鯨心設計
穿戴式裝置製造商不斷提升產品性能和精確度，以拉近和醫療器材的距離、滿足使用者期望精準記錄心電圖的需求。因此在驗證產品時，會需要更精確的測試訊號並加入合規測試項目，才能取得有效的結果。
在目前的穿戴式裝置測試上，不論是品保部門或是產線，通常一次只能測試一台待測物，當待測產品是以數百、甚至數千台計算時，又要增加測試項目，就只能採購更多組測試儀器和增加人手。
因此，我們專為穿戴式裝置設計了一款心電圖測試儀——WECG400，提供 4 組電極連接埠，操作人員可同時連接 4 台待測物進行測試，節省重複設定的時間。
WECG400 也整合 IEC 60601-2-47 測試項目，包含動態範圍、輸入阻抗、頻率響應等，協助製造商確認每一台產品的性能符合醫療標準精度。
有效的心電圖測試建立在微小且精準的測試訊號上，所以降低雜訊干擾是心電圖測試儀的基礎，更不用說在產線會有各種設備產生的細微雜訊，都可能影響測試。因此，我們特別注重 WECG400 的多重抗雜訊設計，以有效隔絕外部環境的雜訊，減少對測試訊號的影響，確保精準可靠的測試結果。
同時，為了保持順暢的性能驗證，必須讓 WECG400 無縫整合至現有測試流程。所以我們提供免費的軟體開發套件（SDK），讓工程師可以開發自己的自動化測試軟體，設計最適合融入既有測試流程的程式，甚至控制多台 WECG400 一次測試 4 台以上的待測物，將測試效率最大化。
協助製造商提升測試效率和確保產品品質是我們的初衷，希望 WECG400 突破測試驗證的棘手之處，讓效率和精準無需妥協。
功能
同時測試 4 組穿戴式裝置
7 種標準心電圖波形輸出
提供醫療標準合規測試
播放原始數據具備 4 組 RA / LA / RLD 三電極設計，可一次測試 4 台穿戴式裝置。
輸出 ECG、Sine、Triangle、Square、Exponential、Rectangle Pulse 和 Triangle Pulse 波形。可依需求任意調整 BPM、頻率和振幅數值， 並加入直流偏移訊號測試。
備註：
1. 截圖為 WECG400 性能測試軟體，僅供快速驗證 WECG400 性能使用。使用者可依測試需求，使用 SDK 自行開發實際產線測試軟體。
2. 截圖僅供參考，欲取得最新版本的 WECG400 性能測試軟體，請與鯨揚科技聯繫。
提供 IEC 60601-2-47、YY0885、YY 9706.247-2021 標準所需測試，包含動態範圍、輸入阻抗、頻率響應等*，透過軟體即可切換數值進行測試，確保產品精確度。
*備註：
1.「系統雜訊」、「共模抑制比」此兩個測試，請參考使用 CMRR 3.0+ 共模抑制比測試儀。
2. 截圖為 WECG400 性能測試軟體，僅供快速驗證 WECG400 性能使用。使用者可依測試需求，使用 SDK 自行開發實際產線測試軟體。
3. 截圖僅供參考，欲取得最新版本的 WECG400 性能測試軟體，請與鯨揚科技聯繫。
播放研發時使用的心電圖數據庫、臨床數據或自製波形，確認產品一致性和穩定性。
備註：
1. 截圖為 WECG400 性能測試軟體，僅供快速驗證 WECG400 性能使用。使用者可依測試需求，使用 SDK 自行開發實際產線測試軟體。
2. 截圖僅供參考，欲取得最新版本的 WECG400 性能測試軟體，請與鯨揚科技聯繫。
特色
- 具備多種屏蔽設計和 ESD 防護，減少環境雜訊的干擾
- 透過數位訊號處理技術分離及過濾雜訊，提供良好的測試訊號
- 除了標準的 620kΩ / 4.7nF，可客製不同的輸入阻抗測試，例如 10MΩ / 180pF，以優化待測物接收訊號的品質
備註：
1. 截圖為 WECG400 性能測試軟體，僅供快速驗證 WECG400 性能使用。使用者可依測試需求，使用 SDK 自行開發實際產線測試軟體。
2. 截圖僅供參考，欲取得最新版本的 WECG400 性能測試軟體，請與鯨揚科技聯繫。
- 支援播放心電圖數據庫或臨床錄製的波形，測試待測物判讀能力
- 可播放製造商自行設定編製的訊號，驗證特別設計的規格
備註：
1. 截圖為 WECG400 性能測試軟體，僅供快速驗證 WECG400 性能使用。使用者可依測試需求，使用 SDK 自行開發實際產線測試軟體。
2. 截圖僅供參考，欲取得最新版本的 WECG400 性能測試軟體，請與鯨揚科技聯繫。
透過軟體開發套件（SDK）彈性擴充測試能力，並整合至現有測試流程
- 製造商可依測試需求自行開發自動化測試軟體，整合 WECG400 到現有測試流程，縮短更換測試設備的過渡期
- 設定控制多台 WECG400，同時測試 4 台以上的待測物
標準心電圖訊號參數範圍
| 參數 | 範圍 | 解析度 | |
|---|---|---|---|
| ECG Waveform | 頻率（Hz） | 0.02 ~ 6Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 1 ~ 360BPM | 1 | |
| 振幅 | (-5) ~ 5mV | 0.01 | |
| Sine | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 500Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 1 | |
| 振幅 | (-10) ~ 10mV | 0.01 | |
| Triangle | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 500Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 1 | |
