WECG400
WECG400

WECG400

专为穿戴式装置打造的一对多心电图测试仪,可同时测试 4 组穿戴式装置,加速测试验证时间。
并提供 IEC 60601-2-47、YY0885 和 YY 9706.247-2021 测试项目,且可输出 7 种标准心电图信号,协助穿戴式装置符合医疗产品精度要求。
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鲸心设计

穿戴式装置制造商不断提升产品性能和精确度,以拉近和医疗器材的距离、满足用户期望精准记录心电图的需求。因此在验证产品时,会需要更精确的测试信号并加入合规测试项目,才能取得有效的结果。
在目前的穿戴式装置测试上,不论是品保部门或是产线,通常一次只能测试一台待测物,当待测产品是以数百、甚至数千台计算时,又要增加测试项目,就只能采购更多组测试仪器和增加人手。

因此,我们专为穿戴式装置设计了一款心电图测试仪——WECG400,提供 4 组电极端口,操作人员可同时连接 4 台待测物进行测试,节省重复设定的时间。
WECG400 也整合 IEC 60601-2-47 测试项目,包含动态范围、输入阻抗、频率响应等,协助制造商确认每一台产品的性能符合医疗标准精度。

有效的心电图测试建立在微小且精准的测试信号上,所以降低噪声干扰是心电图测试仪的基础,更不用说在产线会有各种设备产生的细微噪声,都可能影响测试。因此,我们特别注重 WECG400 的多重抗噪声设计  以有效隔绝外部环境的噪声,减少对测试信号的影响,确保精准可靠的测试结果。    

同时,为了保持顺畅的性能验证,必须让 WECG400 无缝整合至现有测试流程。所以我们提供免费的软件开发工具包(SDK),让工程师可以开发自己的自动化测试软件,设计最适合融入既有测试流程的程序,甚至控制多台 WECG400 一次测试 4 台以上的待测物,将测试效率最大化。
协助制造商提升测试效率和确保产品质量是我们的初衷,希望 WECG400 突破测试验证的棘手之处,让效率和精准无需妥协。

    功能

    選擇功能

    • 同时测试 4 组穿戴式装置同时测试 4 组穿戴式装置
    • 7 种标准心电图波形输出7 种标准心电图波形输出
    • 提供医疗标准合规测试提供医疗标准合规测试
    • 播放原始数据播放原始数据

    具备 4 组 RA / LA / RLD 三电极设计,可一次测试 4 台穿戴式装置。

    输出 ECG、Sine、Triangle、Square、Exponential、Rectangle Pulse 和 Triangle Pulse 波形。可依需求任意调整 BPM、频率和振幅数值, 并加入直流偏移信号测试。

    备注:
    1. 截图为 WECG400 性能测试软件,仅供快速验证 WECG400 性能使用。使用者可依测试需求,使用 SDK 自行开发实际产线测试软件。
    2. 截图仅供参考,欲取得最新版本的 WECG400 性能测试软件,请与鲸扬科技联系。

    提供 IEC 60601-2-47、YY0885、YY 9706.247-2021 标准所需测试,包含动态范围、输入阻抗、频率响应等*,透过软件即可切换数值进行测试,确保产品精确度。

    *备注:
    1.「系统噪声」、「共模抑制比」此两个测试,请参考使用 CMRR 3.0+ 共模抑制比测试仪。
    2. 截图为 WECG400 性能测试软件,仅供快速验证 WECG400 性能使用。使用者可依测试需求,使用 SDK 自行开发实际产线测试软件。
    3. 截图仅供参考,欲取得最新版本的 WECG400 性能测试软件,请与鲸扬科技联系。

    播放研发时使用的心电图数据库、临床数据或自制波形,确认产品一致性和稳定性。

    备注:
    1. 截图为 WECG400 性能测试软件,仅供快速验证 WECG400 性能使用。使用者可依测试需求,使用 SDK 自行开发实际产线测试软件。
    2. 截图仅供参考,欲取得最新版本的 WECG400 性能测试软件,请与鲸扬科技联系。

    特色

    抗噪声设计,隔绝环境干扰并输出高质量信号

     

    • 具备多种屏蔽设计和 ESD 防护,减少环境噪声的干扰
    • 透过数字信号处理技术分离及过滤噪声,提供良好的测试信号

    可客制的输入阻抗测试,验证设计规格

     
    • 除了标准的 620kΩ / 4.7nF,可客制不同的输入阻抗测试,例如 10MΩ / 180pF,以优化待测物接收信号的质量

     

    备注:
    1. 截图为 WECG400 性能测试软件,仅供快速验证 WECG400 性能使用。使用者可依测试需求,使用 SDK 自行开发实际产线测试软件。
    2. 截图仅供参考,欲取得最新版本的 WECG400 性能测试软件,请与鲸扬科技联系。 

     

     

    播放原始数据,使用真实心电图信号验证性能      

     

    • 支持播放心电图数据库或临床录制的波形,测试待测物判读能力 
    • 可播放制造商自行设定编制的信号,验证特别设计的规格

     

