前言

輸入阻抗是影響心電圖機精準度的重要規格,也因此每台心電圖機都必須測試輸入阻抗。本篇會介紹輸入阻抗的原理,並以實例算出心電圖機輸入阻抗的數值;此外,輸入阻抗與 CMRR 也有關聯,在此也會加以說明。

 

輸入阻抗測試原理

從電路學的角度來看人體組成,可將人體模擬成等效的電阻、電容電路;而輸入阻抗的測試目的,便是當心電圖機透過電極接觸到人體時,可以將最大的電壓耦合心電圖機,進而確保心電圖機的測量精準度。


輸入阻抗測試的原理是將信號源信號直接輸出到心電圖機,然後測量心電圖機上對應導聯波形的電壓V,接下來在信號源和心電圖機間經過一組並聯線路(620KΩ 並聯 47nF),再測量心電圖機上對應導聯波形的電壓 Vi。在 IEC60601-2-25 / 27(YY 0782 / 1079 / 1139)中,輸入阻抗的要求為至少 2.5MΩ。Vi 和 V 的電壓差異要在 20% 以內;而 IEC60601-2-47(YY 0885)中則要求,輸入阻抗至少要 10MΩ,因此要求 Vi 和 V 的電壓差異要在 6% 以內。

圖1、測試線路示意圖(未加並聯線路),V 是心電圖機上對應導聯波形的電壓

 

圖1 為未加測試輸入阻抗並聯線路的示意圖;圖中左側有一測試訊號源,其電壓大小為 V,在不加並聯線路時,假設心電圖機上對應導聯波形的電壓測量值也是 V。

下圖為加入並聯線路示意圖。其在中間加了 620KΩ 電阻並聯 4.7nF 電容的並聯線路,在加入並聯線路後,假設心電圖機上對應導聯波形的電壓測量值變為 Vi。

圖2、測試線路示意圖(加入並聯線路),Vi 是心電圖機上對應導聯波形的電壓

 

依據分壓原理:Vi=Zi/( Z+Zi )*V → Vi*(Z+Zi)=Zi*V → Vi*Z=Zi*(V-Vi)

故可得 Zi 與 Z 的關係式:Zi = Vi/( V-Vi )*Z ------------- (1)

 

接下來將說明如何從 (1) 式推得標準要求的 2.5MΩ 跟 10MΩ。在 IEC60601-2-25 / 27(YY 0782 / 1079 / 1139)中,Vi 和 V 的電壓差要在 20% 以內,也就是,將代入 (1) 式中得,Z 為 620KΩ 電阻並聯 4.7nF 電容。

在實際狀況中,Z 含有 4.7nF 電容,Zi 含有電極線的電容,兩者的容抗皆會隨著頻率而變化,也因此標準要求測試 0.67Hz 及 40Hz 兩個頻率;若是以純阻抗來表示輸入阻抗,因此忽略 Z 與 Zi 的容抗,則輸入阻抗;此結果與 IEC60601-2-25 / 27(YY 0782 / 1079 / 1139)要求相符。

IEC60601-2-47(YY 0885)則要求 Vi 和 V 的電壓差異要在 6% 以內,也就是,將代入 (1) 式中得,此結果與 IEC60601-2-47(YY 0885)要求的相符。

 

輸入阻抗測試方法

1. 測試環境設置

開始測試前,需先將測試環境架設好;由於環境中的市電頻率(50 / 60Hz)雜訊會透過輻射或大地的迴路來干擾測試,因此如何避免這些雜訊影響測試結果,是測試前重要的準備工作。圖3 是使用鯨揚科技的單道測試儀 「SECG 4.0」來測試一台 12 導心電圖機的測試系統圖。

圖3、測試系統圖

 

測試時,首先需注意 SECG 4.0 及待測設備是否共地。建議做法便是將整個測試系統(包含 SECG4.0 及待測設備)共地到一片獨立(不可接其他系統的地或大地)的金屬板上,此金屬板建議大小為 60 公分 x 100 公分(或更大);此做法有以下三個優點:(1) 整個測試系統共地 (2) 測試系統與其他系統地雜訊隔離 (3) 金屬板會吸收測試系統雜訊的能量。若待測設備沒有可接出的地線,這時待測設備輸入端為浮接(floating)的狀態;此時可以讓 SECG 4.0 地線單獨接至金屬板上。

圖中的測試電腦經過變壓器連接至插座上,此時若將電腦直接放置至金屬板上,市電雜訊便會進入測試系統,也因此測試電腦需放置至金屬板外,僅以 USB 連接至 SECG 4.0(或待測設備)上,以免影響測試結果。

 

2. 輸入阻抗測試實例

以下為 IEC60601-2-25(YY 0782)的測試實例及其步驟:

 (1) 架設好測試環境後,開啟 SECG 4.0 測試軟體

 (2) 選擇正弦波(3mV,0.67Hz)

 (3) 輸出訊號至 RA 上,量測導聯 II 輸出電壓為 Vref = 2.5mV,如圖4

圖4、導聯 II 波形(未加 620kΩ / 4.7nF)

 

 (4) 加入並聯電路 620KΩ / 4.7nF

 (5) 設定直流偏壓爲 300mV,然後測量導聯 II 輸出電壓 Vpp = 2.4mV(下段詳細說明),如圖5

圖5、導聯 II 波形(加 620kΩ / 4.7nF 及 300mV 直流偏壓)

 

