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概述
鲸心设计
健康穿戴式装置让我们更方便量测各种身体数值，如心率、血氧、血压等等，制造商更是致力于研发精准、可靠的产品。然而，不论是 ECG 或 PPG 的生理信号皆极为微小，且环境经常充斥各种杂讯，再加上光学感测器、硬件设计等皆会影响到生理信号的精准度，要在一台穿戴式装置上囊括如此复杂与精细的设计，实属不容易。
对于制造商的难处，我们深感理解。我们将量测 ECG、反射式或穿透式 PPG 以及 PWTT 等功能，皆整合于 AECG100 多功能综合性能测试仪中。AECG100 主机本身可以模拟 ECG 电信号，延伸组合不同的 PPG 模块，发出模拟单绿光心率或模拟双光红光与红外光 SpO2 血氧饱和度模拟信号，并在 AECG100 软件介面上，提供多种参数调整选择，不仅选择参数范围更广也具备细节刻度选择。
当我们使用穿戴式装置测试血氧饱和度时，还需要特别留意低 PI 值（Perfusion Index, 灌注指数）的测试。FDA 在「Review of Pulse Oximeters and Factors that can Impact their Accuracy」（脉搏血氧计及影响其准确性的因素）即建议须进行小于1的PI值测试，才能在血流灌注指数较差的情况下，仍提供准确的测试结果。AECG100 亦配备了此项功能，还能自由设定 PI 值。
我们也发现，伴随如今穿戴式装置的多样化发展，包含款式各异的手表、戒指等，提高了测试的困难度。因此，我们提供客户百分之百客制光学模块与治具，不仅完美贴合待测物 LED 与 PD 的接收位置，达成更精准的测试结果，其测试项目亦符合 2024 年最新标准 IEC 63203-402-3:2024；而我们的 ECG 测试项目则符合 IEC 60601-2-47。
同时，为了让工程师更有效率地进行测试，我们也提供免费的软件开发套件（SDK），能自行开发自动化测试软件，弹性扩充测试能力，并减少重复设定与操作可能导致的人为失误。现在，我们可以使用 AECG100 来准确测试健康穿戴式装置，确保产品准确性和可靠性，并确保符合医疗标准。
血氧 R 曲线模拟
模拟待测物设备（DUT）的 R 曲线，用于验证 SpO2、灌注指数PI 值
测试参数存储和读取
存储和读取不同测试项目的测试参数以进行整合测试，减少人为错误
可调整参数范围广、细节刻度精细
- 包含 ECG 与六种基本波型，参数皆可大幅度且精细地调整， 并加入直流偏移信号测试
- 支援量测 PWTT 脉搏波传导时间，参数可调整
- 自由设定 PI 值最小至 0.025% （可依需求客制化更小的 PI 值）
注：需搭配 PPG-2TF-660 / PPG-2R-880 血氧性能测试模块方可使用 PWTT 功能
- 符合最新穿戴式装置标准 IEC 63203-402-3:2024，支援 PPG 绿光心率测试
- 播放原始资料波形，实现高再现性与高重复性
- 选购标准辅助软件，简化 YY-0885 / YY9706.247 / IEC 60601-2-47 合规测试
- 软件开发套件（SDK）弹性扩充测试能力
- 提供穿透式或反射式、单光或双光模块，满足不同测试需求
- 单机模式可储存 3 组参数组合，以供快速测试
规格
ECG 模式
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 主要输出电压分辨率 | 2.5μV（D / A 转换器分辨率） |
| 主要输出电压精确度 | 0.5mVpp 或更高的振幅，精细度需在 ±1％ 内 |
| 频率 / 脉冲重复率精确度 | ±1% |
| 脉冲持续时间 / 时间精确度 | ±1ms |
| 起搏脉冲幅度设定范围 | -1000mV ~ +1000mV |
| 起搏脉冲幅度精确度 | ±2mV 脉冲：±1% >2mV 或 <-2mV 脉冲：±10% |
| 起搏脉冲宽度设定范围 | 0.1ms ~ 2ms |
| 起搏脉冲宽度最小可调刻度 | 0.1ms |
