PPG-2TF-660 2.0
穿透式血氧性能测试模块

此新一代测试仪可搭配 AECG100 主机或 SECG 5.0 AIO 多生理信号模拟器使用，专为制造商 R&D、QA 及产线所设计。
为符合 FDA 对血氧计准确性与影响因素的建议，此测试仪提供 Perfusion Index（PI）低至 0.01% 的弱脉波、低灌流情境（例如低温造成末梢血管收缩、末梢循环不良等），并可模拟不同肤色光学条件、高心率等高动态状态，协助指夹式血氧机与患者监护仪等穿透式 PPG 产品进行一致性验证，提升量测稳定度和准确度。
各型号血氧机有个别的设计，对应至 SpO2 值的 R 曲线也因此不同。
用户可利用此测试仪建立待测物专属的 R 曲线，无需参考他款血氧机的 R 曲线进行测试。因此可以利用专属 R 曲线设计更完整的测试计划，执行更全面的验证，取得精准的结果。
研发人员并可透过任意调整参数数值，进行细部的信号测试，验证待测物的判断性能。

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鲸心设计

新冠肺炎爆发后，居家血氧量测迅速成为全球医疗与大众健康的重要议题，指夹式血氧机也因此更加普及。
而随着更多国际期刊与临床研究陆续指出，在真实临床与日常使用情境中，深色皮肤、四肢末梢灌流不足、低温等因素可能让血氧读数出现偏差，甚至产生「读数看似正常、实际血氧却偏低」的潜在风险，让「如何把关血氧量测的准确性与一致性」成为重要议题。

FDA 在穿透式脉搏血氧计的审查与相关指引中，也强调应关注不同肤色与「低灌流（Low Perfusion，低 PI）」等条件下的性能表现，并鼓励以更贴近实际情境的测试设计，建立可追溯、可重现的验证证据。
因此，在可控条件下稳定地重现低 PI 与差异化光学条件，并系统性评估量测一致性，是血氧计测试的关键。

在与多家品牌制造商与研发工程师的交流中，我们观察到工程团队最迫切的需求，是一套能跨越研发、验证到量产各阶段的测试工具：精准设定红光（R）和红外光（IR）光学参数、重现低 PI 情境、并支持一致性与批量测试，以缩短迭代周期，同时提升可追溯性。
因此，新一代 PPG-2TF-660 2.0 穿透式血氧性能测试模块应运而生。

PPG-2TF-660 2.0 支持任意调整红光与红外光的 AC 和 DC 值、波形、频率与振幅，并可设定低至 0.01% 的 PI值，协助工程师模拟在深肤色、低温或末梢循环不良等挑战下，验证血氧机的量测稳定度与一致性。同时，PPG-2TF-660 2.0 可自动计算待测物红光和红外光的 DC 值并建立专属 R 曲线，让大量测试与质量验证流程更快速一致，提升研发和产线效率，确保产品的准确性和可靠度。

我们相信，从真实临床风险与验证要求出发，血氧测试才能真正应对多变的环境与人群条件，提供有保障的安全性与可靠度，而 PPG-2TF-660 2.0 便是为了协助制造商达到此愿景的最佳测试帮手。

功能

基本波形输出

PPG 信号产生

PWTT 脉搏波传导时间调整

血氧 R 曲线模拟

测试参数存储和读取

原始信息播放功能

自动化测试

输出 PPG Waveform、Sine、Triangle、Square，用户可依需求任意调整大幅度且精细的参数，并加入直流偏移信号测试。

PPG-2TF-660穿透式血氧性能测试模块输出 PPG Waveform、Sine、Triangle、Square，使用者可依需求任意调整大幅度且精细的参数，并加入直流偏移信号测试。

模拟 Sine、Triangle、PPG 类比信号，提供红光和红外光的模拟信号，可量测穿透式 PPG 心率、 SpO₂ 血氧饱和度模拟信号，可大范围且细部调整 PPG 波形的特征点，包括 Systolic Peak（SP）、Dicrotic Notch（DN）、Diastolic Peak（DP）等，弹性进行特定测试。

