校正與服務
校正服務
確保客戶產品品質及精確度
測試儀器為什麼需要校正？
醫療器材製造商和醫療器材需符合 ISO 13485、IEC 60601 的標準*，鯨揚科技產品作為醫材測試儀器，必須提供客戶符合標準要求的品質和可靠度。
任何測試儀器使用一段時間後，都會有元件數值偏移的狀況，需要靠校正來維持儀器的準確性，以便正確量測產品，確保品質並提高穩定度。校正同時可以提升儀器持續運作的能力，延長使用壽命，降低製造商重複採購設備的成本。
藉由校正後的儀器測試產品，製造商能減少良率誤判的狀況，達到產量最大化。更可以避免隱形的衍生成本，例如大量的不合格產品回收，耗費雙倍的人力、時間和金錢，甚至是不合格產品造成的法律糾紛。
為了符合法規標準、確保醫材產品品質，同時能降低不合格的風險，定時校正測試儀器是最方便也最節省資源的選擇。
*備註：ISO 13485 為國際間通用的標準，但醫療器材製造商另需遵循各國國內的品管規範，例如臺灣 QMS、美國 QSR 等等。
原廠校正的重要性
為什麼校正測試儀器，最好的選擇是原廠校正呢？
原廠最了解自己的產品，就像汽車保養、手機維修，讓原廠的專業人士處理是最保險也最讓人放心的。
原廠校正和外部實驗室（第三方）校正比較表
| 原廠校正 | 第三方校正 | |
|---|---|---|
| 調校 | O | X |
| 全面檢驗儀器性能 | O | X |
| 判斷測試結果通過與否 | O | X |
| 選擇最佳測試點並測試多點 | O | X |
原廠校正優勢
- 不僅檢驗測試結果，還能把測試能力調校至最佳值。藉由整個量測範圍的校正，確保儀器穩定的測試能力。
- 全方位檢驗儀器的性能，進行整體功能評估和對應調整，不只是檢測儀器後進行校正。
- 根據原廠數值提出測試結果的通過與否，儀器狀態一目了然。
- 擁有產品設計的原始數據，可針對較易偏移的測試點進行校正，且能測試多點避免遺漏。
鯨揚科技原廠校正具備
可靠度
調校回原廠數據，確保鯨揚科技儀器完善性能
完整度
全面檢驗儀器性能，讓鯨揚科技儀器保持最佳狀態
可追溯性
校正使用之儀器符合 ISO 17025，另可提供 TAF/ANAB 報告，保證鯨揚科技儀器品質和可追溯紀錄
高效率
5 天完成校正、調校服務，縮短測試的空窗期
鯨揚科技原廠校正服務
2 步驟完成最符合客戶需求和預算的校正方案
步驟 1. 選擇時間範圍
| Annual | C2 | C3 |
|---|---|---|
| 1 年校正服務 | 2 年校正服務 | 3 年校正服務 |
| 一年內進行 1 次校正 | 每年進行 1 次校正 | 每年進行 1 次校正 |
步驟 2. 選擇是否需要 TAF/ANAB 報告
| 不需要 | 需要 | |
|---|---|---|
| 鯨揚科技原廠校正 | 認證校正 （Accredited Calibration） | |
| 提供符合 ISO 17025 的 TAF/ANAB 認證報告 (1) | O | |
| 校正使用之儀器符合 ISO 17025 | O | O |
| 調校回出廠性能 | O | O |
| 全面檢驗儀器性能 | O | O |
| 5 天校正服務 (2) | O |
備註：
(1) 校正所需工作天數如下：
● TAF 報告：約 20 個工作天
● ANAB 報告：約 10 個工作天
(2) 鯨揚科技收到儀器後開始進行 5 天校正服務。
(1) 校正所需工作天數如下：
● TAF 報告：約 20 個工作天
● ANAB 報告：約 10 個工作天
(2) 鯨揚科技收到儀器後開始進行 5 天校正服務。
常見問題
5 天校正服務是否包含運送時間？
不包含運送時間。若檢查後有維修必要，則工作天數會延長。
多久需要校正一次？
建議至少一年校正一次，確保產品維持在最佳狀態。
不曉得之前是否校正過，或忘記上次校正時間怎麼辦？
鯨揚科技可查詢校正紀錄，並主動發信提醒校正時間。
鯨揚科技是否可以提供校正前和校正後的測試資料呢？
可以，客戶可根據歷次校正前後的測試資料知道自己的使用習慣，而訂定內部的校正頻率標準，建立精確的校正預算。