#IEC 60601-2-25 如何為心電圖設備的臨床試驗做準備對於心電圖設備製造商而言,在經過產品設計開發、功能驗證後,上市前最關鍵的階段便是臨床試驗。 臨床試驗流程基本上包含四個步驟:試驗前的準備、設定臨床試驗目標和方案、實際執行臨床試驗、完成數據分析並提交報告至監管機構。 #ECG #ECG模擬器 #IEC 60601-2-25 #IEC 60601-2-47