鯨心設計
製造商開發心電圖設備需投注相當多的人力和資源，除了希望設備擁有優越的性能，符合法規更是一切的基礎。
依據國際醫療標準（IEC 60601-2-XX），心電圖設備的合規測試分為診斷式心電圖機、生理監護儀、動態心電圖機等類別，各類別又分別規定多種不同的測試項目，因此製造商必須熟悉各項測試的參數設定，才能放心驗證。
為協助製造商省去研讀醫療標準的時間，並讓每個操作者方便執行合規測試，我們設計了電阻和電容線路符合標準要求的 SECG 4.0 心電模擬器。只要連接至電腦，再開啟專屬軟體，便可控制 SECG 4.0 產生標準測試所需的基本心電、直流偏移、起搏等訊號。
搭配我們的標準輔助軟體，使用者只要點擊預設的數值，SECG 4.0 就會直接輸出符合標準測項的訊號，大大省下研讀醫療標準再設定參數數值的時間。
此外，為配合製造商需要使用自製波形測試的情況，我們設計了播放原始數據功能；並提供免費的軟體開發套件（SDK），讓使用者依據自身需求開發測試程式。
合規測試是開發製造心電圖設備不可或缺的一環，我們相信 SECG 4.0 能有效減輕製造商在執行合規測試時的負擔，將更多的能量集中在優化產品。
備註：欲下載 Linux 軟體開發套件，請至「下載」頁面。
功能
7 種標準心電圖波形輸出
直流偏移訊號模擬
輸入阻抗測試
起搏訊號模擬
電源雜訊模擬
自動起搏、自動心率測試
播放原始數據
標準輔助軟體輸出 ECG、Sine、Triangle、Square、Exponential、Rectangle Pulse 和 Triangle Pulse 波形。可調整波形的振幅、頻率、脈衝寬、QRS 間期和 T 波。
提供標準的 ±300mV 疊加至心電圖訊號測試，亦可自由調整此數值。
提供標準的 620kΩ / 4.7nF，測試待測物接收訊號的品質。
可設定起搏訊號的振幅、間期等參數，並選擇單脈衝或雙脈衝，疊加至心電圖訊號測試。
模擬 50Hz 和 60Hz 的電源雜訊，疊加至心電圖訊號測試。
統整振幅、間期等測試項目的不同數值，點擊即可自動測試全部數值的組合。
播放心電圖數據庫、重現臨床數據或自行編製的波形，快速驗證訊號處理系統及演算法。
整合國際醫療標準測試要求，使用者點擊測試數值即可輸出訊號，輕鬆完成合規測試。搭配我們的 TRF 報告產生軟體，便能自動產生一份完整的測試報告。
特色
- 支援播放心電圖數據庫或臨床錄製的波形，測試待測物判讀能力
- 可播放製造商自行設定編製的訊號，驗證特別設計的規格
- 使用者可依測試需求自行開發自動化測試軟體，控制測試流程，減輕重複設定測試參數的負擔
- 支援心電圖設備相關國際標準 IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27 和 IEC 60601-2-47，以及最新的中國法規 GB 9706.225、GB 9706.227 和 YY 9706.247
- 統整標準測項要求的測試數值，點擊即可輸出測試訊號，無需手動逐項設定
備註：標準輔助軟體需另外選購。
| 參數 | 規格 |
|---|---|
| 主輸出電壓精度 | ±1%（在 0.5mVpp 或更高的振幅） |
| 主輸出電壓解析度（DAC 解析度） | 2.5µV |
| 頻率 / 脈衝重複率精度 | ±0.1% |
| 脈衝持續時間 / 時間精度（不包括起搏） | ±0.2ms |
| 起搏脈衝寬度精度 | ±1µs |
| 起搏脈衝幅度範圍 | ±2mV 脈衝：±0.3% 100mV 脈衝：±1% 或 ±5mV |
| 電阻容忍度 | ±0.5% |
| 電容容忍度 | ±5% |
| 精密 1000:1 分壓器 | ±0.1% |
| 取樣速率 | 5kHz ± 0.05% (50ppm) |
| 直流偏移 （固定，無雜訊，內部超級電容來源） | 300mV ± 0.1% |
| 直流偏移 （變數，最多可包含 50μVpp 雜訊） | 設定 ±1% 或 ±3mV |
波形參數
| 參數 | 設定範圍 | 預設值 | 最小可調刻度 | |
|---|---|---|---|---|
| 正弦波 | 頻率（Hz） | 0.05–500Hz | 1Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3–30000BPM | 60BPM | 1 | |
| 振幅 | (-10)–10mV | 1mV | 0.01 | |
| 三角波 | 頻率（Hz） | 0.05–500Hz | 1Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3–30000BPM | 60BPM | 1 | |
| 振幅 | (-10)–10mV | 1mV | 0.01 | |
| 方波 | 頻率（Hz） | 0.05–500Hz | 1Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3–30000BPM | 60BPM | 1 | |
| 振幅 | (-10)–10mV | 1mV | 0.01 | |
| 矩形脈衝 | 頻率（Hz） | 0.05–5Hz | 1Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3–300BPM | 60BPM | 1 | |
| 振幅 | (-10)–10mV | 1mV | 0.01 | |
| 脈衝寬 | 2–300ms | 100ms | 1 | |
| 三角脈衝 | 頻率（Hz） | 0.05–5Hz | 1Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3–300BPM | 60BPM | 1 | |