 (6) 設定直流偏壓爲 -300mV,然後測量導聯 II 輸出電壓 Vpp = 2.4mV,如圖6

圖6、導聯 II 波形(加 620kΩ / 4.7nF 及 -300mV 直流偏壓)

 

 (7) 調整輸出頻率為 40Hz(正弦波,3mV,40Hz)

 (8) 量測導聯 II 輸出電壓為 Vref = 2.8mV,如圖7

圖7、導聯 II 波形(40Hz,未加 620kΩ / 4.7nF)

 

 (9) 加入並聯電路 620KΩ / 4.7nF

 (10) 設定直流偏壓爲 300mV,然後測量導聯 II 輸出電壓 Vpp =2.5mV,如圖8

圖8、導聯 II 波形(40Hz,加 620kΩ / 4.7nF 及 300mV 直流偏壓)

 

 (11) 設定直流偏壓爲 -300mV,然後測量導聯 II 輸出電壓 Vpp = 2.5mV

圖9、導聯 II 波形(40Hz,加 620kΩ / 4.7nF 及 -300mV 直流偏壓)

 

 (12) 重複步驟 3 至步驟 11,但依次調整輸出電極為 LA / LL / V1 ~ V6,對應的量測導聯為導聯 I / III / V1 ~ V6

 

3. 計算心電圖機的輸入阻抗

由圖 4 到圖 9,可以算出不同頻率時心電圖機輸入阻抗的估計值。

 (1) 在 67Hz 時:

圖4 為待測心電圖機在 3mV, 0.67Hz 正弦波的測試結果,取其導聯 II 為 Vref=2.5mV。圖5、圖6分別為加入並聯電路及 +300mV、-300mV 的測試結果,導聯 II 為 Vpp=2.4 mV。

若仔細觀測圖5 的波形,可以看到 0.67Hz 正弦波上有一個 60Hz 的干擾雜訊,這是由於加入 620KΩ / 4.7nF 並聯電路後造成心電圖機不平衡的輸入,因而環境的 60Hz 雜訊被心電圖機引入,放大顯示出來,要減小外界環境的 60Hz 干擾雜訊必須確實接上金屬片,或增加心電圖機的 CMRR 值,這點會在後面再詳細討論。


若是雜訊無法完全消除,Vpp 值的計算就必須避開雜訊的影響,圖10 中需要取上下雜訊的平均值後再計算 Vpp 值,因此 Vpp = 2.4mV,而不是 2.55mV。相同的方法用在圖8 的 40Hz 信號上。

圖10、加並聯電路產生的 60Hz 干擾雜訊,需要取上下雜訊的平均值後再計算 Vpp 值

 

由 (1) 式  Zi=Vi/( V-Vi )*Z=2.4/(2.5-2.4)*620kΩ=14880kΩ=14.88MΩ

輸入阻抗約為 14.88MΩ

 

 (2) 在 40Hz 時:

圖7 為待測心電圖機在 3mV,40Hz 正弦波的測試結果,取其導聯 II 電壓為 Vref=2.8mV。圖8、圖9 分別為加入並聯電路及 +300mV、-300mV 的測試結果,其導聯 II 為 Vpp=2.5 mV。

由 (1) 式  Zi=Vi/( V-Vi )*Z=2.5/(2.8-2.5)*620kΩ=5166kΩ=5.16MΩ

輸入阻抗約為 5.16MΩ

 

輸入阻抗與 CMRR 的關聯

CMRR(共模抑制比,Common Mode Rejection Ratio)為抑制 50 / 60Hz 環境雜訊的能力。在 CMRR 不平衡測試中,會加入 51KΩ 並聯 47nF 來模擬電極皮膚阻抗線路,且在加入此並聯電路後 CMRR 測試結果仍需符合標準要求;620KΩ / 4.7nF 並聯電路的加入會和 CMRR 不平衡測試結果相似,因此心電圖機的 CMRR 值越優,加入 620KΩ / 4.7nF 並聯電路測試輸入阻抗時 50 / 60Hz 雜訊的干擾越小。

在 CMRR 不平衡測試中,加入並聯阻抗後差異越小,代表心電圖機抑制 50 / 60Hz 環境雜訊越好;在輸入阻抗測試中,加入並聯阻抗後差異越小代表心電圖機輸入阻抗越大,越能完整地將測試信號耦合輸入心電圖機。因此,CMRR 不平衡測試時值越優,測試輸入阻抗時受到的干擾越小。

 

結語

心電圖設備中輸入阻抗的規格,影響到實際測試人體時的電壓精準度,心電圖機的輸入阻抗越高測試時所受的人體影響越小;此外,相同心電設備在不同頻率其輸入阻抗會不同,因此標準會在不同頻率下測試輸入阻抗。另外,CMRR 與輸入阻抗的相關聯,也造成輸入阻抗較好,CMRR 通常也較好。

SECG 4.0 是一台可以完全符合各類心電標準要求的性能測試儀器(CMRR 和系統雜訊除外),除了標準訊號源外還包含了 620KΩ / 4.7nF 並聯電路和 ±300mV 直流電壓的叠加線路,使得輸入阻抗的測試更方便和準確。

 

參考資料

1. IEC 醫療專用標準 IEC60601-2-25:2011、IEC60601-2-27:2011、IEC60601-2-47:2012。

2. 中國心電標準 YY0782-2010、YY1079-2008、YY0885-2013、YY1139-2013。

3. 鯨揚科技 Application Note「CMRR 測試原理和方法」。