這取決於配件本身是否為醫療器材。如果是，例如心電圖機的電極片或血壓機的壓脈帶，它們應該具有自己的 UDI-DI 並需要標示UDI。但如果配件本身不是醫療器材，例如電源供應器或非屬於醫療器材的保存盒，則不需要標示 UDI、亦無需於 TUDID 進行資料登錄。
如果您的產品是套裝產品，每個單獨的產品都需要 UDI。例如，一個手術工具套裝產品中的每個工具都需要標記 UDI。
不需要。根據「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」第 14 條規定，許可證所有人可以自行變更，並製作產品包裝的 UDI-DI 變更紀錄。
UDI 實施需要製造商進行相應的調整，如重新設計產品標籤、更新生產流程、建立 UDI 管理資料庫等等，也需要相應的技術、資源和財務支持。但實施 UDI 可以提升產品競爭力、降低風險，亦有助於提高品質和安全性。
這取決於變更原因。如產品之變更原因屬「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」第 13 條許可證登記事項 (如製造廠、中英文品名、產品規格、型號等) 之變更，則應向食品藥物管理署申請變更。但如果是其他原因，例如產品之變更原因屬「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」第 14 條，許可證所有人得自行變更標籤、說明書或包裝之情形，許可證所有人可自行標示新 UDI-DI，並製作變更紀錄，標籤或說明書的變更，則無需通知，只需要在市場流通前到 TUDID 平台登錄新的 UDI-DI。
UDI 標示需包含特定的資訊，如製造商名稱、品名、規格、製造日期、有效期限、序號、批號等等。
根據「醫療器材標籤應刊載單一識別碼規定」之附件一「醫療器材單一識別碼之編碼、標示及其產品對應資訊之登載」，醫療器材變更為新型號(版本)或新包裝，應該編訂新的產品識別碼 (Device Identifier，DI)。
UDI 標示方式包括直接印刷、貼標籤、刻印等方式，但需符合相關標準及要求。
UDI 標示可提高醫療器材安全性、管理效率，協助追溯不良事件及進行召回，也可提供消費者更完整的產品資訊。
如果您的產品尺寸很小，例如注射器或微型醫療器械，您可能需要使用其他方式來標記 UDI，例如在產品上使用條碼或 Data Matrix。