| 振幅 | (-10)–10mV | 1mV | 0.01 | |
| 脈衝寬 | 2–300ms | 100ms | 1 | |
| 指數脈衝 | 頻率（Hz） | 0.05–3Hz | 1Hz | 0.01 |
| 頻率（BPM） | 3–180BPM | 60BPM | 1 | |
| 振幅 | (-10)–10mV | 1mV | 0.01 | |
| ECG-2-27 波形 | QRS 振幅 | (-5.7)–5.7mV | 1mV | 0.1 |
| QRS 間期 | 5–200ms | 100ms | 1 | |
| T 波振幅 | 0–5mV | 0.2mV | 0.01 | |
| 頻率（Hz） | 0.05–6Hz | 1Hz | 0.01 | |
| 頻率（BPM） | 3–360BPM | 60BPM | 1 | |
| 特殊波形 | - | 從電腦載入特殊波形 | - | - |
進階參數
| 參數 | 設定範圍 | 預設值 | 最小可調刻度 | |
|---|---|---|---|---|
| 直流偏移 | (-1000)–1000mV | 0mV | 1 | |
| 起搏訊號 | 振幅 | (-700)–700mV | 0mV | 1 |
| 間期 | 0.1–2ms | 2ms | 0.1 | |
| 起搏速率 | 10–300BPM / Synchronization | 60BPM | 1 | |
| 過衝時間常數 | 0–100ms | 0ms | 1 | |
| 脈衝數 | 單一脈衝、雙脈衝（超前 150ms）、雙脈衝（超前 250ms） | - | - | |
| 620kΩ / 4.7 nF（開啟為短路） | on / off | Off | - | |
| AAMI EC 13 Drift Test 疊加 0.1Hz、4mV 三角波 | on / off | Off | - | |
| 雜訊 | 工頻雜訊 | 50Hz、60Hz、80Hz、100Hz （80Hz 和 100Hz 的設置只用於電容校正，並非用於測試心電圖。） | 50Hz | - |
| 振幅 | 0.01–2mVp-p | 0.1mV | 0.01 | |
| 頻率掃描（正弦波） | 開始頻率 | 0.67–500Hz | 0.67Hz | 0.01 |
| 結束頻率 | 0.67–500Hz | 150Hz | 0.01 | |
| 間期 | 10–180s | 30s | 0.01 | |
| 頻率掃描（ECG） | BPM | - | 3–30BPM | - |
| 間期 | - | 30s | - | |
| 導聯電極輸出 | RA (R)、LA (L)、LL (F)、V1、V2、V3、V4、V5、V6 | RA (R) | - | |
SECG 4.0 測試系統
| 產品料號 | 產品敘述 | 數量 |
|---|---|---|
| 100-EC00102 | 產品型號：SECG 4.0 性能測試用 ECG 心電模擬器，可輸出 12 導聯（RA、LA、LL、N、V1 - V6）類比訊號，包含一個 ECG 接線盒（BB-C1）和 12 個複合式端子。 包裝明細： • SECG 4.0 x 1 • 12 導程接線盒（breakout box）x 1 • 複合式端子 x 12 • USB 線材 x 1 • 接地線材 x 1 | 1 |
選購軟體套件
| 產品料號 | 產品敘述 |
|---|---|
| HA0-SE0F001 | 醫療標準 IEC 60601-2-25:2011 性能測試輔助軟體 |
| HA0-SE0F002 | 醫療標準 IEC 60601-2-27:2011 性能測試輔助軟體 |
| HA0-SE0F003 | 醫療標準 IEC 60601-2-47:2012 性能測試輔助軟體 |
| HA0-SE0F004 | 醫療標準 YY1079-2008 性能測試輔助軟體 |
| HA0-SE0F005 | 醫療標準 YY1139-2013 性能測試輔助軟體 |
| HA0-SE0F006 | 醫療標準 YY0782-2010 性能測試輔助軟體 |
| HA0-SE0F007 | 醫療標準 YY0885-2013 性能測試輔助軟體 |
| HA0-SE0F008 | 醫療標準 JJG760-2003 性能測試輔助軟體 |
| HA0-SE0F010 | 醫療標準 JJG1042-2008 性能測試輔助軟體 |
| HA0-SE0F011 | 醫療標準 JJG1041-2008 性能測試輔助軟體 |
| HA0-SE0F012 | 醫療標準 GB 9706.225-2021 性能測試輔助軟體 |
| HA0-SE0F013 | 醫療標準 GB 9706.227-2021 性能測試輔助軟體 |
| HA0-SE0F014 | 醫療標準 YY 9706.247-2021 性能測試輔助軟體 |
選購配件
| 產品料號 | 產品敘述 | 數量 |
|---|---|---|
| 100-OT00001 | USB 隔離器，用於降低來自 PC 的電源雜訊。 推薦搭配使用 SECG 4.0、MECG 2.0、HRS200、HRS100+、SEEG 100 和 SEEG 100E。 | 1 |
選購校驗服務及延伸保固
| 產品料號 | 產品敘述 |
|---|---|
| YY0007 | 產品型號：C3 提供鯨揚原廠 (3) 年校驗服務，鯨揚測試儀器可 (1) 年進行校驗一次，確保校驗後符合出廠性能規格。 |
| YY0008 | 產品型號：R3 產品保固由 (1) 年延長至 (3) 年。 |
軟體
規格書
使用手冊
軟體開發套件