    备注:
    1. 截图为 WECG400 性能测试软件,仅供快速验证 WECG400 性能使用。使用者可依测试需求,使用 SDK 自行开发实际产线测试软件。
    2. 截图仅供参考,欲取得最新版本的 WECG400 性能测试软件,请与鲸扬科技联系。

       

      透过软件开发工具包(SDK)弹性扩充测试能力,并整合至现有测试流程

      • 制造商可依测试需求自行开发自动化测试软件,整合 WECG400 到现有测试流程,缩短更换测试设备的过渡期
      • 设定控制多台 WECG400,同时测试 4 台以上的待测物

      标准心电图信号参数范围

                   
      参数范围分辨率
      ECG Waveform频率(Hz)0.02 ~ 6Hz0.01
      频率(BPM)1 ~ 360BPM1
      振幅(-5) ~ 5mV0.01
      Sine频率(Hz)0.05 ~ 500Hz0.01
      频率(BPM)3 ~ 30000BPM1
      振幅(-10) ~ 10mV0.01
      Triangle频率(Hz)0.05 ~ 500Hz0.01
      频率(BPM)3 ~ 30000BPM1
      振幅(-10) ~ 10mV0.01
      Square频率(Hz)0.05 ~ 500Hz0.01
      频率(BPM)3 ~ 30000BPM1
      振幅(-10) ~ 10mV0.01
      Exponential频率(Hz)0.05 ~ 5Hz0.01
      频率(BPM)3 ~ 300BPM1
      振幅(-5) ~ 5mV0.01
      Rectangle Pulse频率(Hz)0.05 ~ 5Hz0.01
      频率(BPM)3 ~ 300BPM1
      振幅(-5) ~ 5mV0.01
      脉冲宽(频率为0.05Hz)1 ~ 300ms1
      脉冲宽(频率为 5Hz)1 ~ 200ms1
      Triangle Pulse频率(Hz)0.05 ~ 5Hz0.01
      频率(BPM)3 ~ 300BPM1
      振幅(-5) ~ 5mV0.01
      脉冲宽(频率为0.05Hz)1 ~ 300ms1
      脉冲宽(频率为 5Hz)1 ~ 200ms1

       

      输入阻抗/频率响应 进阶参数范围

                   
      参数范围默认值分辨率
      播放原始档案取样率最大限度 40K Hz--
      直流偏移(non-Variable)-300, 0, +300mV0mV300
      直流偏移(Variable)(-1000) ~ 1000mV0mV100
      输入阻抗切换100Ω(短路)--
      620kΩ / 4.7 nF on/offOff(开启为短路)-
      10MΩ / 180 pF on/offOff(开启为短路)-

       

      产品系统能力与法规标准要求对应表

      参数标准要求的规格系统能力 / 注释
      主输出电压精确度±1%,0.5mVpp 的振幅或更高±0.3%
      主输出电压分辨率(DAC 分辨率)N/A0.15µV
      频率 / 脉冲重复率精确度±1%±0.1%
      脉冲持续时间 / 时间精确度(不包括起搏)±1ms±0.2ms
      电阻容忍度±1%±0.5%
      电容容忍度±5%  ±5% 
      精密 1000 : 1 分压器±0.5% ±0.3% 
      取样率5kHz ± 0.1% 10kHz ± 0.05% (50ppm) 
      DC 直流偏移
      (固定,无噪声,内部超级电容来源)
      300mV ± 1% 300mV ± 0.1% 
      DC 直流偏移
      (变数,最高可达 1000mV)
      设定 ±1% 或 ±3mV设定 ±1% 或 ±3mV
      环境15 ~ 30°C(理论值)
      30 ~ 80% RH(理论值)
      室內用 5 ~ 40°C
      30 ~ 80% RH
      海拔高度 < 2000M (最高)
      Overvoltage CAT II

       

      WECG400 标准组合

      产品料号产品照产品叙述数量
      100-AE00009产品型号:WECG400
      产品名称:穿戴式装置 ECG 功能产线测试仪
      包装明细:
      • WECG400 x 1
      • 接地电缆(鳄鱼夹转圆形端子)x 1
      • RCA 转 BNC 电缆 x 2
      • USB Type-A 转 Type-B 电缆 x 1
      • 复合式端子 x 12
      • 电源适配器 x 1
      1

      选购配件

      产品料号产品照产品叙述数量
      S92-0204021DC12V 电源适配器1
      K21-0738301RCA 转 BNC 电缆(73.8 公分)1
      K27-1800301USB Type-A 转 Type-B 电缆(公头转公头)(1.8 米)1
      K22-1050101信号接地电缆(鳄鱼夹转香蕉头公头)(1 米)1
      K29-1000801接地电缆(鳄鱼夹转圆形端子)(1 米)1
      N54-0120013复合式端子1

      选购校验服务及延伸保固

      产品料号产品叙述
      YY0007产品型号:C3
      提供鲸扬原厂 (3) 年校验服务,鲸扬测试仪器可 (1) 年进行校验一次,确保校验后符合出厂性能规格。
      YY0008产品型号:R3
      产品保固由 (1) 年延长至 (3) 年。

      规格书规格书
      使用手册使用手册
      软件开发工具包软件开发工具包

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