状况,达到产量最大化。更可以避免隐形的衍生成本,例如大量的不合格产品回收,耗费双倍的人力、时间和金钱,甚至是不合格产品造成的法律纠纷。
为了符合法规标准、确保医材产品品质,同时能降低不合格的风险,定时校正测试仪器是最方便也最节省资源的选择。
*备注:ISO 13485 为国际间通用的标准,但医疗器材制造商另需遵循各国国内的品管规范,例如台湾 QMS、美国 QSR 等等。
原厂校正的重要性
为什么校正测试仪器,最好的选择是原厂校正呢?
原厂最了解自己的产品,就像汽车保养、手机维修,让原厂的专业人士处理是最保险也最让人放心的。
原厂校正和外部实验室(第三方)校正比较表
原厂校正 | 第三方校正 | |
---|---|---|
调校 | O | X |
全面检验仪器性能 | O | X |
判断测试结果通过与否 | O | X |
选择最佳测试点并测试多点 | O | X |
原厂校正优势
- 不仅检验测试结果,还能把测试能力调校至最佳值。藉由整个量测范围的校正,确保仪器稳定的测试能力。
- 全方位检验仪器的性能,进行整体功能评估和对应调整,不只是检测仪器后进行校正。
- 根据原厂数值提出测试结果的通过与否,仪器状态一目了然。
- 拥有产品设计的原始数据,可针对较易偏移的测试点进行校正,且能测试多点避免遗漏。
鲸扬科技原厂校正具备

可靠度
调校回原厂数据,确保鲸扬科技仪器完善性能

完整度
全面检验仪器性能,让鲸扬科技仪器保持最佳状态

可追溯性
校正使用之仪器符合 ISO 17025,另可提供 TAF/ANAB 报告,保证鲸扬科技仪器品质和可追溯纪录

高效率
5 天完成校正、调校服务,缩短测试的空窗期
鲸扬科技原厂校正服务
2 步骤完成最符合客户需求和预算的校正方案
步骤 1. 选择时间范围
Annual | C2 | C3 |
---|---|---|
1 年校正服务 | 2 年校正服务 | 3 年校正服务 |
一年內进行 1 次校正 | 每年进行 1 次校正 | 每年进行 1 次校正 |
步骤 2. 选择是否需要 TAF/ANAB 报告
不需要 | 需要 | |
---|---|---|
鲸扬科技原厂校正 | 认证校正 (Accredited Calibration) | |
提供符合 ISO 17025 的 TAF/ANAB 认证报告 (1) | O | |
校正使用之仪器符合 ISO 17025 | O | O |
调校回出厂性能 | O | O |
全面检验仪器性能 | O | O |
5 天校正服务 (2) | O |
备注:
(1) 校正所需工作天数如下:
● TAF 报告:约 20 个工作天
● ANAB 报告:约 10 个工作天
(2) 鲸扬科技收到仪器后开始进行 5 天校正服务。
(1) 校正所需工作天数如下:
● TAF 报告:约 20 个工作天
● ANAB 报告:约 10 个工作天
(2) 鲸扬科技收到仪器后开始进行 5 天校正服务。
常见问题
5 天校正服务是否包含运送时间?
不包含运送时间。若检查后有维修必要,则工作天数会延长。
多久需要校正一次?
建议至少一年校正一次,确保产品维持在最佳状态。
不晓得之前是否校正过,或忘记上次校正时间怎么办?
鲸扬科技可查询校正纪录,并主动发信提醒校正时间。
鲸扬科技是否可以提供校正前和校正后的测试资料呢?
可以,客户可根据历次校正前后的测试资料知道自己的使用习惯,而订定内部的校正频率标准,建立精确的校正预算。