PPG-2TF-660 2.0 | 穿透式血氧性能測試模組
PPG-2TF-660 2.0 | 穿透式血氧性能測試模組

PPG-2TF-660 2.0
穿透式血氧性能測試模組

此新一代測試儀可搭配 AECG100 主機或 SECG 5.0 AIO 多生理訊號模擬器使用,專為製造商 R&D、QA 及產線所設計。
為符合 FDA 對血氧計準確性與影響因素的建議,此測試儀提供 Perfusion Index(PI)低至 0.01% 的弱脈波、低灌流情境(例如低溫造成末梢血管收縮、末梢循環不良等),並可模擬不同膚色光學條件、高心率等高動態狀態,協助指夾式血氧機與患者監護儀等穿透式 PPG 產品進行一致性驗證,提升量測穩定度和準確度。
各型號血氧機有個別的設計,對應至 SpO2 值的 R 曲線也因此不同。
使用者可利用此測試儀建立待測物專屬的 R 曲線,無需參考他款血氧機的 R 曲線進行測試。因此可以利用專屬 R 曲線設計更完整的測試計畫,執行更全面的驗證,取得精準的結果。
研發人員並可透過任意調整參數數值,進行細部的訊號測試,驗證待測物的判斷性能。
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鯨心設計

新冠肺炎爆發後,居家血氧量測迅速成為全球醫療與大眾健康的重要議題,指夾式血氧機也因此更加普及。
而隨著更多國際期刊與臨床研究陸續指出,在真實臨床與日常使用情境中,深色皮膚、四肢末梢灌流不足、低溫等因素可能讓血氧讀數出現偏差,甚至產生「讀數看似正常、實際血氧卻偏低」的潛在風險,讓「如何把關血氧量測的準確性與一致性」成為重要議題。

FDA 在穿透式脈搏血氧計的審查與相關指引中,也強調應關注不同膚色與「低灌流(Low Perfusion,低 PI)」等條件下的性能表現,並鼓勵以更貼近實際情境的測試設計,建立可追溯、可重現的驗證證據。
因此,在可控條件下穩定地重現低 PI 與差異化光學條件,並系統性評估量測一致性,是血氧計測試的關鍵。

在與多家品牌製造商與研發工程師的交流中,我們觀察到工程團隊最迫切的需求,是一套能跨越研發、驗證到量產各階段的測試工具:精準設定紅光(R)和紅外光(IR)光學參數、重現低 PI 情境、並支援一致性與批量測試,以縮短迭代週期,同時提升可追溯性。
因此,新一代 PPG-2TF-660 2.0 穿透式血氧性能測試模組應運而生。

PPG-2TF-660 2.0 支援任意調整紅光與紅外光的 AC 和 DC 值、波形、頻率與振幅,並可設定低至 0.01% 的 PI值,協助工程師模擬在深膚色、低溫或末梢循環不良等挑戰下,驗證血氧機的量測穩定度與一致性。同時,PPG-2TF-660 2.0 可自動計算待測物紅光和紅外光的 DC 值並建立專屬 R 曲線,讓大量測試與品質驗證流程更快速一致,提升研發和產線效率,確保產品的準確性和可靠度。

我們相信,從真實臨床風險與驗證要求出發,血氧測試才能真正應對多變的環境與人群條件,提供有保障的安全性與可靠度,而 PPG-2TF-660 2.0 便是為了協助製造商達到此願景的最佳測試幫手。

功能

基本波形輸出基本波形輸出
PPG 訊號產生PPG 訊號產生
PWTT 脈搏波傳導時間調整PWTT 脈搏波傳導時間調整
血氧 R 曲線模擬血氧 R 曲線模擬
測試參數儲存和讀取測試參數儲存和讀取
原始資料播放功能原始資料播放功能
自動化測試自動化測試

輸出 PPG Waveform、Sine、Triangle、Square,使用者可依需求任意調整大幅度且精細的參數, 並加入直流偏移訊號測試。 

PPG-2TF-660穿透式血氧性能測試模組輸出 PPG Waveform、Sine、Triangle、Square,使用者可依需求任意調整大幅度且精細的參數, 並加入直流偏移訊號測試。

模擬 Sine、Triangle、PPG 類比訊號,提供紅光和紅外光的模擬訊號,可量測穿透式 PPG 心率、 SpO2 血氧飽和度模擬訊號,可大範圍且細部調整 PPG 波形的特徵點,包括 Systolic Peak(SP)、Dicrotic Notch(DN)、Diastolic Peak(DP)等,彈性進行特定測試。

