UDiBar
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UDiBar 为鲸扬科技独创医材专用 UDI 生成与标签管理系统,可在短时间内建立符合 QMS 与 ISO13485 要求的 UDI 管理系统。其功能涵盖自动生成合规的 UDI 条形码 ( GS1-128、Data Matrix)、追踪及管理 UDI 标签与条形码,并具备完整数据库,可随时检视并具备可追溯性。提供作业指导书、3Q 文件程序书,可供转文件至符合各国数据库的格式。
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  • 简单上手:操作接口简单,容易上手
  • 同一平台,节省建置成本
  • 支持一、二维码和 EAN 13,符合标准
  • 产品追溯纪录,有效管理追踪
  • 支持多机联机,提高工作效率
  • 支持对接 ERP 系统,减少人因出错
  • 条形码抽样检查,确认条形码打印质量
  • 支持标签编辑及汇入底图,自动带入变动信息
  • 一键转档,符合国家资料库的档案格式轻松取得

案例分享

医疗器材新创公司轻松导入UDI,进驻多国市场

基本规格

项目规格
操作系统Windows PC
(Microsoft Windows 10 64bits,建议使用正版微软操作系统)
支持软件微软 .Net Framework 4.5 或更高版本
硬件空间1GB RAM 或更高
内存1.5GHz CPU 或更高
生产数据储存保存于本地端
数据库MySQL Community 8.0
产品信息设定UDI 管理系统建置
数据更新定期连网同步 / 手动同步更新产品信息
网络联机只在更新产品信息时才需联机
输出文件格式CSV 檔
数据备份定期或手动备份
打印机联机支持所有 Windows Driver 打印机
语言切换繁中、简中、英文
数据库转文件格式GUDID:HL7 档案
NMPA:Excel 档案
TUDID:Excel 档案
EUDAMED:XML 档案
支援账号同时登入多个使用账号
支持自动化提供 API
支持外接系统整合 ERP 系统

订购信息

试用版本

UDI 私有数据库版
网址https://udi.whaleteq.com/
联系开通账号请与 service@whaleteq.com 联系
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