WECG400
WECG400

WECG400

第一款專為穿戴式裝置打造的一對多心電圖測試儀,可同時測試 4 組穿戴式裝置,加速測試驗證時間。
並提供 IEC 60601-2-47、YY0885 和 YY 9706.247-2021 測試項目,且可輸出 7 種標準心電圖訊號,協助穿戴式裝置符合醫療產品精度要求。
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鯨心設計

穿戴式裝置製造商不斷提升產品性能和精確度,以拉近和醫療器材的距離、滿足使用者期望精準記錄心電圖的需求。因此在驗證產品時,會需要更精確的測試訊號並加入合規測試項目,才能取得有效的結果。
在目前的穿戴式裝置測試上,不論是品保部門或是產線,通常一次只能測試一台待測物,當待測產品是以數百、甚至數千台計算時,又要增加測試項目,就只能採購更多組測試儀器和增加人手。

因此,我們專為穿戴式裝置設計了一款心電圖測試儀——WECG400,提供 4 組電極連接埠,操作人員可同時連接 4 台待測物進行測試,節省重複設定的時間。
WECG400 也整合 IEC 60601-2-47 測試項目,包含動態範圍、輸入阻抗、頻率響應等,協助製造商確認每一台產品的性能符合醫療標準精度。

有效的心電圖測試建立在微小且精準的測試訊號上,所以降低雜訊干擾是心電圖測試儀的基礎,更不用說在產線會有各種設備產生的細微雜訊,都可能影響測試。因此,我們特別注重 WECG400 的多重抗雜訊設計,以有效隔絕外部環境的雜訊,減少對測試訊號的影響,確保精準可靠的測試結果。

同時,為了保持順暢的性能驗證,必須讓 WECG400 無縫整合至現有測試流程。所以我們提供免費的軟體開發套件(SDK),讓工程師可以開發自己的自動化測試軟體,設計最適合融入既有測試流程的程式,甚至控制多台 WECG400 一次測試 4 台以上的待測物,將測試效率最大化。
協助製造商提升測試效率和確保產品品質是我們的初衷,希望 WECG400 突破測試驗證的棘手之處,讓效率和精準無需妥協。
 

 

功能

 

Effectiveness

同時測試 4 組穿戴式裝置

具備 4 組 RA / LA / RLD 三電極設計,可一次測試 4 台穿戴式裝置

Efficiency

7 種標準心電圖波形輸出

輸出 ECG、Sine、Triangle、Square、Exponential、Rectangle Pulse 和 Triangle Pulse 波形。可依需求任意調整 BPM、頻率和振幅數值, 並加入直流偏移訊號測試

REPAIR

提供醫療標準合規測試

提供 IEC 60601-2-47、YY0885、YY 9706.247-2021 標準所需測試,包含動態範圍、輸入阻抗、頻率響應等*,透過軟體即可切換數值進行測試,確保產品精確度

REPAIR

播放原始數據

播放研發時使用的心電圖數據庫、臨床數據或自製波形,確認產品一致性和穩定性

 

*備註:「系統雜訊」、「共模抑制比」此兩個測試,請參考使用 CMRR 3.0+ 共模抑制比測試儀。

 

 

特色

抗雜訊設計,隔絕環境干擾並輸出高品質訊號

 

  • 具備多種屏蔽設計和 ESD 防護,減少環境雜訊的干擾
  • 透過數位訊號處理技術分離及過濾雜訊,提供良好的測試訊號

可客製的輸入阻抗測試,驗證設計規格

 
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  • 除了標準的 620kΩ / 4.7nF,可客製不同的輸入阻抗測試,例如 10MΩ / 180nF,以優化待測物接收訊號的品質

 

備註:
1. 截圖為 WECG400 性能測試軟體,僅供快速驗證 WECG400 性能使用。使用者可依測試需求,使用 SDK 自行開發實際產線測試軟體。
2. 截圖僅供參考,欲取得最新版本的 WECG400 性能測試軟體,請與鯨揚科技聯繫。

 

 

播放原始數據,使用真實心電圖訊號驗證性能

 

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  • 支援播放心電圖數據庫或臨床錄製的波形,測試待測物判讀能力
  • 可播放製造商自行設定編製的訊號,驗證特別設計的規格

 

備註:
1. 截圖為 WECG400 性能測試軟體,僅供快速驗證 WECG400 性能使用。使用者可依測試需求,使用 SDK 自行開發實際產線測試軟體。
2. 截圖僅供參考,欲取得最新版本的 WECG400 性能測試軟體,請與鯨揚科技聯繫。

     

