WECG400
WECG400

WECG400

专为穿戴式装置打造的一对多心电图测试仪,可同时测试 4 组穿戴式装置,加速测试验证时间。
并提供 IEC 60601-2-47、YY0885 和 YY 9706.247-2021 测试项目,且可输出 7 种标准心电图信号,协助穿戴式装置符合医疗产品精度要求。
获得报价 询价清单

规格书规格书
使用手册使用手册
软件开发工具包软件开发工具包

鲸心设计

穿戴式装置制造商不断提升产品性能和精确度,以拉近和医疗器材的距离、满足用户期望精准记录心电图的需求。因此在验证产品时,会需要更精确的测试信号并加入合规测试项目,才能取得有效的结果。
在目前的穿戴式装置测试上,不论是品保部门或是产线,通常一次只能测试一台待测物,当待测产品是以数百、甚至数千台计算时,又要增加测试项目,就只能采购更多组测试仪器和增加人手。

因此,我们专为穿戴式装置设计了一款心电图测试仪——WECG400,提供 4 组电极端口,操作人员可同时连接 4 台待测物进行测试,节省重复设定的时间。
WECG400 也整合 IEC 60601-2-47 测试项目,包含动态范围、输入阻抗、频率响应等,协助制造商确认每一台产品的性能符合医疗标准精度。

有效的心电图测试建立在微小且精准的测试信号上,所以降低噪声干扰是心电图测试仪的基础,更不用说在产线会有各种设备产生的细微噪声,都可能影响测试。因此,我们特别注重 WECG400 的多重抗噪声设计  以有效隔绝外部环境的噪声,减少对测试信号的影响,确保精准可靠的测试结果。    

同时,为了保持顺畅的性能验证,必须让 WECG400 无缝整合至现有测试流程。所以我们提供免费的软件开发工具包(SDK),让工程师可以开发自己的自动化测试软件,设计最适合融入既有测试流程的程序,甚至控制多台 WECG400 一次测试 4 台以上的待测物,将测试效率最大化。
协助制造商提升测试效率和确保产品质量是我们的初衷,希望 WECG400 突破测试验证的棘手之处,让效率和精准无需妥协。
  

 

功能

 

Effectiveness

同时测试 4 组穿戴式装置

具备 4 组 RA / LA / RLD 三电极设计,可一次测试 4 台穿戴式装置

Efficiency

7 种标准心电图波形输出

输出 ECG、Sine、Triangle、Square、Exponential、Rectangle Pulse 和 Triangle Pulse 波形。可依需求任意调整 BPM、频率和振幅数值, 并加入直流偏移信号测试

REPAIR

提供医疗标准合规测试

提供 IEC 60601-2-47、YY0885、YY 9706.247-2021 标准所需测试,包含动态范围、输入阻抗、频率响应等*,透过软件即可切换数值进行测试,确保产品精确度

REPAIR

播放原始数据

播放研发时使用的心电图数据库、临床数据或自制波形,确认产品一致性和稳定性

 

*备注:「系统噪声」、「共模抑制比」此两个测试,请参考使用 CMRR 3.0+ 共模抑制比测试仪。

 

 

特色

抗噪声设计,隔绝环境干扰并输出高质量信号

 

  • 具备多种屏蔽设计和 ESD 防护,减少环境噪声的干扰
  • 透过数字信号处理技术分离及过滤噪声,提供良好的测试信号

可客制的输入阻抗测试,验证设计规格

 
title
  • 除了标准的 620kΩ / 4.7nF,可客制不同的输入阻抗测试,例如 10MΩ / 180nF,以优化待测物接收信号的质量

 

备注:
1. 截图为 WECG400 性能测试软件,仅供快速验证 WECG400 性能使用。使用者可依测试需求,使用 SDK 自行开发实际产线测试软件。
2. 截图仅供参考,欲取得最新版本的 WECG400 性能测试软件,请与鲸扬科技联系。 

 

 

播放原始数据,使用真实心电图信号验证性能      

 

title
  • 支持播放心电图数据库或临床录制的波形,测试待测物判读能力 
  • 可播放制造商自行设定编制的信号,验证特别设计的规格

 

备注:
1. 截图为 WECG400 性能测试软件,仅供快速验证 WECG400 性能使用。使用者可依测试需求,使用 SDK 自行开发实际产线测试软件。
2. 截图仅供参考,欲取得最新版本的 WECG400 性能测试软件,请与鲸扬科技联系。

     

