非侵入式血壓監測簡介
非侵入式血壓（NIBP）監測已成為早期發現高血壓不可或缺的一環。然而，NIBP 血壓計設計的細微差異可能會導致血壓讀數不一致，這顯示了在臨床前徹底測試和驗證 NIBP 血壓計的重要性。此外，最近的臨床指引中對於高血壓門檻的要求也逐步提高，更突顯了高血壓管理以及準確測量的必要性。
BPA700 是一款高階 NIBP 血壓模擬器，專門用於評估 NIBP 血壓計的性能並確保它們提供精確、可靠的血壓測量。本文詳細說明了執行嚴謹 NIBP 血壓計測試的關鍵步驟，並演示了 BPA700 所具備的功能如何實現穩健、標準化的測試程序。
NIBP 血壓計測試的必要性
大多數 NIBP 血壓計利用示波法來計算血壓值。這涉及分析閉塞袖帶內產生的壓力振盪，以確定收縮壓和舒張壓的數值，如圖1所示。由於不同血壓計演算法之間的細微差異，可能會導致相同的血壓資料得出不一致的血壓讀數。因此，在整個臨床壓力範圍內進行全面性測試，對於驗證正常壓力和高血壓壓力的準確讀數至關重要。
圖 1：血壓示波波形和 NIBP 波形（來源）
進階 NIBP 測試解決方案 - BPA700
BPA700 作為高階血壓模擬器，旨在評估電子非侵入式血壓計和生理血壓監測儀的性能。BPA700 擁有高精度壓力感測器和充氣泵，賦予其廣泛的測試能力。它可以進行靜態壓、動態壓、洩漏測試和過壓測試，所有測試內容都符合ISO/IEC/YY法規中的具體標準。該設備作為確保血壓監測設備的精度和可靠性不可或缺的工具發揮關鍵作用，從而在臨床環境中為患者提供的醫療照護做出了重大貢獻。
BPA700 由帶有幫浦的靜態壓力源和馬達產生的動態壓力所組成，動態壓透過氣室將空氣輸送到端口。同時，內建壓力表能即時顯示壓力值。 BPA700 配備機電操作閥，用於控制壓力端口輸出。
圖2：BPA700 內部構造圖
● 高精度壓力感測器與充氣幫浦和馬達相輔相成，可在廣泛的臨床範圍內產生精確的靜態 (0-400mmHg) 和動態壓力 (10-300mmHg) 波形。
● 複雜的波形模擬模仿患者的生理訊號，以評估 NIBP 演算法的準確性。
● 機電閥可實現標準化洩漏、過壓和附加安全測試的自動壓力控制。
● 內建壓力計顯示即時壓力，而外部介面則能顯示波形圖。
使用 BPA700 測試 NIBP 血壓計
測試 NIBP 血壓計需要使用模擬器，該模擬器可以模擬血壓計從患者身上檢測到的示波波形。模擬器連接到 NIBP 血壓計，並產生代表各種血壓水平的訊號。然後將血壓計的讀數與模擬器產生的已知值進行比較，以驗證其準確性。
BPA700 透過特定的連接端口連接到待測物。測試包含：
1. 設置 BPA700 以產生特定血壓
2. 開啟 NIBP 血壓計以獲取讀數
3. 將血壓計的讀數與 BPA700 的設定值進行比較
4. 在整個臨床壓力數值範圍重複操作
NIBP 血壓計的準確性是透過將其讀數與模擬器產生的已知值進行比較來確定的。如果讀數在可接受的誤差範圍內，則認為其為準確。反之則可能需要校正或維修。
BPA700 與血壓計的測試設置
圖 3： BPA700 與血壓計的測試設置
BPA700 裝置具有三個重要的輸出端口：端口 1、端口 2 和氣瓶端口，每個端口在系統中有不同的功能，如圖3所示。袖帶連接到氣瓶端口，同時將血壓監測設備連接到端口 1。USB 線將 BPA700 連接到電腦，以便在測試過程中即時查看波形變化圖並監控數據。
正確的連接管設置對於 BPA700 來說是非常重要的。腕帶和 NIBP 血壓計本體需分開連接，並使用連接管與 BPA700 連接至圖中對應的端口。
遵循此測試設置可以從血壓計準確取得數值並顯示 BPA700 的壓力波形。它可以實現無縫壓力數據傳輸，進行完整的測試和分析。
BPA700 的特性和優點
BPA700 是一款可以測試非侵入式血壓計性能和準確性的裝置。
它具有以下特點：
•標準輔助軟體：符合IEC 80601-2-30 標準，該標準是 NIBP 血壓計安全和基本性能的國際標準。本標準規定了非侵入式血壓測量準確度和重複性的測試方法和標準。透過遵守該標準，BPA700 可確保測試結果一致且可靠。 （這部分將在下一篇技術應用中詳細說明）
圖 4：標準輔助軟體符合 IEC 80601-2-30 標準
•脈衝封包：允許使用者調整脈衝封包，即壓力脈衝幅度隨袖帶壓力變化的形狀。脈搏封包反映了血壓和脈搏的生理特徵，不同的 NIBP 血壓計使用不同的演算法加以解釋，並計算血壓值。透過調整脈搏封包，使用者可以模擬不同的血壓條件，藉此測試各式 NIBP 血壓計對其產生的反應（這部分將在下一篇技術應用中詳細說明）。
圖 5 ：可根據製造商各自的演算法進行調整的自訂波形
•測試範圍廣：可模擬大範圍的動態血壓（10-300 mmHg）和靜態壓力（20-400 mmHg），涵蓋正常和異常血壓水平。動態血壓是隨時間變化的血壓，例如在心動週期或測量週期間。靜態壓力是施加到袖帶或動脈的恆定壓力。透過模擬不同程度變化的動態和靜態壓，使用者可以測試 NIBP 血壓計在各種場景下的功能和準確性。
•壓力-時間對照圖：具備可調節的游標和自動測量的壓力-時間圖，幫助使用者分析測試結果並與目標值進行比較。壓力-時間圖顯示了測量週期中袖帶壓力如何隨時間變化。游標允許使用者選擇圖表上特定的點或線段，查看相應的壓力值；自動測量則會在圖表上顯示峰值以及洩漏率。這些功能幫助使用者輕鬆評估 NIBP 血壓計的性能。
圖6：血壓計壓力波形如圖所示