| 振幅 | (-10) ~ 10mV | 0.01 | |
| Square | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 500Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3 ~ 30000BPM | 1 | |
| 振幅 | (-10) ~ 10mV | 0.01 | |
| Exponential | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 5Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3 ~ 300BPM | 1 | |
| 振幅 | (-5) ~ 5mV | 0.01 | |
| Rectangle Pulse | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 5Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3 ~ 300BPM | 1 | |
| 振幅 | (-5) ~ 5mV | 0.01 | |
| 脈衝寬（頻率為0.05Hz） | 1 ~ 300ms | 1 | |
| 脈衝寬（頻率為 5Hz） | 1 ~ 200ms | 1 | |
| Triangle Pulse | 頻率（Hz） | 0.05 ~ 5Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3 ~ 300BPM | 1 | |
| 振幅 | (-5) ~ 5mV | 0.01 | |
| 脈衝寬（頻率為0.05Hz） | 1 ~ 300ms | 1 | |
| 脈衝寬（頻率為 5Hz） | 1 ~ 200ms | 1 | |
輸入阻抗/頻率響應 進階參數範圍
| 參數 | 範圍 | 預設值 | 解析度 | |
|---|---|---|---|---|
| 播放原始檔案 | 取樣率 | 最大限度 40K Hz | - | - |
| 直流偏移（non-Variable） | -300, 0, +300mV | 0mV | 300 | |
| 直流偏移（Variable） | (-1000) ~ 1000mV | 0mV | 100 | |
| 輸入阻抗切換 | 100Ω（短路） | - | - | |
| 620kΩ / 4.7 nF on/off | Off（開啟為短路） | - | ||
| 10MΩ / 180 pF on/off | Off（開啟為短路） | - | ||
產品系統能力與法規標準要求對應表
| 參數 | 標準要求的規格 | 系統能力 / 注釋 |
|---|---|---|
| 主輸出電壓精確度 | ±1％，0.5mVpp 的振幅或更高 | ±0.3% |
| 主輸出電壓解析度（DAC 解析度） | N/A | 0.15µV |
| 頻率 / 脈衝重複率精確度 | ±1% | ±0.1% |
| 脈衝持續時間 / 時間精確度（不包括起搏） | ±1ms | ±0.2ms |
| 電阻容忍度 | ±1% | ±0.5% |
| 電容容忍度 | ±5% | ±5% |
| 精密 1000 : 1 分壓器 | ±0.5% | ±0.3% |
| 取樣率 | 5kHz ± 0.1% | 10kHz ± 0.05% (50ppm) |
| DC 直流偏移 （固定，無雜訊，內部超級電容來源） | 300mV ± 1% | 300mV ± 0.1% |
| DC 直流偏移 （變數，最高可達 1000mV） | 設定 ±1% 或 ±3mV | 設定 ±1% 或 ±3mV |
| 環境 | 15 ~ 30°C（理論值） 30 ~ 80% RH（理論值） | 室內用 5 ~ 40°C 30 ~ 80% RH 海拔高度 < 2000M （最高） Overvoltage CAT II |
WECG400 標準組合
| 產品料號 | 產品照 | 產品敘述 | 數量 |
|---|---|---|---|
| 100-AE00009 |  | 產品型號：WECG400 產品名稱：穿戴式裝置 ECG 功能產線測試儀 包裝明細： • WECG400 x 1 • 接地線材（鱷魚夾轉圓形端子）x 1 • RCA 轉 BNC 線材 x 2 • USB Type-A 轉 Type-B 線材 x 1 • 複合式端子 x 12 • 電源供應器 x 1 | 1 |
選購配件
| 產品料號 | 產品照 | 產品敘述 | 數量 |
|---|---|---|---|
| S92-0204021 |  | DC12V 電源供應器 | 1 |
| K21-0738301 |  | RCA 轉 BNC 線材（73.8 公分） | 1 |
| K27-1800301 |  | USB Type-A 轉 Type-B 線材（公頭轉公頭）（1.8 公尺） | 1 |
| K22-1050101 |  | 訊號接地線材（鱷魚夾轉香蕉頭公頭）（1 公尺） | 1 |
| K29-1000801 |  | 接地線材（鱷魚夾轉圓形端子）（1 公尺） | 1 |
| N54-0120013 |  | 複合式端子 | 1 |
選購校驗服務及延伸保固
| 產品料號 | 產品敘述 |
|---|---|
| YY0007 | 產品型號：C3 提供鯨揚原廠 (3) 年校驗服務，鯨揚測試儀器可 (1) 年進行校驗一次，確保校驗後符合出廠性能規格。 |
| YY0008 | 產品型號：R3 產品保固由 (1) 年延長至 (3) 年。 |
軟體
規格書
使用手冊
軟體開發套件