    透過軟體開發套件(SDK)彈性擴充測試能力,並整合至現有測試流程

    • 製造商可依測試需求自行開發自動化測試軟體,整合 WECG400 到現有測試流程,縮短更換測試設備的過渡期
    • 設定控制多台 WECG400,同時測試 4 台以上的待測物

    標準心電圖訊號參數範圍

                 
    參數範圍解析度
    ECG Waveform頻率(Hz)0.02 ~ 6Hz0.01
    頻率(BPM)1 ~ 360BPM1
    振幅(-5) ~ 5mV0.01
    Sine頻率(Hz)0.05 ~ 500Hz0.01
    頻率(BPM)3 ~ 30000BPM1
    振幅(-10) ~ 10mV0.01
    Triangle頻率(Hz)0.05 ~ 500Hz0.01
    頻率(BPM)3 ~ 30000BPM1
    振幅(-10) ~ 10mV0.01
    Square頻率(Hz)0.05 ~ 500Hz0.01
    頻率(BPM)3 ~ 30000BPM1
    振幅(-10) ~ 10mV0.01
    Exponential頻率(Hz)0.05 ~ 5Hz0.01
    頻率(BPM)3 ~ 300BPM1
    振幅(-5) ~ 5mV0.01
    Rectangle Pulse頻率(Hz)0.05 ~ 5Hz0.01
    頻率(BPM)3 ~ 300BPM1
    振幅(-5) ~ 5mV0.01
    脈衝寬(頻率為0.05Hz)1 ~ 300ms1
    脈衝寬(頻率為 5Hz)1 ~ 200ms1
    Triangle Pulse頻率(Hz)0.05 ~ 5Hz0.01
    頻率(BPM)3 ~ 300BPM1
    振幅(-5) ~ 5mV0.01
    脈衝寬(頻率為0.05Hz)1 ~ 300ms1
    脈衝寬(頻率為 5Hz)1 ~ 200ms1

     

    輸入阻抗/頻率響應 進階參數範圍

                 
    參數範圍預設值解析度
    播放原始檔案取樣率最大限度 40K Hz--
    直流偏移(non-Variable)-300, 0, +300mV0mV300
    直流偏移(Variable)(-1000) ~ 1000mV0mV100
    輸入阻抗切換100Ω(短路)--
    620kΩ / 4.7 nF on/offOff(開啟為短路)-
    10MΩ / 180 pF on/offOff(開啟為短路)-

     

    產品系統能力與法規標準要求對應表

    參數標準要求的規格系統能力 / 注釋
    主輸出電壓精確度±1%,0.5mVpp 的振幅或更高±0.3%
    主輸出電壓解析度(DAC 解析度)N/A0.15µV
    頻率 / 脈衝重複率精確度±1%±0.1%
    脈衝持續時間 / 時間精確度(不包括起搏)±1ms±0.2ms
    電阻容忍度±1%±0.5%
    電容容忍度±5%  ±5% 
    精密 1000 : 1 分壓器±0.5% ±0.3% 
    取樣率5kHz ± 0.1% 10kHz ± 0.05% (50ppm) 
    DC 直流偏移
    (固定,無雜訊,內部超級電容來源)
    300mV ± 1% 300mV ± 0.1% 
    DC 直流偏移
    (變數,最高可達 1000mV)
    設定 ±1% 或 ±3mV設定 ±1% 或 ±3mV
    環境15 ~ 30°C(理論值)
    30 ~ 80% RH(理論值)
    室內用 5 ~ 40°C
    30 ~ 80% RH
    海拔高度 < 2000M (最高)
    Overvoltage CAT II

     

    訂購資訊

    WECG400 標準組合

    產品料號產品照產品敘述數量
    100-AE00009產品型號:WECG400
    產品名稱:穿戴式裝置 ECG 功能產線測試儀
    1

    選購配件

    產品料號產品照產品敘述數量
    S92-0204021DC12V 電源供應器1
    K21-0738301RCA 轉 BNC 線材(73.8 公分)1
    K27-1800301USB Type-A 轉 Type-B 線材(公頭轉公頭)(1.8 公尺)1
    K22-1050101訊號接地線材(鱷魚夾轉香蕉頭公頭)(1 公尺)1
    K29-1000801接地線材(鱷魚夾轉圓形端子)(1 公尺)1
    N54-0120013複合式端子1

    選購校驗服務及延伸保固

    產品料號產品敘述
    YY0007產品型號:C3
    提供鯨揚原廠 (3) 年校驗服務,鯨揚測試儀器可 (1) 年進行校驗一次,確保校驗後符合出廠性能規格。
    YY0008產品型號:R3
    產品保固由 (1) 年延長至 (3) 年。
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