如何測試具備 SpO2 血氧飽和度量測功能的穿戴式裝置
2020 / 04 / 17

如何測試具備 SpO2 血氧飽和度量測功能的穿戴式裝置

依據 ISO80601-2-61:2011 和 YY0784_2010 兩個標準,產生模擬信號的脈搏血氧儀設備測試儀都稱為功能測試儀,一個合適的功能測試儀有助於責任方去確認脈搏血氧儀設備和脈搏血氧探頭是否能表現出製造商設計的各種性能,但不能確認這種性能是正確的。要得到正確的血氧值則需用 CO-oximeters 的血氣分析方法或二次校正過的脈搏血氧儀設備進行臨床校正。
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輸入阻抗的測試原理與方法
2020 / 03 / 26

輸入阻抗的測試原理與方法

輸入阻抗是影響心電圖機精準度的重要規格,也因此每台心電圖機都必須測試輸入阻抗。本篇會介紹輸入阻抗的原理,並以實例算出心電圖機輸入阻抗的數值;此外,輸入阻抗與 CMRR 也有關聯,在此也會加以說明。
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如何使用心電測試儀器來測試各類心電圖機中的基本性能
2020 / 02 / 24

如何使用心電測試儀器來測試各類心電圖機中的基本性能

各類心電圖機中的基本性能測試基本上應基於 3 種國際心電標準中所規範的用於測試心電圖機基本安全和性能的項目。這 3 種國際心電標準包括 IEC60601-2-25: 2011 適用於診斷式心電圖機,IEC60601-2-27: 2011 適用於心電監護儀,IEC60601-2-47: 2012 適用於移動心電圖機。分別對應目前有的中國心電標準包括 YY0782-2010、YY1079-2008、YY0885-2013。另外 YY1139-2013 則適用於一些其他種類的心電圖機。
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驗證 ECG 的 HRV 演算法
2020 / 02 / 12

驗證 ECG 的 HRV 演算法

在 ECG 性能測試標準 IEC60601-2-47 中提到 HRV 演算法的評估可使用人造的 ECG 訊號,而測試條文 201.12.1.101.2.3.3.2 中定義須使用類比訊號及數位訊號兩種測試方法;為了完全符合醫療標準所要求,建議此兩種方法都做測試。以下為兩種測試方法的解說。
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CMRR 測試原理和方法
2020 / 02 / 10

CMRR 測試原理和方法

使用心電圖機測量待測者的心電圖時,常會因為待測者身上的市電訊號干擾,造成心電圖上的 50/60 Hz 雜訊增加,這可能會影響醫生正確判讀心電圖波形所代表的心臟疾病。因此如何在市電干擾嚴重的環境下,正確無誤的測量心電圖,實在是一個嚴峻的挑戰。
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MECG 2.0 範圍
2017 / 10 / 02

MECG 2.0 範圍

MECG 2.0 符合 IEC 60601-2-25 中高精準度和測試信號的設計,14 位元模擬在 ±5mV 範圍內低至 2.5uV / LSB,在 1kHz 時高達 8 個通道,總體精度為 ±5μV。
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高頻電介質強度測試
2017 / 10 / 02

高頻電介質強度測試

高頻絕緣測試(HF)必須非常小心地被執行。擊穿的機制不同於一般的電源頻率電介質強度測試 - 它主要是利用熱,而不是單純從原子中剝離電子。此外,對於大部分的電源頻率測試,測試所求和絕緣體能承受的範圍往往有很大差距,這使得測試方法中的錯誤並不總是重要的。相比之下,HF 的誤差是微小的,此種測試方法能忠實呈現測試結果。
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ECG 濾波器
2017 / 10 / 02

ECG 濾波器

ECG 濾波器可對 IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27 和 IEC 60601-2-47 中的測試結果產生重大影響。在某些醫療標準的條文中,會指示要使用的濾波器,但在大多數情況下,未指定濾波器設置。一種選擇是測試所有濾波器,但這可能非常耗時。此外,通過特定的濾波器設置後發現某些測試失敗也是常見的。本章節旨在介紹濾波器和濾波器的效果,讓測試工程師可以決定哪些濾波器設置是合適的。
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ECG Lead
2017 / 10 / 02

ECG Lead

從測試工程師的觀點來看,很容易將 LEADS 以及 LEAD ELECTRODES 混淆,因為對典型的電氣工程師來說,「導程(lead)」以及「電極 (electrode)」基本上是相同的。但是除了術語之外,尚有更多令人不解之處。如何只用 10 個導線(lead)的電纜得到「12 導程心電圖(12 lead ECG)」?為什麼許多 IEC 標準的測試要求你從 RA(右臂電極)開始,而螢幕上的指示卻是相反?為什麼當你在 RA 施加特定電壓時,心電圖機的 V5 導程上卻只顯示出 1/3 的電壓?
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