DFS360 AED/除颤器测试仪
DFS360 AED/除颤器测试仪

DFS360 AED/除颤器测试仪

专为制造商工程师设计的 AED/除颤器测试仪,整合多种测试设备和功能,搭配专属软件,单一画面即可显示电击波形、焦耳数、参数及特征点数值,并自动存储完整测试数据,建立测试历程。
内建 50Ω 阻抗,满足 AED/除颤器性能测试的基本要求,并可透过重复性及再现性分析比对多次电击波形,确认 AED/除颤器质量一致性和可靠度。

备注:我们将自 2024 年 6 月开始供应新增「ECG Monitor 端口」的 DFS360,原版 DFS360 将不再提供。
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鲸心设计

AED/除颤器制造商为确保可靠的产品质量,在上市前各阶段都会执行大量测试。但测试除了需要除颤测试仪和除颤阻抗盒,还要透过电流钩表捕捉电击的电流,再利用增幅器增幅传送至示波器,才能看到电击波形。
整套测试流程包含多台仪器,意味着操作步骤繁琐,且操作人员需了解每一台测试设备才能避免人为错误,同时又要观察和记录测试数据。更不用说为了确保测试数据的精准度和可靠度,定期校正维护多台测试设备需要花费庞大成本。

我们了解制造商的测试痛点,将除颤测试仪、除颤阻抗盒和示波器功能整合于单一台仪器——DFS360,搭配界面直观的控制软件,用户透过鼠标点击即可轻松完成设定和测试。每次测试完成后,软件会自动存储该次测试结果,建立可追溯的测试历程,省去纸笔记录的不便。

我们也跟客户学习到,为了确保每次电击的一致性和可靠度,要耗费大量时间测试可观的数量才能完成验证。所以我们为 DFS360 设计了 R&R 分析功能(Repeatability and Reproducibility Analysis,重复性及再现性分析),可用来比对及分析数百、甚至多达数千次的电击波形,确保电击波形、能量、次数符合制造商的质量标准。

为了方便工程师有效率地执行大量测试,我们提供免费的软件开发工具包(SDK),让用户可以开发自己的自动化测试软件,减轻操作人员重复设定的负担并减少人为错误,加快测试的脚步。我们期许整合多功能于一身的 DFS360,成为 AED/除颤器工程师们在测试验证时的得力帮手。

 

功能

 

Performance

 心电图信号输出

输出需电击的病症和不需电击的心电图信号供 AED/除颤器判断,包含 Ventricular Fibrillation (Coarse)、Ventricular Fibrillation (Fine)、Ventricular Tachycardia、Ventricular Tachycardia (Fast)、Atrial Fibrillation、Asystole 和 NSR

Performance

电击波形和能量量测

接收电击后,以 4μs 取样率捕捉的除颤电击波形、焦耳数、参数和特征点显示于软件画面,用户可移动电压和时间光标检视详细数据

Efficiency

基本波形输出

提供 Sine、Square、Triangle 波形并可调整 BPM、频率和振幅数值,以测试 AED/除颤器基本性能

Effectiveness

内建 50Ω 阻抗

无需外接阻抗配件,且符合法规常见的测试要求,有效模拟人体平均数值

REPAIR

播放原始数据

播放心电图数据库、重现临床录制或是制造商自行编制的波形进行重复验证,加速开发流程

Efficiency

简易自动化测试

使用「自动程序」功能排序并存储常用测试项目,以进行自动测试

Traceability

电击波形和能量分析

重复性及再现性分析」功能同时比较多个电击波形,并自动计算它们电击能量的平均值和标准偏差,用户可直接透过可视化的测试数据快速确认产品质量

 

特色

 一体化设计整合多功能,搭配操作直觉的软件界面

 
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  • 高度整合多台测试仪器功能 — 无需架设多台仪器测试,并减少原先仪器间可能产生噪声干扰的情况
  • 透过专属软件快速设定测试参数,包含设定成人和儿童的电击能量通过标准,提供更高的测试精确度

播放原始数据,使用真实心电图信号验证性能

 
title
  • 支持播放心电图数据库或临床录制的波形,测试 AED/除颤器判读能力
  • 可播放制造商自行设定编制的信号,验证特别设计的规格

 

 

 提供软件开发工具包(SDK),弹性开发所需程序

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  • 用户可依测试需求自行开发自动化测试软件,控制测试流程,减轻大量测试时重复操作的负担

     

     自动存储电击测试数据,透过重复性及再现性分析确认 AED/除颤器质量

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    • 自动留存完整电击波形原始数据,建立测试历程,可随时读取追溯
    • 重复性及再现性分析 — 比对多台待测物或单一待测物的电击波形,确认质量一致性和可靠度,适用于 IEC 60601-2-4 的耐久性测试
       