| 起搏脉冲宽度精确度 | ±5μs |
| 起搏脉冲特性上升/下降时间 | 5μs |
| 起搏脉冲特性过冲 | <1% |
| 起搏脉冲特性稳定时间 | <1% |
| 取样率 | 50 ~ 40kHz（一般模式 / 单机模式）；40kHz（原始数据模式） |
| 取样率精确度 | 依系统时钟精度而定 |
| 直流偏移范围 （固定，无噪声，内部超级电容来源） | -300mV, +300mV |
| 直流偏移精确度 （固定，无噪声，内部超级电容来源） | ±1% |
| 直流偏移设定范围 （变量，最多可包含 50μVpp 噪声） | -500mV ~ +500mV |
| 直流偏移精确度 （变量，最多可包含 50μVpp 噪声） | ±1% |
| RCA 输出端子讯号幅度范围 | ECG 电极输出 x1000，最大 10 伏 |
| RCA 输出端子讯号幅度精确度 | 0.5Vpp 或更高的振幅，精细度需在 ±1％ 内 |
| 讯号噪声比 | >51dB（使用 USB 隔离器） |
PPG 模式
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 心率设定范围 | 10 ~ 300BPM |
| 心率最小可调刻度 | 1 BPM |
| 心率精确度 | ±1 BPM |
| LED 直流讯号输出设定范围 | 100 ~ 3000mV |
| LED 直流讯号输出最小可调刻度 | 1mV |
| LED 交流讯号输出设定范围 | 0.75 ~ 30mV |
| LED 交流讯号输出最小可调刻度 | 0.01mV |
| 流明设定范围 | 50 ~ 925 Lux（全范围）（距离扩散片 5mm） |
| 流明分辨率 | （1 / 3000）全范围 |
| 流明精确度 | ±6% |
| LED 波长范围 | 525 / 660 / 880 / 940nm |
| LED 波长精确度 | ±10nm |
| LED 扫描速率 | 50 ~ 40kHz（一般模式 / 单机模式）；10kHz（原始数据模式） |
| LED 扫描速率精确度 | ±5μs |
| PD 取样率 | 250kHz（单通道） |
| PD 取样率精确度 | ±5μs |
| PD 上升响应时间 | 1μs 典型值（随着待测物的光强度而变） |
| PD 下降响应时间 | 1μs 典型值（随着待测物的光强度而变） |
PWTT 模式
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 时间差（PTTp，PTTf）设定范围 | 0 ~ 5999ms（设定心率为 10BPM 的情况。设定的心率值越高，时间差设定范围会随之变小） |
| 时间差（PTTp，PTTf）最小可调刻度 | 1ms |
| 时间差（PTTp，PTTf）精确度 | ±1ms |
SpO2 模式
| 参数 | 规格 |
|---|---|
| 心率设定范围 | 10 ~ 300 BPM |
| 心率最小可调刻度 | 1 BPM |
| 心率精确度 | ±1 BPM |
| LED 直流讯号输出设定范围 | 100 ~ 3000mV |
| LED 直流讯号输出最小可调刻度 | 1mV |
| LED 交流讯号输出设定范围 | 0.75 ~ 30mV |
| LED 交流讯号输出最小可调刻度 | 0.01mV |
| PI 灌注指数（交流值 / 直流值）设定范围 | 0.025% ~ 30%（交流 / 直流，随交流值或直流值而变） |
| PI 灌注指数（交流值 / 直流值）精确度 | NA |
| LED 波长范围 | 红光：660nm；红外光：940nm/880nm |
| LED 波长精确度 | 红光：±10nm；红外光：±10nm |
| 红光绝对幅照度（100%）强度§ | 3.55 mW / m^2 |
| 红光绝对幅照度（100%）精确度 | ±15% |
| 红外光绝对幅照度（100%）强度§ | 6.65 mW / m^2 |
| 红外光绝对幅照度（100%）精确度 | ±15% |