PPG-2TF-660模拟 Sine、Triangle、PPG 类比信号，提供绿光、红光和红外光的模拟信号

同步发出 ECG 及 PPG 信号，调整两信号的时间差（PTTp、PTTf），帮助待测物验证血压量测算法的精确度。

PPG-2TF-660同步发出 ECG 及 PPG 讯号，调整两信号的时间差( PTTp , PTTf )，帮助待测物验证血压量测算法的精确度。

建立待测物设备（DUT）的专属 R 曲线，可更精准地验证 SpO₂ 血氧、灌注指数 PI 值的规格设计，帮助制造商研发单位全面提升产品的准确度，并能导入至品管和产线快速测试同型号产品，确保质量一致性。

存储和读取不同测试项目的测试参数，以便进行整合测试，减少人为错误。

PPG-2TF-660储存和读取不同测试项目的测试参数，以便进行整合测试，减少人为错误。

播放原始资料波形，重现临床录制或自行编制的波形。

支援自动化测试，用户可以通过软件控制整个测试流程，节省大量人力和时间成本。另外，也可透过 AECG100 软件提供手动编辑自动序列 (Auto Sequence) 进行测试。

PPG-2TF-660支援自动化测试，用户可以通过软件控制整个测试流程，节省大量人力和时间成本。另外，也可透过 AECG100 软件提供手动编辑自动序列进行测试。

特色

测试范围广，满足不同类型的手指测试需求

提供光强度范围广的调整与动态光侦测功能　
模拟穿透不同手指的光讯号，内建穿透表格

更贴近时间与真实情境的信号模拟

内建 14 种环境光讯号叠加
提供模拟呼吸变化的功能

自订或载入 R 曲线，快速验证

快速建立待测物 R 曲线，协助测试血氧机质量一致性、准确性
提供各大品牌厂 R 曲线范例，作为开发参考之用

SDK 软件开发套件，弹性开发所需程式

供使用者编写自动化测试软件

SpO₂ 测试模式

参数		规格
心率	设定范围	10—300BPM
	最小可调刻度	1BPM
	精确度	±1BPM
LED 直流信号输出	设定范围 ⁽¹⁾	300—3000mV
LED 直流信号输出	最小可调刻度	1mV
LED 交流信号输出	设定范围 ⁽¹⁾	0.1—300mV
LED 交流信号输出	最小可调刻度	0.01mV
PI 灌注指数（交流值 / 直流值）⁽²⁾	设定范围	0.01%—20%（交流 / 直流，随交流值或直流值而变）
LED1 绝对幅照度（100%）^§	強度	2.36mW / m^2nm
LED1 绝对幅照度（100%）^§	精确度	±10%
LED2 绝对幅照度（环境光）^§	強度	0.25mW / m^2nm
LED2 绝对幅照度（环境光）^§	精确度	±10%
LED 扫描速率	速率	50—40kHz（一般模式 / 单机模式）⁽³⁾ 10kHz（原始数据模式）
LED 扫描速率	精确度	±5μs
PD 取样率	速率	250kHz（单通道）
PD 取样率	精确度	±5μs
PD 响应时间	上升时间	1μs 典型值 ⁽⁴⁾
PD 响应时间	下降时间	1μs 典型值 ⁽⁴⁾
SpO₂ % 血氧参数规格 ⁽⁵⁾	设定范围	1%—100%
	最小可调刻度	1%
	精确度	91%—100%：±1% + 待测物指定精确度 81%—90%：±2% + 待测物指定精确度 71%—80%：±3% + 待测物指定精确度 70% 以下：未有指定精确度
§数据收集方式：相连 2 吋积分球与光谱仪，并将积分球固定于待测物上，以测量待测物 LED 的绝对幅照度数值。备注： (1) AECG100 和 SECG 5.0 AIO 测试系统会依据 LED 电转光的线性度调整 AC/DC 输出。 (2) PI 值因各制造商计算方式不同，可能会有差异。 (3) 搭配 AECG100 时，一般模式、单机模式、原始数据模式皆适用；搭配 SECG 5.0 AIO 时，仅原始数据模式适用。 (4) PD 响应时间会随着待测物的光强度而变。 (5) 血氧参数规格适用于 SpO₂ 测试模式。

