#血氧飽和度
如何測試 70% 的血氧濃度
在人體測試中，要能準確測試待測物在 70% 血氧濃度（SpO₂）的性能，不論是實務與倫理上都具有挑戰性。能達到此血氧值的受試者試驗，通常需要在具備專業設備的臨床環境中進行，並需嚴格的醫療監控與受試者篩選。
從模擬到臨床試驗：建立能降低風險的 V&V（驗證與確效）流程
ISO 80601-2-61:2018 標準規範了脈搏血氧儀設備的臨床試驗方法。臨床試驗通常成本高昂、耗時且執行複雜。一旦在此階段才發現設備的效能落差，可能導致開發時程延宕、重新設計，甚至需調整可宣稱的性能規格。因此，在進入臨床試驗前完成設備效能的驗證至關重要。
如何解決穿戴式裝置產線測試難題？
隨著健康穿戴式裝置的普及，全球各大廠為提升其產品品質與生產效率，無一不面臨一系列的產線測試挑戰。這些挑戰不僅影響產品的品質，還可能導致生產效率的降低。以下是一些關鍵的測試情境描述：
如何有效驗證穿戴式裝置基於 PPG 技術的心率和血氧監測功能？
隨著穿戴式健康監測設備的普及，基於光體積變化描記圖法（PPG）技術的心率和血氧監測功能已成為許多產品的核心。PPG 技術透過光學傳感器監測血流變化，以計算心率和血氧飽和度（SpO2）。然而，要確保這些設備在各種環境與條件下保持可靠度與有效性，驗證其性能至關重要。