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醫療器材標籤管理軟體

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UDiBar 是專為醫材製造商設計的標籤管理軟體

導入 UDI(醫療器材單一識別碼)是醫療器材廠商當前的關鍵任務。然而,多數企業仍仰賴 Excel 手動處理資料,需動員多部門協作制定流程與表單,過程繁瑣且易出錯,難以符合 ISO13485 / QMS 的追溯與管理要求。

 

點擊了解更多導入 UDI 的重要性

 

 

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一站式數位管理,快速導入合規 UDI 系統

UDiBar 結合生產管理與標籤管理兩大功能,幫助企業迅速建立符合醫療器材法規要求的 UDI 管理流程。使用 UDiBar,可以自動生成符合規範的 UDI 條碼,支持多種常見格式如 EAN-13 及 GS1-128,確保標籤的合規性與標準化。

此外,UDiBar 能有效管理 UDI 生產紀錄與標籤列印記錄,並執行標籤的層級式管理與版本控管,讓標籤的更新與變更掌控更為精準。系統提供快速查找功能,方便迅速找到 UDI 號碼及其對應的標籤底圖,大幅提升管理效率。

UDiBar 內建完整資料庫及可追溯機制,並附帶符合要求的驗證與確認報告(V&V Report),全面支援企業符合法規與品質管理系統的需求,是推動智慧化標籤管理與合規流程的理想工具。

 

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為醫療器材廠商量身打造的 UDI 管理工具

UDiBar 是鯨揚科技專為醫療器材開發的標籤管理軟體,協助企業全面升級 UDI 作業流程,強化品質管理,接軌全球醫療市場。

 

 

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