鲸心设计
穿戴式装置制造商不断提升产品性能和精确度,以拉近和医疗器材的距离、满足用户期望精准记录心电图的需求。因此在验证产品时,会需要更精确的测试信号并加入合规测试项目,才能取得有效的结果。
在目前的穿戴式装置测试上,不论是品保部门或是产线,通常一次只能测试一台待测物,当待测产品是以数百、甚至数千台计算时,又要增加测试项目,就只能采购更多组测试仪器和增加人手。
因此,我们专为穿戴式装置设计了一款心电图测试仪——WECG400,提供 4 组电极端口,操作人员可同时连接 4 台待测物进行测试,节省重复设定的时间。
WECG400 也整合 IEC 60601-2-47 测试项目,包含动态范围、输入阻抗、频率响应等,协助制造商确认每一台产品的性能符合医疗标准精度。
有效的心电图测试建立在微小且精准的测试信号上,所以降低噪声干扰是心电图测试仪的基础,更不用说在产线会有各种设备产生的细微噪声,都可能影响测试。因此,我们特别注重 WECG400 的多重抗噪声设计, 以有效隔绝外部环境的噪声,减少对测试信号的影响,确保精准可靠的测试结果。
同时,为了保持顺畅的性能验证,必须让 WECG400 无缝整合至现有测试流程。所以我们提供免费的软件开发工具包(SDK),让工程师可以开发自己的自动化测试软件,设计最适合融入既有测试流程的程序,甚至控制多台 WECG400 一次测试 4 台以上的待测物,将测试效率最大化。
协助制造商提升测试效率和确保产品质量是我们的初衷,希望 WECG400 突破测试验证的棘手之处,让效率和精准无需妥协。
功能
選擇功能
- 同时测试 4 组穿戴式装置
- 7 种标准心电图波形输出
- 提供医疗标准合规测试
- 播放原始数据
特色
- 除了标准的 620kΩ / 4.7nF,可客制不同的输入阻抗测试,例如 10MΩ / 180pF,以优化待测物接收信号的质量
备注:
1. 截图为 WECG400 性能测试软件,仅供快速验证 WECG400 性能使用。使用者可依测试需求,使用 SDK 自行开发实际产线测试软件。
2. 截图仅供参考,欲取得最新版本的 WECG400 性能测试软件,请与鲸扬科技联系。
- 支持播放心电图数据库或临床录制的波形,测试待测物判读能力
- 可播放制造商自行设定编制的信号,验证特别设计的规格
备注:
1. 截图为 WECG400 性能测试软件,仅供快速验证 WECG400 性能使用。使用者可依测试需求,使用 SDK 自行开发实际产线测试软件。
2. 截图仅供参考,欲取得最新版本的 WECG400 性能测试软件,请与鲸扬科技联系。
标准心电图信号参数范围
参数 | 范围 | 分辨率 | |
---|---|---|---|
ECG Waveform | 频率(Hz) | 0.02 ~ 6Hz | 0.01 |
频率(BPM) | 1 ~ 360BPM | 1 | |
振幅 | (-5) ~ 5mV | 0.01 | |
Sine | 频率(Hz) | 0.05 ~ 500Hz | 0.01 |
频率(BPM) | 3 ~ 30000BPM | 1 | |
振幅 | (-10) ~ 10mV | 0.01 | |
Triangle | 频率(Hz) | 0.05 ~ 500Hz | 0.01 |
频率(BPM) | 3 ~ 30000BPM | 1 | |
振幅 | (-10) ~ 10mV | 0.01 | |
Square | 频率(Hz) | 0.05 ~ 500Hz | 0.01 |
频率(BPM) | 3 ~ 30000BPM | 1 | |
振幅 | (-10) ~ 10mV | 0.01 | |
Exponential | 频率(Hz) | 0.05 ~ 5Hz | 0.01 |
频率(BPM) | 3 ~ 300BPM | 1 | |
振幅 | (-5) ~ 5mV | 0.01 | |
Rectangle Pulse | 频率(Hz) | 0.05 ~ 5Hz | 0.01 |
频率(BPM) | 3 ~ 300BPM | 1 | |
振幅 | (-5) ~ 5mV | 0.01 | |
脉冲宽(频率为0.05Hz) | 1 ~ 300ms | 1 | |
脉冲宽(频率为 5Hz) | 1 ~ 200ms | 1 | |
Triangle Pulse | 频率(Hz) | 0.05 ~ 5Hz | 0.01 |
频率(BPM) | 3 ~ 300BPM | 1 | |
振幅 | (-5) ~ 5mV | 0.01 | |
脉冲宽(频率为0.05Hz) | 1 ~ 300ms | 1 | |
脉冲宽(频率为 5Hz) | 1 ~ 200ms | 1 |
输入阻抗/频率响应 进阶参数范围
参数 | 范围 | 默认值 | 分辨率 | |
---|---|---|---|---|
播放原始档案 | 取样率 | 最大限度 40K Hz | - | - |
直流偏移(non-Variable) | -300, 0, +300mV | 0mV | 300 | |
直流偏移(Variable) | (-1000) ~ 1000mV | 0mV | 100 | |
输入阻抗切换 | 100Ω(短路) | - | - | |
620kΩ / 4.7 nF on/off | Off(开启为短路) | - | ||
10MΩ / 180 pF on/off | Off(开启为短路) | - |
产品系统能力与法规标准要求对应表
参数 | 标准要求的规格 | 系统能力 / 注释 |
---|---|---|
主输出电压精确度 | ±1%,0.5mVpp 的振幅或更高 | ±0.3% |
主输出电压分辨率(DAC 分辨率) | N/A | 0.15µV |
频率 / 脉冲重复率精确度 | ±1% | ±0.1% |
脉冲持续时间 / 时间精确度(不包括起搏) | ±1ms | ±0.2ms |
电阻容忍度 | ±1% | ±0.5% |
电容容忍度 | ±5% | ±5% |
精密 1000 : 1 分压器 | ±0.5% | ±0.3% |
取样率 | 5kHz ± 0.1% | 10kHz ± 0.05% (50ppm) |
DC 直流偏移 (固定,无噪声,内部超级电容来源) | 300mV ± 1% | 300mV ± 0.1% |
DC 直流偏移 (变数,最高可达 1000mV) | 设定 ±1% 或 ±3mV | 设定 ±1% 或 ±3mV |
环境 | 15 ~ 30°C(理论值) 30 ~ 80% RH(理论值) | 室內用 5 ~ 40°C 30 ~ 80% RH 海拔高度 < 2000M (最高) Overvoltage CAT II |
WECG400 标准组合
选购配件
选购校验服务及延伸保固
产品料号 | 产品叙述 |
---|---|
YY0007 | 产品型号:C3 提供鲸扬原厂 (3) 年校验服务,鲸扬测试仪器可 (1) 年进行校验一次,确保校验后符合出厂性能规格。 |
YY0008 | 产品型号:R3 产品保固由 (1) 年延长至 (3) 年。 |