如何为心电图设备的临床试验做准备
对于心电图设备制造商而言，在经过产品设计开发、功能验证后，上市前最关键的阶段便是临床试验。
临床试验流程基本上包含四个步骤：试验前的准备、设定临床试验目标和方案、实际执行临床试验、完成数据分析并提交报告至监管机构。
临床试验流程基本上包含四个步骤：试验前的准备、设定临床试验目标和方案、实际执行临床试验、完成数据分析并提交报告至监管机构。
生理监护仪（patient monitor）测试的三大挑战
生理监护仪（patient monitor）侦测多种生理信号的性能，使它常见于医院重症病房、急诊、救护车，甚至居家照护使用，可以协助医护人员快速了解病患的生理状态。针对较严苛的使用环境，例如医院、救护车、空中运输等，国际医疗标准 IEC 60601-2-27 制定了生理监护仪量测 ECG 心电图必须符合的准确性规范。