PPG-2TF-660模擬 Sine、Triangle、PPG 類比訊號,提供綠光、紅光和紅外光的模擬訊號

同步發出 ECG 及 PPG 訊號,調整兩訊號的時間差(PTTp、PTTf),幫助待測物驗證血壓量測演算法的精確度。

PPG-2TF-660同步發出 ECG 及 PPG 訊號,調整兩訊號的時間差( PTTp , PTTf ),幫助待測物驗證血壓量測演算法的精確度。

建立待測物設備(DUT)的專屬 R 曲線,可更精準地驗證 SpO2 血氧、灌注指數 PI 值的規格設計,幫助製造商研發單位全面提升產品的準確度,並能導入至品管和產線快速測試同型號產品,確保品質一致性。

PPG-2TF-660模擬待測物設備的R曲線,用於驗證血氧、灌注指數。

儲存和讀取不同測試項目的測試參數,以便進行整合測試,減少人為錯誤。

PPG-2TF-660儲存和讀取不同測試項目的測試參數,以便進行整合測試,減少人為錯誤。

播放原始資料波形,重現臨床錄製或自行編製的波形。

PPG-2TF-660播放原始資料波形,重現臨床錄製或自行編製的波形。

支援自動化測試,使用者可以通過軟體控制整個測試流程,節省大量人力和時間成本。另外,也可透過 AECG100 軟體提供手動編輯自動序列(Auto Sequence)進行測試。

PPG-2TF-660支援自動化測試,用戶可以通過軟體控制整個測試流程,節省大量人力和時間成本。另外,也可透過 AECG100 軟體提供手動編輯自動序列進行測試。

特色

測試範圍廣,滿足不同類型的手指測試需求 

 
PPG-2TF-660穿透式血氧性能測試模組測試範圍廣,滿足不同類型的手指測試需求
  • 提供光強度範圍廣的調整與動態光偵測功能 
  • 模擬穿透不同手指的光訊號,內建穿透表格 

     

更貼近時間與真實情境的訊號模擬

 
PPG-2TF-660穿透式血氧性能測試模組更貼近時間與真實情境的訊號模擬
  • 內建 14 種環境光訊號疊加 
  • 提供模擬呼吸變化的功能

 

 

自訂或載入 R 曲線,快速驗證

PPG-2TF-660穿透式血氧性能測試模組自訂或載入 R 曲線,快速驗證
  • 快速建立待測物 R 曲線,協助測試血氧機品質一致性、準確性
  • 提供各大品牌廠 R 曲線範例,作為開發參考之用

 

SDK 軟體開發套件,彈性開發所需程式

PPG-2TF-660軟體開發套件,彈性開發所需程式
  • 供使用者編寫自動化測試軟體

     

    SpO2 測試模式

    參數規格
    心率設定範圍10—300BPM
    最小可調刻度1BPM
    精確度±1BPM
    LED 直流訊號輸出設定範圍 (1)300—3000mV
    最小可調刻度1mV
    LED 交流訊號輸出設定範圍 (1)0.1—300mV
    最小可調刻度0.01mV
    PI 灌注指數(交流值 / 直流值)(2)設定範圍0.01%—20%(交流 / 直流,隨交流值或直流值而變)               
    LED1 絕對幅照度(100%)§     強度    2.36mW / m^2nm 
    精確度±10% 
    LED2 絕對幅照度(環境光)§強度0.25mW / m^2nm
    精確度±10%
    LED 掃描速率 速率 50—40kHz(一般模式 / 單機模式)(3)
    10kHz(原始數據模式)
    精確度±5μs 
    PD 取樣率速率250kHz(單通道)
    精確度±5μs
    PD 反應時間上升時間1μs 典型值 (4)
    下降時間1μs 典型值 (4)
    SpO2 %
    血氧參數規格 (5)
    設定範圍1%—100%
    最小可調刻度1%
    精確度91%—100%:±1% + 待測物指定精確度
    81%—90%:±2% + 待測物指定精確度
    71%—80%:±3% + 待測物指定精確度
    70% 以下:未有指定精確度

    §資料收集方式:相連 2 吋積分球與光譜儀,並將積分球固定於待測物上,以測量待測物 LED 的絕對幅照度數值。

    備註:
    (1) AECG100 和 SECG 5.0 AIO 測試系統會依據 LED 電轉光的線性度調整 AC/DC 輸出。
    (2) PI 值因各製造商計算方式不同,可能會有差異。
    (3) 搭配 AECG100 時,一般模式、單機模式、原始數據模式皆適用;搭配 SECG 5.0 AIO 時,僅原始數據模式適用。
    (4) PD 反應時間會隨著待測物的光強度而變。
    (5) 血氧參數規格適用於 SpO2 測試模式。

     

