鲸心设计
穿戴式装置制造商不断提升产品性能和精确度，以拉近和医疗器材的距离、满足用户期望精准记录心电图的需求。因此在验证产品时，会需要更精确的测试信号并加入合规测试项目，才能取得有效的结果。
在目前的穿戴式装置测试上，不论是品保部门或是产线，通常一次只能测试一台待测物，当待测产品是以数百、甚至数千台计算时，又要增加测试项目，就只能采购更多组测试仪器和增加人手。
因此，我们专为穿戴式装置设计了一款心电图测试仪——WECG400，提供 4 组电极端口，操作人员可同时连接 4 台待测物进行测试，节省重复设定的时间。
WECG400 也整合 IEC 60601-2-47 测试项目，包含动态范围、输入阻抗、频率响应等，协助制造商确认每一台产品的性能符合医疗标准精度。
有效的心电图测试建立在微小且精准的测试信号上，所以降低噪声干扰是心电图测试仪的基础，更不用说在产线会有各种设备产生的细微噪声，都可能影响测试。因此，我们特别注重 WECG400 的多重抗噪声设计，以有效隔绝外部环境的噪声，减少对测试信号的影响，确保精准可靠的测试结果。
同时，为了保持顺畅的性能验证，必须让 WECG400 无缝整合至现有测试流程。所以我们提供免费的软件开发工具包（SDK），让工程师可以开发自己的自动化测试软件，设计最适合融入既有测试流程的程序，甚至控制多台 WECG400 一次测试 4 台以上的待测物，将测试效率最大化。
协助制造商提升测试效率和确保产品质量是我们的初衷，希望 WECG400 突破测试验证的棘手之处，让效率和精准无需妥协。
功能
同时测试 4 组穿戴式装置
7 种标准心电图波形输出
提供医疗标准合规测试
播放原始数据具备 4 组 RA / LA / RLD 三电极设计，可一次测试 4 台穿戴式装置。
输出 ECG、Sine、Triangle、Square、Exponential、Rectangle Pulse 和 Triangle Pulse 波形。可依需求任意调整 BPM、频率和振幅数值， 并加入直流偏移信号测试。
备注：
1. 截图为 WECG400 性能测试软件，仅供快速验证 WECG400 性能使用。使用者可依测试需求，使用 SDK 自行开发实际产线测试软件。
2. 截图仅供参考，欲取得最新版本的 WECG400 性能测试软件，请与鲸扬科技联系。
提供 IEC 60601-2-47、YY0885、YY 9706.247-2021 标准所需测试，包含动态范围、输入阻抗、频率响应等*，透过软件即可切换数值进行测试，确保产品精确度。
*备注：
1.「系统噪声」、「共模抑制比」此两个测试，请参考使用 CMRR 3.0+ 共模抑制比测试仪。
2. 截图为 WECG400 性能测试软件，仅供快速验证 WECG400 性能使用。使用者可依测试需求，使用 SDK 自行开发实际产线测试软件。
3. 截图仅供参考，欲取得最新版本的 WECG400 性能测试软件，请与鲸扬科技联系。
播放研发时使用的心电图数据库、临床数据或自制波形，确认产品一致性和稳定性。
备注：
1. 截图为 WECG400 性能测试软件，仅供快速验证 WECG400 性能使用。使用者可依测试需求，使用 SDK 自行开发实际产线测试软件。
2. 截图仅供参考，欲取得最新版本的 WECG400 性能测试软件，请与鲸扬科技联系。
特色
- 具备多种屏蔽设计和 ESD 防护，减少环境噪声的干扰
- 透过数字信号处理技术分离及过滤噪声，提供良好的测试信号
- 除了标准的 620kΩ / 4.7nF，可客制不同的输入阻抗测试，例如 10MΩ / 180pF，以优化待测物接收信号的质量
备注：
1. 截图为 WECG400 性能测试软件，仅供快速验证 WECG400 性能使用。使用者可依测试需求，使用 SDK 自行开发实际产线测试软件。
2. 截图仅供参考，欲取得最新版本的 WECG400 性能测试软件，请与鲸扬科技联系。
- 支持播放心电图数据库或临床录制的波形，测试待测物判读能力
- 可播放制造商自行设定编制的信号，验证特别设计的规格
备注：
1. 截图为 WECG400 性能测试软件，仅供快速验证 WECG400 性能使用。使用者可依测试需求，使用 SDK 自行开发实际产线测试软件。
2. 截图仅供参考，欲取得最新版本的 WECG400 性能测试软件，请与鲸扬科技联系。
透过软件开发工具包（SDK）弹性扩充测试能力，并整合至现有测试流程
- 制造商可依测试需求自行开发自动化测试软件，整合 WECG400 到现有测试流程，缩短更换测试设备的过渡期
- 设定控制多台 WECG400，同时测试 4 台以上的待测物
标准心电图信号参数范围
| 参数 | 范围 | 分辨率 | |
|---|---|---|---|
| ECG Waveform | 频率（Hz） | 0.02—6Hz | 0.01 |
| 频率（BPM） | 1—360BPM | 1 | |
| 振幅 | (-5)—5mV | 0.01 | |
| Sine | 频率（Hz） | 0.05—500Hz | 0.01 |
| 频率（BPM） | 3—30000BPM | 1 | |
| 振幅 | (-10)—10mV | 0.01 | |