      备注:重复性及再现性分析功能需另外选购。

    电能测量规格

    项目规格
    最大电能范围:最高可达 600J
    精确度:± 1% 读值 ± 1J:最高达 360J
        ± 1% 读值 ± 1J:360J ~ 600J 的典型值
    电压范围:最高可达 3000V
    精确度:
    450V ~ 3000V 和 -450V ~ -3000V:±(1% 读值 +1V)
    -450V ~ 450V:±(1% 读值 +2V)
    电流范围:1.2 ~ 100.0A
    精确度:±(1% 读值 +0.1A)
    负载电阻电阻:50Ω
    能量精确度

    50Ω:
    ±1% 读值 ±0.1J:最高达 360J
    ±1% 读值 ±0.1J:360J ~ 600J 的典型值

    备注:单相除颤的最大能量可能不会达到 360J。

    脉冲宽度范围:1.0 ~ 60.0ms
    精确度:±0.05ms
    取样率250kHz(每 4μs 取样一次)
    最大平均功率12W,相当于每 30 秒 1 次 360J 的除颤脉冲

     

    ECG 信号规格

    项目规格
    心室颤动 - 粗Vp-p = 3mV
    心室颤动 - 细Vp-p = 0.5mV
    室性心动过速(≒180BPM)Vp-p = 3mV
    室性心动过速 Plus(≒234BPM)Vp-p = 3mV
    心房颤动Vp-p = 1.2mV
    心搏停止Vp-p = 0.03mV
    正常窦性心律(NSR)
    (20 ~ 360BPM,以 1BPM 为间格设置)
    Vp-p 0.5 ~ 5.0mV,以 0.5mV 为间格设置
    用户自定义模式
    (取样率最大 5kHz)
    「加载自定义波形」功能:在总计 1000 秒的范围内,新增不限数量和长度的原始数据档案至 DFS360 内存。
    「播放数据」功能:直接选择并播放计算机中的原始数据档案,无档案容量限制。
    RCA 输出端口信号振幅范围1:880
    RCA 输出端口信号振幅精确度±5% Vpp

     

    产品规格

    项目规格
    温度操作温度:0°C ~ 50°C(32°F ~ 122°F)
    储存温度:-20°C ~ +60°C(-4°F ~ +140°F)
    湿度10% ~ 90% 非冷凝
    联机方式USB Type-C 传输接口
    操作模式远程操作(通过 API 和 SDK 操作计算机软件)
    电源USB 3.0 总线供电
    机构外壳材质:ABS 塑料
    尺寸(长 x 宽 x 高):19.0 x 12.5 x 6.0 公分
    重量:665 公克

     

    合规规格

    项目规格
    安全标准CE : IEC / EN 61010-1:2010 + A1:2016;污染等级 2
    61010-2-030:2017
    电磁兼容标准(EMC)CE:EN61326-1
    FCC:EMC P15B

     

    *规格如有更改,恕不另行通知。

    订购信息

    产品标准组合

    产品料号产品照产品叙述数量
    100-DF00003

     

    产品型号:DFS360
    产品名称:AED / 除颤器测试仪
    包装明细:
    • DFS360 主机 x 1
    • 开放式 AED 电缆(香蕉头公头、0.5 米、黑色)x 1
    • 开放式 AED 电缆(香蕉头公头、0.5 米、红色)x 1
    • 快速接头 x 2
    • USB Type-A 轉 Type-C 电缆(公头轉公头、1.8 米)x 1
    1

     

    选购配件

    产品料号产品照产品叙述数量
    K22-0500101

    开放式 AED 电缆(香蕉头公头),0.5米(黑色)1
    K22-0500102

    开放式 AED 电缆(香蕉头公头),0.5米(红色)1
    N61-0210033

    快速接头1
    K27-1800304

    USB Type-A 轉 Type-C 电缆(公头轉公头),1.8米1

     

    选购除颤电击测试套组

    产品料号产品照产品叙述数量
    300-DFPDOCK

    除颤电击测试基座1
    E13-070P101

    除颤电击测试接收片2
    K22-0100301除颤电击 AED 电缆,母头轉公头(黑色)1
    K22-0100201除颤电击 AED 电缆,母头轉公头(红色)1

     

    选购工具

    产品料号产品照产品叙述数量
    800-DF07001

    扫码软件及扫码器
    (Argox 条形码扫描仪,型号:AS-9400)
    1

     

    选购软件功能套件

    产品料号产品叙述
    HE0-DF00001重复性及再现性分析:检测待测物质量一致性和性能可靠度

     

    选购校验服务及延伸保固

    产品料号产品叙述
    YY0007产品型号:C3
    提供鲸扬原厂 (3) 年校验服务,鲸扬测试仪器可 (1) 年进行校验一次,确保校验后符合出厂性能规格。
    YY0008产品型号:R3
    产品保固由 (1) 年延长至 (3) 年。
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