SpO₂ 参数规格

参数	设定范围	默认值	最小可调刻度
输出波形	Sine / Triangle / PPG	PPG	-
心率	10—300BPM	60BPM	1BPM
SpO₂	0—100%	98%	1%
红光
PI (AC level/DC level)	0.01—20%	2.000%	0.001%
AC	0.1—300mV	12.50mV	0.01mV
DC	300—3000mV	625mV	1mV
Output DC (offset)	0—2000mV	0mV	1mV
Lock	Lock AC/DC	Lock DC	-
红外光
PI (AC level/DC level)	0.01—20%	4.000%	0.001%
AC	0.1—300mV	25.00mV	0.01mV
DC	300—3000mV	625mV	1mV
Output DC (offset)	0—2000mV	0mV	1mV
Lock	Lock AC/DC	Lock DC	-

PPG 参数规格

參數		设定范围	默认值	最小可调刻度
输出波形		Sine / Triangle / Square / PPG	PPG	-
心率		10—300BPM	60BPM	1BPM
频率		0.17—5	1.00	0.01
红光 / 红外光（电压）
PI		0.01—20.000%	2.000%	-
DC		300—3000mV	625mV	1mV
Systolic Peak (SP) (AC)		0.1—300mV	12.50mV	0.01mV
Dicrotic Notch (DN)		0.1—300mV	7.00mV	0.01mV
Diastolic Peak (DP)		0.1—300mV	8.00mV	0.01mV
Lock		Lock DC：仅 DC 电压被锁定 Lock AC：AC、DN、DP 电压被锁定	Lock DC	-
红光 / 红外光（时间）
Systolic Peak (SP) (AC)		0—1000ms (60BPM)	150ms	1ms
Dicrotic Notch (DN)		0—1000ms (60BPM)	360ms	1ms
Diastolic Peak (DP)		0—1000ms (60BPM)	460ms	1ms
噪声产生器（时间）
频率		off / 0.5 / 1 / 2 / 3 / 5 / 10 / 25 / 50 / 60 / 100 / 120 / 1K / 5K Hz / White Noise	off	-
振幅		0.05—2.00mV	0mV	0.05mV
呼吸
呼吸率		1—150BrPM	20BrPM	1BrPM
吸气：呼气比值		1:1、1:2、1:3、1:4、1:5	1:1	1
波形调变		基线 / 振幅 / 频率	基线 / 振幅 / 频率	-
呼吸 – 基线变异		变异 – 紅光：1—16% 变异 – 紅外光：1—16%	1% 1%	1% 1%
呼吸 – 振幅变异
呼吸 – 频率变异
呼吸中止选择	间期	1—60s	10s	1s
呼吸中止选择	循环	1—10min	1min	1min

Auto Test SpO₂ 参数规格

參數	设定范围	默认值	最小可调刻度
心率	10—300BPM	60BPM	1BPM
SpO₂^*	0—100%	98%	1%
红外光 – PI	0.01—20%	2.4%	0.1%
穿透率	Neonatal Foot Dark & Thick Finger Dark Medium Finger Normal Medium Finger Light & Medium Finger Light & Thin Finger	Normal Medium Finger	-
*备注： SpO₂ 精确度： 91%—100%：±1% + 待测物指定精确度 81%—90%：±3% + 待测物指定精确度 71%—80%：±5% + 待测物指定精确度 70% 以下：未有指定精确度

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血氧性能测试模块

产品料号	产品照	产品叙述	数量
100-AE00018		产品型号：PPG-2TF-660 2.0 产品名称：穿透式血氧性能测试模块包装明细： • PPG-2TF-660 2.0 x1 • USB Type-C 转 Type-C 线缆（公头转公头、150 公分、黑色）x1 • MCX（RF）公头转 BNC 线缆（30 公分）x2	1

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100-AE00001		产品型号：AECG100 ECG 测试操作主机	1
100-EC00002		产品型号：SECG 5.0 AIO 产品名称：多生理信号模拟器性能测试用心电模拟器，可单机及 PC 软件操作，输出 12 导联（RA、LA、LL、N、V1–V6）模拟信号。	1

选购配件

产品料号	产品照	产品叙述	数量
K27-1500301		USB Type-C 转 Type-C 线缆（公头转公头）（150 公分）（黑色）	1
K29-0300601		MCX（RF）公头转 BNC 线缆（30 公分）	1

选购校验服务及延伸保固

产品料号	产品叙述
YY0007	产品型号：C3 提供鲸扬原厂 (3) 年校验服务，鲸扬测试仪器可 (1) 年进行校验一次，确保校验后符合出厂性能规格。
YY0008	产品型号：R3 产品保固由 (1) 年延长至 (3) 年。