| Triangle | 频率（Hz） | 0.05—500Hz | 0.01 |
| 频率（BPM） | 3—30000BPM | 1 | |
| 振幅 | (-10)—10mV | 0.01 | |
| Square | 频率（Hz） | 0.05—500Hz | 0.01 |
| 频率（BPM） | 3—30000BPM | 1 | |
| 振幅 | (-10)—10mV | 0.01 | |
| Exponential | 频率（Hz） | 0.05—5Hz | 0.01 |
| 频率（BPM） | 3—300BPM | 1 | |
| 振幅 | (-5)—5mV | 0.01 | |
| Rectangle Pulse | 频率（Hz） | 0.05—5Hz | 0.01 |
| 频率（BPM） | 3—300BPM | 1 | |
| 振幅 | (-5)—5mV | 0.01 | |
| 脉冲宽（频率为0.05Hz） | 1—300ms | 1 | |
| 脉冲宽（频率为 5Hz） | 1—200ms | 1 | |
| Triangle Pulse | 频率（Hz） | 0.05—5Hz | 0.01 |
| 频率（BPM） | 3—300BPM | 1 | |
| 振幅 | (-5)—5mV | 0.01 | |
| 脉冲宽（频率为0.05Hz） | 1—300ms | 1 | |
| 脉冲宽（频率为 5Hz） | 1—200ms | 1 | |
输入阻抗/频率响应 进阶参数范围
| 参数 | 范围 | 默认值 | 分辨率 | |
|---|---|---|---|---|
| 播放原始档案 | 取样率 | 最大限度 40K Hz | - | - |
| 直流偏移（固定） | -300, 0, +300mV | 0mV | 300 | |
| 直流偏移（变数） | (-1000)—1000mV | 0mV | 100 | |
| 输入阻抗切换 | 100Ω（短路） | - | - | |
| 620kΩ / 4.7 nF on/off | Off（开启为短路） | - | ||
| 10MΩ / 180 pF on/off | Off（开启为短路） | - | ||
产品系统能力与法规标准要求对应表
| 参数 | 标准要求的规格 | 系统能力 / 注释 |
|---|---|---|
| 主输出电压精确度 | ±1％，0.5mVpp 的振幅或更高 | ±0.3% |
| 主输出电压分辨率（DAC 分辨率） | N/A | 0.15µV |
| 频率 / 脉冲重复率精确度 | ±1% | ±0.1% |
| 脉冲持续时间 / 时间精确度（不包括起搏） | ±1ms | ±0.2ms |
| 电阻容忍度 | ±1% | ±0.5% |
| 电容容忍度 | ±5% | ±5% |
| 精密 1000 : 1 分压器 | ±0.5% | ±0.3% |
| 取样率 | 5kHz ± 0.1% | 10kHz ± 0.05% (50ppm) |
| DC 直流偏移 （固定，无噪声，内部超级电容来源） | 300mV ± 1% | 300mV ± 0.1% |
| DC 直流偏移 （变数，最高可达 1000mV） | 设定 ±1% 或 ±3mV | 设定 ±1% 或 ±3mV |
| 环境 | 15—30°C（理论值） 30—80% RH（理论值） | 室內用 5—40°C 30—80% RH 海拔高度 < 2000M （最高） Overvoltage CAT II |
WECG400 标准组合
| 产品料号 | 产品照 | 产品叙述 | 数量 |
|---|---|---|---|
| 100-AE00009 |  | 产品型号：WECG400 产品名称：穿戴式装置 ECG 功能产线测试仪 包装明细： • WECG400 x 1 • 接地电缆（鳄鱼夹转圆形端子）x 1 • RCA 转 BNC 电缆 x 2 • USB Type-A 转 Type-B 电缆 x 1 • 复合式端子 x 12 • 电源适配器 x 1 | 1 |
选购配件
| 产品料号 | 产品照 | 产品叙述 | 数量 |
|---|---|---|---|
| S92-0204021 |  | DC12V 电源适配器 | 1 |
| K21-0738301 |  | RCA 转 BNC 电缆（73.8 公分） | 1 |
| K27-1800301 |  | USB Type-A 转 Type-B 电缆（公头转公头）（1.8 米） | 1 |
| K22-1000701 |  | 信号接地电缆（鳄鱼夹转香蕉头公头）（1 米） | 1 |
| K29-1000801 |  | 接地电缆（鳄鱼夹转圆形端子）（1 米） | 1 |
| N54-0120013 |  | 复合式端子 | 1 |
选购校验服务及延伸保固
| 产品料号 | 产品叙述 |
|---|---|
| YY0007 | 产品型号：C3 提供鲸扬原厂 (3) 年校验服务，鲸扬测试仪器可 (1) 年进行校验一次，确保校验后符合出厂性能规格。 |
| YY0008 | 产品型号：R3 产品保固由 (1) 年延长至 (3) 年。 |
软件
规格书
使用手册
软件开发工具包
