如何測試 70% 的血氧濃度
在人體測試中，要能準確測試待測物在 70% 血氧濃度（SpO₂）的性能，不論是實務與倫理上都具有挑戰性。能達到此血氧值的受試者試驗，通常需要在具備專業設備的臨床環境中進行，並需嚴格的醫療監控與受試者篩選。
從模擬到臨床試驗：建立能降低風險的 V&V（驗證與確效）流程
ISO 80601-2-61:2018 標準規範了脈搏血氧儀設備的臨床試驗方法。臨床試驗通常成本高昂、耗時且執行複雜。一旦在此階段才發現設備的效能落差，可能導致開發時程延宕、重新設計，甚至需調整可宣稱的性能規格。因此，在進入臨床試驗前完成設備效能的驗證至關重要。
如何藉由自動化測試提升 AED 產線效能與品質
在 AED 製造過程中導入自動化測試技術，讓多種儀器測試整合於單一流程中，不僅能精確模擬臨床情境、驗證裝置性能，也有助於提升測試數據的可追溯性及一致性。透過標準化且高效率的性能檢測，製造商能確保每台 AED 都符合安全與可靠性要求，縮短產品上市時程，並為救命關鍵提供更堅實的品質保障。
血壓計真的準嗎？答案可能不只是校正問題
血壓計的準確度不只是校正問題，完整血壓資料庫與先進模擬技術是關鍵。了解如何透過多元臨床數據與高精度模擬器，提升血壓計的準確性與信賴度，保障使用者的健康。
呼吸訊號測試原理與模擬技術
呼吸訊號是臨床監測的重要生理參數之一，在重症病房、手術中，是評估病患即時生理狀態不可或缺的一項指標，亦用於追蹤病情，觀察長期狀態是否改善或惡化。
如何達成 PPG 穿戴式裝置的自動化測試？
隨著市場需求的增加，自動化測試成為提升產品品質與降低生產成本的重要手段。本文將探討如何實現 PPG 穿戴式裝置的自動化測試，並介紹鯨揚科技支援的程式語言，幫助測試工程師實際應用相關技術。
如何為心電圖設備的臨床試驗做準備
對於心電圖設備製造商而言，在經過產品設計開發、功能驗證後，上市前最關鍵的階段便是臨床試驗。
臨床試驗流程基本上包含四個步驟：試驗前的準備、設定臨床試驗目標和方案、實際執行臨床試驗、完成數據分析並提交報告至監管機構。
臨床試驗流程基本上包含四個步驟：試驗前的準備、設定臨床試驗目標和方案、實際執行臨床試驗、完成數據分析並提交報告至監管機構。
如何解決穿戴式裝置產線測試難題？
隨著健康穿戴式裝置的普及，全球各大廠為提升其產品品質與生產效率，無一不面臨一系列的產線測試挑戰。這些挑戰不僅影響產品的品質，還可能導致生產效率的降低。以下是一些關鍵的測試情境描述：
生理監護儀（patient monitor）測試的三大挑戰
生理監護儀（patient monitor）偵測多種生理訊號的性能，使它常見於醫院重症病房、急診、救護車，甚至居家照護使用，可以協助醫護人員快速了解病患的生理狀態。針對較嚴苛的使用環境，例如醫院、救護車、空中運輸等，國際醫療標準 IEC 60601-2-27 制定了生理監護儀量測 ECG 心電圖必須符合的準確性規範。