UDiBar 系統允許的最大使用者數是多少?

UDiBar 提供一個專用的管理員帳戶,用於系統控制和批准管理。

一般使用者」和「超級使用者」的帳號數量都沒有限制。 因此,只要購買單次軟體授權,即可支援無限數量的使用者,使同一本地網路中不同工作站上的多個團隊成員能夠在一個集中式 UDI 資料庫下協作。這種架構透過管理員角色保持控制,同時為不斷成長的團隊提供可擴展性。

哪些使用者有權更改或修改標籤資訊?

超級使用者和一般使用者。

UDiBar 是安裝在本機電腦還是託管在外部?

 安裝在本機電腦。

該軟體是否相容於所有類型的印表機?是否有任何特定型號的要求或限制?

UDiBar 支援透過標準 Windows 印表機驅動程式列印,從而相容於 Windows 作業系統識別的大多數印表機。

此外,UDiBar 也為以下工業標籤印表機品牌提供原生驅動程式支援:

  • Argox
  • Domino
  • Zebra

這些原生驅動程式能夠實現更精確的控制和更優化的標籤列印效能。其他印表機型號仍可透過 Windows 通用驅動程式使用,在確保靈活性的同時,保持廣泛的硬體相容性。

該軟體介面支援哪些語言?

 英文、繁體中文和簡體中文。

UDiBar 是否包含標籤審計追蹤功能以追蹤修改情況?

是的。您可以查看標籤歷史記錄,以追蹤是誰進行了修改以及進行了哪些修改。

 

該系統能否幫助識別特定日期是誰列印的標籤?操作歷史記錄是否會被記錄?

是的。 UDiBar 會記錄每張標籤的完整列印歷史記錄。您可以透過查詢功能查看所有列印記錄,包括:

  • 誰進行了印刷
  • 標籤列印時間(日期和時間)

 

這提供了全面的可審計性,並支援 ISO 13485 標準的可追溯性要求和監管檢查。 UDiBar 是否符合第 2017/745 號法規?

UDiBar 透過提供 UDI 編碼、具有可追溯性審計追蹤的標籤設計/列印以及管理審計歷史記錄等功能,幫助製造商滿足 MDR 2017/745 UDI 要求——這些功能有助於製造商達到 MDR 的預期

醫療器材製造商須承擔這項義務,而非軟體供應商。製造商必須在其技術文件中證明其工具和流程符合 MDR 的 UDI 要求。

鯨揚科技是否提供用於驗證的文件?

是的,鯨揚科技為 UDiBar 提供軟體驗證與確效報告。

UDiBar 軟體實施的具體流程是什麼?它是如何運作的?

UDI 編碼 -> UDI 標籤設計 -> UDI 標籤印刷 -> UDI 標籤檢驗

這種閉環工作流程確保從資料建立到實體標籤輸出的每一步都受到控制、可審計,並符合 ISO 13485 和 UDI 法規,從而最大限度地減少人為錯誤,同時保持完全可追溯性。