鲸心设计
AED/除颤器制造商为确保可靠的产品质量,在上市前各阶段都会执行大量测试。但测试除了需要除颤测试仪和除颤阻抗盒,还要透过电流钩表捕捉电击的电流,再利用增幅器增幅传送至示波器,才能看到电击波形。
整套测试流程包含多台仪器,意味着操作步骤繁琐,且操作人员需了解每一台测试设备才能避免人为错误,同时又要观察和记录测试数据。更不用说为了确保测试数据的精准度和可靠度,定期校正维护多台测试设备需要花费庞大成本。
我们了解制造商的测试痛点,将除颤测试仪、除颤阻抗盒和示波器功能整合于单一台仪器——DFS360,搭配界面直观的控制软件,用户透过鼠标点击即可轻松完成设定和测试。每次测试完成后,软件会自动存储该次测试结果,建立可追溯的测试历程,省去纸笔记录的不便。
我们也跟客户学习到,为了确保每次电击的一致性和可靠度,要耗费大量时间测试可观的数量才能完成验证。所以我们为 DFS360 设计了 R&R 分析功能(Repeatability and Reproducibility Analysis,重复性及再现性分析),可用来比对及分析数百、甚至多达数千次的电击波形,确保电击波形、能量、次数符合制造商的质量标准。
为了方便工程师有效率地执行大量测试,我们提供免费的软件开发工具包(SDK),让用户可以开发自己的自动化测试软件,减轻操作人员重复设定的负担并减少人为错误,加快测试的脚步。我们期许整合多功能于一身的 DFS360,成为 AED/除颤器工程师们在测试验证时的得力帮手。
功能
播放原始数据
播放心电图数据库、重现临床录制或是制造商自行编制的波形进行重复验证,加速开发流程
简易自动化测试
使用「自动程序」功能排序并存储常用测试项目,以进行自动测试
电击波形和能量分析
「重复性及再现性分析」功能同时比较多个电击波形,并自动计算它们电击能量的平均值和标准偏差,用户可直接透过可视化的测试数据快速确认产品质量
特色
一体化设计整合多功能,搭配操作直觉的软件界面
- 用户可依测试需求自行开发自动化测试软件,控制测试流程,减轻大量测试时重复操作的负担
自动存储电击测试数据,透过重复性及再现性分析确认 AED/除颤器质量
- 自动留存完整电击波形原始数据,建立测试历程,可随时读取追溯
- 重复性及再现性分析 — 比对多台待测物或单一待测物的电击波形,确认质量一致性和可靠度,适用于 IEC 60601-2-4 的耐久性测试
备注:重复性及再现性分析功能需另外选购。
电能测量规格
项目 | 规格 |
---|---|
最大电能 | 范围:最高可达 600J 精确度:± 1% 读值 ± 1J:最高达 360J ± 1% 读值 ± 1J:360J ~ 600J 的典型值 |
电压 | 范围:最高可达 3000V 精确度: 450V ~ 3000V 和 -450V ~ -3000V:±(1% 读值 +1V) -450V ~ 450V:±(1% 读值 +2V) |
电流 | 范围:1.2 ~ 100.0A 精确度:±(1% 读值 +0.1A) |
负载电阻 | 电阻:50Ω |
能量精确度 | 50Ω: 备注:单相除颤的最大能量可能不会达到 360J。 |
脉冲宽度 | 范围:1.0 ~ 60.0ms 精确度:±0.05ms |
取样率 | 250kHz(每 4μs 取样一次) |
最大平均功率 | 12W,相当于每 30 秒 1 次 360J 的除颤脉冲 |
ECG 信号规格
项目 | 规格 |
---|---|
心室颤动 - 粗 | Vp-p = 3mV |
心室颤动 - 细 | Vp-p = 0.5mV |
室性心动过速(≒180BPM) | Vp-p = 3mV |
室性心动过速 Plus(≒234BPM) | Vp-p = 3mV |
心房颤动 | Vp-p = 1.2mV |
心搏停止 | Vp-p = 0.03mV |
正常窦性心律(NSR) (20 ~ 360BPM,以 1BPM 为间格设置) | Vp-p 0.5 ~ 5.0mV,以 0.5mV 为间格设置 |
用户自定义模式 (取样率最大 5kHz) | 「加载自定义波形」功能:在总计 1000 秒的范围内,新增不限数量和长度的原始数据档案至 DFS360 内存。 「播放数据」功能:直接选择并播放计算机中的原始数据档案,无档案容量限制。 |
RCA 输出端口信号振幅范围 | 1:880 |
RCA 输出端口信号振幅精确度 | ±5% Vpp |
产品规格
项目 | 规格 |
---|---|
温度 | 操作温度:0°C ~ 50°C(32°F ~ 122°F) 储存温度:-20°C ~ +60°C(-4°F ~ +140°F) |
湿度 | 10% ~ 90% 非冷凝 |
联机方式 | USB Type-C 传输接口 |
操作模式 | 远程操作(通过 API 和 SDK 操作计算机软件) |
电源 | USB 3.0 总线供电 |
机构 | 外壳材质:ABS 塑料 尺寸(长 x 宽 x 高):19.0 x 12.5 x 6.0 公分 重量:665 公克 |
合规规格
项目 | 规格 |
---|---|
安全标准 | CE : IEC / EN 61010-1:2010 + A1:2016;污染等级 2 61010-2-030:2017 |
电磁兼容标准(EMC) | CE:EN61326-1 FCC:EMC P15B |
*规格如有更改,恕不另行通知。
产品标准组合
产品料号 | 产品照 | 产品叙述 | 数量 |
---|---|---|---|
100-DF00003 |
| 产品型号:DFS360 产品名称:AED / 除颤器测试仪 包装明细: • DFS360 主机 x 1 • 开放式 AED 电缆(香蕉头公头、0.5 米、黑色)x 1 • 开放式 AED 电缆(香蕉头公头、0.5 米、红色)x 1 • 快速接头 x 2 • USB Type-A 轉 Type-C 电缆(公头轉公头、1.8 米)x 1 | 1 |
选购配件
产品料号 | 产品照 | 产品叙述 | 数量 |
---|---|---|---|
K22-0500101 | 开放式 AED 电缆(香蕉头公头),0.5米(黑色) | 1 | |
K22-0500102 | 开放式 AED 电缆(香蕉头公头),0.5米(红色) | 1 | |
N61-0210033 | 快速接头 | 1 | |
K27-1800304 | USB Type-A 轉 Type-C 电缆(公头轉公头),1.8米 | 1 |
选购除颤电击测试套组
产品料号 | 产品照 | 产品叙述 | 数量 |
---|---|---|---|
300-DFPDOCK | 除颤电击测试基座 | 1 | |
E13-070P101 | 除颤电击测试接收片 | 2 | |
K22-0100301 | 除颤电击 AED 电缆,母头轉公头(黑色) | 1 | |
K22-0100201 | 除颤电击 AED 电缆,母头轉公头(红色) | 1 |
选购工具
选购软件功能套件
产品料号 | 产品叙述 |
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HE0-DF00001 | 重复性及再现性分析:检测待测物质量一致性和性能可靠度 |
选购校验服务及延伸保固
产品料号 | 产品叙述 |
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YY0007 | 产品型号:C3 提供鲸扬原厂 (3) 年校验服务,鲸扬测试仪器可 (1) 年进行校验一次,确保校验后符合出厂性能规格。 |
YY0008 | 产品型号:R3 产品保固由 (1) 年延长至 (3) 年。 |