    SpO2 參數規格

    參數設定範圍預設值最小可調刻度
    輸出波形Sine / Triangle / PPGPPG-
    心率10—300BPM60BPM1BPM
    SpO20—100%98%1%
    紅光
    PI (AC level/DC level)0.01—20%2.000%0.001%
    AC0.1—300mV12.50mV0.01mV
    DC300—3000mV625mV1mV
    Output DC (offset)0—2000mV0mV1mV
    LockLock AC/DCLock DC-
    紅外光
    PI (AC level/DC level)0.01—20%4.000%0.001%
    AC0.1—300mV25.00mV0.01mV
    DC300—3000mV625mV1mV
    Output DC (offset)0—2000mV0mV1mV
    LockLock AC/DCLock DC-

     

    PPG 參數規格

    參數設定範圍預設值最小可調刻度
    輸出波形Sine / Triangle / Square / PPGPPG-
    心率10—300BPM60BPM1BPM
    頻率0.17—51.000.01
    紅光 / 紅外光(電壓)
    PI0.01—20.000%2.000%-
    DC300—3000mV625mV1mV
    Systolic Peak (SP) (AC)0.1—300mV12.50mV0.01mV
    Dicrotic Notch (DN)0.1—300mV7.00mV0.01mV
    Diastolic Peak (DP)0.1—300mV8.00mV0.01mV
    LockLock DC:僅 DC 電壓被鎖定
    Lock AC:AC、DN、DP 電壓被鎖定
    Lock DC-
    紅光 / 紅外光(時間)
    Systolic Peak (SP) (AC)0—1000ms (60BPM)150ms1ms
    Dicrotic Notch (DN)0—1000ms (60BPM)360ms1ms
    Diastolic Peak (DP)0—1000ms (60BPM)460ms1ms
    雜訊產生器(時間)
    頻率off / 0.5 / 1 / 2 / 3 / 5 / 10 / 25 / 50 / 60 / 100 / 120 / 1K / 5K Hz / White Noiseoff-
    振幅0.05—2.00mV0mV0.05mV
    呼吸
    呼吸率1—150BrPM20BrPM1BrPM
    吸氣:呼氣比值1:1、1:2、1:3、1:4、1:51:11
    波形調變基線 / 振幅 / 頻率基線 / 振幅 / 頻率-
    呼吸 – 基線變異變異 – 紅光:1—16%
    變異 – 紅外光:1—16%
    1%
    1%
    1%
    1%
    呼吸 – 振幅變異
    呼吸 – 頻率變異
    呼吸中止選擇間期1—60s10s1s
    循環1—10min1min1min

     

    Auto Test SpO2 參數規格

    參數設定範圍預設值最小可調刻度
    心率10—300BPM60BPM1BPM
    SpO*0—100%98%1%
    紅外光 – PI0.01—20%2.4%0.1%
    穿透率Neonatal Foot
    Dark & Thick Finger
    Dark Medium Finger
    Normal Medium Finger
    Light & Medium Finger
    Light & Thin Finger
    Normal Medium Finger-
    *備註:
    SpO2 精確度:
    91%—100%:±1% + 待測物指定精確度
    81%—90%:±3% + 待測物指定精確度
    71%—80%:±5% + 待測物指定精確度
    70% 以下:未有指定精確度

    血氧性能測試模組

    產品料號產品照產品敘述數量
    100-AE00018產品型號:PPG-2TF-660 2.0
    產品名稱:穿透式血氧性能測試模組
    包裝明細:
    • PPG-2TF-660 2.0 x1
    • USB Type-C 轉 Type-C 線材(公頭轉公頭、150 公分、黑色)x1
    • MCX(RF)公頭轉 BNC 線材(30 公分)x2
    1

    相容產品

    產品料號產品照產品敘述數量
    100-AE00001產品型號:AECG100
    ECG 測試操作主機
    1
    100-EC00002產品型號:SECG 5.0 AIO
    產品名稱:多生理訊號模擬器
    性能測試用心電模擬器,可單機及 PC 軟體操作,輸出 12 導聯(RA、LA、LL、N、V1–V6)模擬訊號。
    1

    選購配件

    產品料號產品照產品敘述數量
    K27-1500301USB Type-C 轉 Type-C 線材(公頭轉公頭)(150 公分)(黑色)1
    K29-0300601MCX(RF)公頭轉 BNC 線材(30 公分)1

     

    選購校驗服務及延伸保固

    產品料號產品敘述
    YY0007產品型號:C3
    提供鯨揚原廠 (3) 年校驗服務,鯨揚測試儀器可 (1) 年進行校驗一次,確保校驗後符合出廠性能規格。
    YY0008產品型號:R3
    產品保固由 (1) 年延長至 (3) 年。

     

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