鯨揚心電圖測試系統是否經過任何實驗室或公證機構的認證?

鯨揚科技的心電圖測試系統已被許多認證實驗室或公證機構所使用,如 UL、TUV SUD、TUV Rhineland、SGS、ITS 和 CSA 等等,大多應用於 IECEE CB 所認可的 ECG 標準上。除了我們自行驗證之外,部分公證機構及實驗室也已經對鯨揚心電圖測試系統進行了驗證,但此類測試設備並不需要做正式認證或審核。

如何驗證鯨揚心電圖測試系統的品質?

與其他測試和量測系統相同,驗證通常被認為是製造商的責任。我們可根據使用者要求提供驗證報告,但由於系統的複雜性,不建議經由協力廠商實驗室進行完整功能驗證。或許部分使用者會需要自行確認某些系統功能的驗證結果,但在這種情況下,WhaleTeq 的驗證報告應可作為標準範本。

如何校驗鯨揚心電圖測試系統? 多久需進行一次校驗?

建議的標準校驗時間間隔是 12 個月,由於校驗過程的複雜性,我們已開發出輔助校驗的軟體。如您有校驗的需求,請您聯繫鯨揚科技 (service@whaleteq.com | +886225176255) 以獲取更進一步的資訊。

 

另由於 CMRR 3.0+ 使用內建電池,建議在使用前檢查 DC 偏移輸出;除此之外,應無零元件會影響精準度或性能表現。對於不常使用的設備,則可以考慮使用前校準。

鯨揚心電圖測試系統可使用在產線測試上嗎?

是的,鯨揚心電圖測試解決方案可根據客戶測試需求用於生產線測試。鯨揚科技已為 SECG 5.0 AIO、SECG 4.0、MECG 2.0 及 CMRR 3.0+ 提供軟體開發套件(SDK),讓用戶在不同測試環境,或是依照設計 / 品質確認 / 量產等不同階段需求,自行設計測試步驟及使用者操作介面。

鯨揚心電圖測試系統如何運作?

SECG 4.0、MECG 2.0 及 CMRR 3.0+ 在經由連接電腦與鯨揚心電圖測試系統的 USB 模組後,可由電腦的軟體介面控制測試系統,測試波形由電腦即時串流傳輸到 USB 模組後,測試系統即可轉換並輸出類比模擬訊號給待測物。此外,SECG 5.0 AIO 與 CMRR 3.0+ 提供單機操作模式,用戶可利用觸碰螢幕直接操作。

 

同時,鯨揚心電圖測試系統也可使用軟體開發套件 (SDK, Software Development Kit) 來控制儀器,方便用戶自行開發客製或是全自動的測試軟體,協助提升測試效率。

如何架設鯨揚心電圖測試系統所需要的測試環境?

在使用 SECG 4.0、SECG 5.0 AIO、MECG 2.0 及 CMRR 3.0+ 的電腦軟體操作模式前,請先從鯨揚網站下載及安裝電腦軟體,接著將鯨揚心電圖測試系統連接到電腦的任一 USB 插口後,執行鯨揚軟體。同時,按照接頭上的標示將待測物連接到鯨揚測試儀上。如果可能的話,請遵循接地程序以降低雜訊的干擾。

鯨揚心電圖測試系統如何連接到 DUT 待測物?

鯨揚測試儀內建與大多數 ECG 系統相容的端子接頭母座,搭配出貨標準配備的複合式端子,用戶可直接將待測物的導連電線連接到鯨揚測試儀上。

鯨揚心電圖測試系統是否帶有 CE 標誌?

是的。

如果要針對 IEC60601-2-25 標準進行測試,會需要哪些設備?

至少需要 SECG 5.0 AIO 和 CMRR 3.0+。

如果要針對 IEC60601-2-27 標準進行測試,會需要哪些設備?

如果監護儀 (Patient Monitor) 未宣稱診斷功能,則需要 SECG 5.0 AIO 和 CMRR 3.0+。