鲸心设计
心电图设备制造商在进行 IEC 60601-2-25、YY 0782 合规测试时,需测试产品的算法针对标准数据库的判读性能。
以 IEC 60601-2-25 为例,进行 CTS amplitude 这个测项就会产生两千多笔测试数值,因为一共有 17 个档案和 11 个测试参数*要测试 12 导联,而人工逐一比对测试数值是否符合标准数值非常耗时,又有可能误判。
为了解决比对的困难和避免人为错误,我们开发 CTS 和 CSE 数据库比对分析软件——CDCA(CTS/CSE Database Compliance Analyzer),只要按照格式列出测试数值,便可直接汇入 CDCA 一键进行比对。
比对的结果以表格呈现,列出是否通过、标准数值和测试数值。工程师可以导出比对结果建档留存,省去逐次记录的不便,并更容易比较算法修改后的判读性能。
我们了解制造商集中心力在研发性能,因此希望透过我们开发的软件工具,可以协助制造商顺畅地完成合规测试的要求,将更多资源聚焦在优化设计。
*备注:请参考 IEC 60601-2-25 的「201.12.1.101.2 Requirements for amplitude measurements」了解所需测试参数。
功能
特色
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搭配鲸扬科技 ECG 系列产品,即能完成 IEC 国际标准要求的性能和数据库测试,节省研究医疗标准和培训的时间
类别 | 细节 |
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支持标准 | IEC 60601-2-25:2011、YY 0782-2010 |
支持数据库 | CTS、CSE |
支持测项 – CTS Amplitude | • P1 amplitude • P2 amplitude • Q amplitude • R amplitude • S amplitude • J amplitude • ST20 amplitude • ST40 amplitude • ST60 amplitude • ST80 amplitude • T amplitude |
支持测项 – CTS Interval & Duration Absolute | • P Duration • PR Interval • QRS Duration • QT Interval • Q Duration • R Duration • S Duration |
支持测项 – CSE Global Intervals | • P Duration • PR Interval • QRS Duration • QT Interval |
支持测项 – CSE Against NOISE (YY0782) | • P Duration • QRS Duration • QT Interval • 50 Hz noise • 60 Hz noise • High frequency noise • Baseline noise |
支持报告 | • CTS Amplitude Analog Testing Report • CTS Amplitude Digital Testing Report • CTS Absolute Interval and Duration Analog Testing Report • CTS Absolute Interval and Duration Digital Testing Report • CSE Global Intervals Testing Report • CSE Against NOISE Analog Testing Report • CSE Against NOISE Digital Testing Report |
支持报告汇出格式 | RTF file(兼容微软 Word) |
产品料号 | 产品叙述 |
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HB0-CD00099 | 产品型号:CDCA CTS / CSE 数据库比对待测物测试软件 |