一個完整的 ECG 心電圖機測試數量龐大,每一個導聯都需要做完整的測試。常見的簡化測試方法是:在眾多導聯中選擇其中一個導聯作為代表執行測試。例如, V1 和 V4 上的輸入阻抗測試結果可以合理地代表其他胸部導聯的結果; 或是說 5 個導聯的測試可以代表 10 個導聯的測試。

 

但一個常見的錯誤是將此概念用於3個電極導聯的床邊監護儀。

 

在具有 4、5 或 10 個電極導聯的系統中,有一個電極 (RL) 將作為「右腿驅動器」(Right Leg Drive),是用來消除電源和直流偏移的干擾訊號。此功能有助系統處理直流偏移,電源干擾(CMRR)和輸入阻抗。在 3 個電極導聯的心電系統中,有兩種​​可能的實作方法:一種是不使用「右腿驅動器」來消除干擾,憑藉運氣得到最佳效果。另一個更常見的作法是依據使用者選擇顯示的導程 (I、II 和 II) 來決定,使用其中兩個電極導線進行測量,並將第三個電極導線切換到干擾消除功能。例如,如果顯示屏顯示了預設 Lead II,我們便將未使用的電極 LA(Lead II = LL-RA)用於消除干擾。

 

您可以通過施加一個直流偏移(例如 300mV)在其中一個電極,然後切換導程 I、II 和 III 以觀察基線變化。如果基線保持穩定,那麼製造商可能使用了上述第一種實作方法,不使用「右腿驅動器」來消除干擾。若在切換顯示導線時(例如,導線 I 至導線 II)基線出現瞬間變化,表示硬體電路正在通過閒置的導線來消除雜訊,而高通濾波器需要一些時間才能穩定下來。

 

無論使用哪種方式,您都應重新測試具有 3 個電極導聯的系統。 IEC 60601-2-27 中建議的測試包括:

  • 靈敏度
  • 輸入阻抗
  • 干擾
  • 通道串擾
  • CMRR
  • 起搏器脈衝(抽查)

 

至於其餘測試,您可以採納與 10 個電極導聯相同的配置進行的測試作為代表。

 

不過實際上,選擇代表性的測試往往取決於硬體設計師的決定。這是 IEC 60601 系列法規的盲點之一,因其對於代表性附件和選項並沒有明確分析說明,這部分我們會在關於配件 (Accessories) 的文章另外做探討。

 

(This application note is reproduced with permission from MEDTEQ)