    透过软件开发工具包(SDK)弹性扩充测试能力,并整合至现有测试流程

    • 制造商可依测试需求自行开发自动化测试软件,整合 WECG400 到现有测试流程,缩短更换测试设备的过渡期
    • 设定控制多台 WECG400,同时测试 4 台以上的待测物

    标准心电图信号参数范围

                 
    参数范围分辨率
    ECG Waveform频率(Hz)0.02 ~ 6Hz0.01
    频率(BPM)1 ~ 360BPM1
    振幅(-5) ~ 5mV0.01
    Sine频率(Hz)0.05 ~ 500Hz0.01
    频率(BPM)3 ~ 30000BPM1
    振幅(-10) ~ 10mV0.01
    Triangle频率(Hz)0.05 ~ 500Hz0.01
    频率(BPM)3 ~ 30000BPM1
    振幅(-10) ~ 10mV0.01
    Square频率(Hz)0.05 ~ 500Hz0.01
    频率(BPM)3 ~ 30000BPM1
    振幅(-10) ~ 10mV0.01
    Exponential频率(Hz)0.05 ~ 5Hz0.01
    频率(BPM)3 ~ 300BPM1
    振幅(-5) ~ 5mV0.01
    Rectangle Pulse频率(Hz)0.05 ~ 5Hz0.01
    频率(BPM)3 ~ 300BPM1
    振幅(-5) ~ 5mV0.01
    脉冲宽(频率为0.05Hz)1 ~ 300ms1
    脉冲宽(频率为 5Hz)1 ~ 200ms1
    Triangle Pulse频率(Hz)0.05 ~ 5Hz0.01
    频率(BPM)3 ~ 300BPM1
    振幅(-5) ~ 5mV0.01
    脉冲宽(频率为0.05Hz)1 ~ 300ms1
    脉冲宽(频率为 5Hz)1 ~ 200ms1

     

    输入阻抗/频率响应 进阶参数范围

                 
    参数范围默认值分辨率
    播放原始档案取样率最大限度 40K Hz--
    直流偏移(non-Variable)-300, 0, +300mV0mV300
    直流偏移(Variable)(-1000) ~ 1000mV0mV100
    输入阻抗切换100Ω(短路)--
    620kΩ / 4.7 nF on/offOff(开启为短路)-
    10MΩ / 180 pF on/offOff(开启为短路)-

     

    产品系统能力与法规标准要求对应表

    参数标准要求的规格系统能力 / 注释
    主输出电压精确度±1%,0.5mVpp 的振幅或更高±0.3%
    主输出电压分辨率(DAC 分辨率)N/A0.15µV
    频率 / 脉冲重复率精确度±1%±0.1%
    脉冲持续时间 / 时间精确度(不包括起搏)±1ms±0.2ms
    电阻容忍度±1%±0.5%
    电容容忍度±5%  ±5% 
    精密 1000 : 1 分压器±0.5% ±0.3% 
    取样率5kHz ± 0.1% 10kHz ± 0.05% (50ppm) 
    DC 直流偏移
    (固定,无噪声,内部超级电容来源)
    300mV ± 1% 300mV ± 0.1% 
    DC 直流偏移
    (变数,最高可达 1000mV)
    设定 ±1% 或 ±3mV设定 ±1% 或 ±3mV
    环境15 ~ 30°C(理论值)
    30 ~ 80% RH(理论值)
    室內用 5 ~ 40°C
    30 ~ 80% RH
    海拔高度 < 2000M (最高)
    Overvoltage CAT II

     

    订购信息

    WECG400 标准组合

    产品料号产品照产品叙述数量
    100-AE00009产品型号:WECG400
    产品名称:穿戴式装置 ECG 功能产线测试仪
    1

    选购配件

    产品料号产品照产品叙述数量
    S92-0204021DC12V 电源适配器1
    K21-0738301RCA 转 BNC 电缆(73.8 公分)1
    K27-1800301USB Type-A 转 Type-B 电缆(公头转公头)(1.8 米)1
    K22-1050101信号接地电缆(鳄鱼夹转香蕉头公头)(1 米)1
    K29-1000801接地电缆(鳄鱼夹转圆形端子)(1 米)1
    N54-0120013复合式端子1

    选购校验服务及延伸保固

    产品料号产品叙述
    YY0007产品型号:C3
    提供鲸扬原厂 (3) 年校验服务,鲸扬测试仪器可 (1) 年进行校验一次,确保校验后符合出厂性能规格。
    YY0008产品型号:R3
    产品保固由 (1) 年延长至 (3) 年。
    Go Top