自动体外心脏去颤器（AED）是守护生命的重要医疗器材。作为急救设备，它的可靠性与准确性往往决定了一条生命能否被即时挽回。因此，AED 制造商在产品研发与量产过程中，对品质检验的要求极高。然而，传统以人工为主的测试模式，存在耗时、误差与人力负担等挑战。随着医疗器材产业自动化浪潮兴起，如何在确保测试精准度的同时提升产线效率，成为制造商的重要课题。
本文将以半成品测试、成品测试与其他应用三大面向，探讨自动化测试在 AED 生产流程中的价值与具体做法。
半成品测试（In-Process Testing）：聚焦 PCBA 与模块功能检验
半成品测试主要针对尚未完成最终组装的印刷电路板（PCBA）或功能模块，透过可客制化的测试流程确认电路与元件性能是否符合设计规范。这阶段尚未包含整机组装完成后的功能验证，重点在保障基础电子硬体的质量。
典型的半成品测试项目涵盖：
- 电路连接测试（ICT）：检查PCBA是否存在开路、短路问题，所有元器件焊接是否良好
- 功能测试（FCT）：烧录固件后检验IC和模块基本功能是否正常，并检视输出讯号波形、电压及电流是否稳定
- 阻抗与漏电流测试：确保电气阻抗合理及漏电流强度在安全范围内
- 耐压与绝缘测试：验证PCB对电压的耐受能力及绝缘性能，保障使用安全
- 环境模拟测试（选配）：如振动、高温高湿测试，检视元件稳定性
- PCB 老化测试：透过多次放电模拟长期使用状况，确保模块稳定性与可靠性。多数国际厂商皆采用此标准作业。
DFS400 在半成品测试的应用：
鲸扬科技 DFS400 AED/除颤器测试仪可同时支援半成品的产线测试与单品测试，整合多台设备功能于一身，包含功能测试、阻抗模拟及信号稳定度分析。软件介面操作直觉，协助工程师快速设定并自动记录测试数据，搭配 25Ω 至 200Ω 多种阻抗模拟，精准反映不同人体情境，协助厂商快速筛检半成品质量，防止缺陷流入后端组装。
图一：AED 半成品产线批次测试，平均每 7.5 分钟就能测试完一台。
图二：AED 半成品测试，使用 DFS400 AED/除颤器测试仪连接客制化测试软件，一站式完成各项功能测试。
成品测试（Final Testing）：从系统整合角度模拟真实使用情境
成品测试目的是从整体系统角度进行验证，检查软件（韧件与算法）及硬件整合后的系统是否能如预期正常运作。这阶段并非单独验证演算法的设计，而是完整模拟产品实际使用时的多方状况与反应。
图三：AED 成品测试一站式自动化方案，建议项目包含放电测试、心律侦测与系统验证以及使用者介面与语音指令测试；亦可结合 UDiBar 标签管理软件，高效完成出货前的贴标作业。
鲸扬科技建议成品测试应至少包含以下三个关键项目：
- 放电测试
传统方式需要人工观察能量释放，并以外部仪表纪录数据，过程费时且存在判读误差。导入DFS400 AED/除颤测试仪后，仪器能在数秒内完成能量计算，并直接输出合格/不合格判定，避免人工纪录的误差。
- 心律侦测与系统验证
利用 ECG 数据库，模拟心室颤动、心搏过缓等多种临床心律，测试系统整合后能否准确识别并及时反应。此处验证的是软硬体整合的系统层面功能，确保版本搭配无误、系统运作正常。
- 用戶介面与语音指令
确认产品的提示语音、灯号显示与按键回馈符合设计，确保紧急使用时引导清晰正确。
DFS400 协助成品测试特点：
- 一体化多功能设计，简化测试流程
整合除颤测试仪、阻抗盒与示波器，减少多台设备间讯号干扰与操作困难，一站完成测试。
- 自动化数据记录与报告输出
DFS400 自动保存每次电击数据与波形，建立完整可追溯质量历程，方便生产监控与问题回溯。
- 重复性与再现性分析（R&R）功能
支援比对数百至数千次测试波形，确保电击波形、能量及次数持续符合严苛标准，巩固产品可靠度。
- 提供免费软件开发套件（SDK）
允许用戶客制全自动化测试软件，提高大量测试效能，特别适合产能高峰时段，有效降低人力负担。
其他应用：全自动化机械手臂与老化测试
- 全自动化机械手臂（Fully Automation Test）
在大批量生产需求下，结合机械手臂进行自动化测试，能显著节省人力并提升产能。机械手臂负责插拔测试线缆与切换测试状态，实现 24 小时不间断作业，尤其适合年间出货量极高的生产环境。
- 老化测试（Aging Test）
为确保 AED 在高温、潮湿等严苛环境下仍能稳定运作，老化测试成为不可或缺的品管手段。自动化老化测试平台可同时监控大量设备，并透过模拟环境进行长时间监控，一旦检测到异常即时报警，提升产品可靠度。
图四：AED 老化测试，确保 AED 能承受实际环境变化，维持产品稳定性。
AED 自动化测试是效率、质量与信心的三重提升
AED 的生产品质直接关系到患者生命安全，因此测试环节不可马虎。半成品测试专注于硬件与组装的完整性确认，防范隐藏缺陷；成品测试则从整体系统的高层面模拟使用环境，验证软硬件整合后的真实效果。结合自动化技术，不仅提升测试效率，也降低人为失误，确保质量一致且可追踪。
鲸扬科技致力于提供全方位自动化测试解决方案，协助 AED 制造商实现更快速、更可靠的产线运作，保障每一台出厂 AED 的性能与安全。