| LED 扫描速率 | 50 ~ 40kHz（一般模式 / 单机模式）；10kHz（原始数据模式） |
| LED 扫描速率精确度 | ±5μs |
| PD 取样率 | 250kHz（单通道） |
| PD 取样率精确度 | ±5μs |
| PD 上升响应时间 | 1μs 典型值* |
| PD 下降响应时间 | 1μs 典型值* |
| SpO2 (%) 设定范围 | 1% ~ 100% |
| SpO2 (%) 最小可调刻度 | 1% |
| SpO2 (%) 精确度 | ±1% + 待测物指定精确度（使用 Masimo Radical-7 Pulse CO-Oximeter 或「Covidien」Nellcor Portable SpO2 Patient Monitoring System） |
| §数据收集方式：相连 2 吋积分球与光谱仪，并将积分球固定于待测物上，以测量待测物 LED 的绝对幅照度数值。 *备注：PD 响应时间会随着待测物的光强度而变。 | |
影片
订购信息
AECG100 主机
| 产品料号 | 产品叙述 | 数量 |
|---|---|---|
| 100-AE00001 | 产品型号：AECG100 ECG 测试操作主机 支持 ECG 和 Auto Sequence 测试模式。 | 1 |
PPG 测试模块
| 产品料号 | 产品叙述 | 数量 |
|---|---|---|
| 100-AE00002 | 产品型号：PPG-1R-525 产品名称：反射式绿光心率性能测试模块 反射式 PPG 模块，内建 525nm 绿光 LED，支持 PWTT / PPG / Auto Sequence 测试模式。 | 1 |
| 100-AE00004 | 产品型号：PPG-2R-880 产品名称：反射式血氧性能测试模块 反射式 PPG 模块，内建 880nm 红外光及 660nm 红光 LED，支持 PWTT / SpO2 / PPG / Auto Sequence 测试模式。 | 1 |
| 100-AE00005 | 产品型号：PPG-2R-940 产品名称：反射式血氧性能测试模块 反射式 PPG 模块，内建 940nm 红外光及 660nm 红光 LED，支持 PWTT / SpO2 / PPG / Auto Sequence 测试模式。 | 1 |
| 100-AE00007 | 产品型号：PPG-2TF-660 产品名称：穿透式血氧性能测试模块 穿透式 PPG 模块，支持 PWTT / Auto Test SpO2 / SpO2 / PPG / Auto Sequence 测试模式。 （包装内含 MCX（RF）公头转 BNC 线缆 x 2） | 1 |
选购软件套件
| 产品料号 | 产品叙述 |
|---|---|
| HA0-AE01001 | 自动设置以进行 IEC 60601-2-47:2012 效能测试。 |
| HA0-AE01002 | 自动设置以进行 YY 0885-2013 效能测试。 |
| HA0-AE01003 | 自动设置以进行 YY 9706.247-2021 效能测试。 |
| HC0-AE01001 | WhaleTeq Database 包含 30 笔临床收集的 PPG 数据库数据，可在 PPG 测试模式下使用；另有 10 笔临床收集的 PPG 及 ECG 数据库数据，可在 PWTT 测试模式下使用。收集的 25 笔病症包含以下症状：AF（心房颤动）、APC（心室过早收缩）、VPC（心房过早收缩）、First degree AV block（第一级房室传导阻滞）。 |
| HC0-AE01002 | ECG、PPG、SpO2 及 PWTT 测试模式可以 raw data 格式储存，以供日后修改。 |
选购校验服务及延伸保固
| 产品料号 | 产品叙述 |
|---|---|
| YY0007 | 产品型号：C3 提供鲸扬原厂 (3) 年校验服务，鲸扬测试仪器可 (1) 年进行校验一次，确保校验后符合出厂性能规格。 |
| YY0008 | 产品型号：R3 产品保固由 (1) 年延长至 (3) 年。 |
