CDCA 数据库比对软件
CDCA 数据库比对软件

CDCA 数据库比对软件

符合 IEC 60601-2-25、YY 0782 医疗标准测试要求,专为比对 CTS 和 CSE 数据库测试结果设计的软件工具。
工程师可直接汇入测试结果,并一键比对标准数值和测试数值,以快速验证心电图算法的合规性。
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鲸心设计

心电图设备制造商在进行 IEC 60601-2-25、YY 0782 合规测试时,需测试产品的算法针对标准数据库的判读性能。
以 IEC 60601-2-25 为例,进行 CTS amplitude 这个测项就会产生两千多笔测试数值,因为一共有 17 个档案和 11 个测试参数*要测试 12 导联,而人工逐一比对测试数值是否符合标准数值非常耗时,又有可能误判。

为了解决比对的困难和避免人为错误,我们开发 CTS 和 CSE 数据库比对分析软件——CDCA(CTS/CSE Database Compliance Analyzer),只要按照格式列出测试数值,便可直接汇入 CDCA 一键进行比对
比对的结果以表格呈现,列出是否通过、标准数值和测试数值。工程师可以导出比对结果建档留存,省去逐次记录的不便,并更容易比较算法修改后的判读性能。

我们了解制造商集中心力在研发性能,因此希望透过我们开发的软件工具,可以协助制造商顺畅地完成合规测试的要求,将更多资源聚焦在优化设计。

 

*备注:请参考 IEC 60601-2-25 的「201.12.1.101.2  Requirements for amplitude measurements」了解所需测试参数。

功能

CTS 和 CSE 数据库比对CTS 和 CSE 数据库比对
支持数字和模拟数据输入支持数字和模拟数据输入
支持直接汇入测试数值支持直接汇入测试数值
一键比对测试数值一键比对测试数值
汇出比对结果汇出比对结果

包含 IEC 60601-2-25、YY 0782 要求的 CTS amplitude、CTS interval & duration、CSE interval 等测项,使用 ANE20000、ANE20001、CAL05000、CAL10000 等档案比对。

可比对使用数字或模拟信号测试出来的数值。

用户可直接汇入测试数值档案,无需手动逐一输入。

点击「Compare」键即可比对数据库标准数值和测试数值,软件画面直接显示比对结果。

可汇出比对结果为 Word 格式,方便留存并追踪数据。

特色

一站式完成 CTS 和 CSE 数据库测试结果比对

  • 仅需 3 个步骤:选择标准测项和数据类别、汇入测试数值、一键比对,即可完成 CTS 和 CSE 数据库比对,并能汇出比对结果建档

 

 

表格式呈现数据库的档案、参数、导联的比对结果

  • 提供 2 种主题的比对结果表格:数据库的单一档案、单一参数,可互相对照各导联的测试结果

 

 

 

完整的合规测试方案

  • 搭配鲸扬科技 ECG 系列产品,即能完成 IEC 国际标准要求的性能和数据库测试,节省研究医疗标准和培训的时间

👉IEC 60601-2-25 标准测试完整方案

类别细节
支持标准IEC 60601-2-25:2011、YY 0782-2010
支持数据库CTS、CSE
支持测项 – 
CTS Amplitude
• P1 amplitude
• P2 amplitude
• Q amplitude
• R amplitude
• S amplitude
• J amplitude
• ST20 amplitude
• ST40 amplitude
• ST60 amplitude
• ST80 amplitude
• T amplitude
支持测项 – 
CTS Interval & Duration Absolute
• P Duration
• PR Interval
• QRS Duration
• QT Interval
• Q Duration
• R Duration
• S Duration
支持测项 – 
CSE Global Intervals
• P Duration
• PR Interval
• QRS Duration
• QT Interval
支持测项 – 
CSE Against NOISE (YY0782)
• P Duration
• QRS Duration
• QT Interval
• 50 Hz noise
• 60 Hz noise
• High frequency noise
• Baseline noise
支持报告• CTS Amplitude Analog Testing Report
• CTS Amplitude Digital Testing Report
• CTS Absolute Interval and Duration Analog Testing Report
• CTS Absolute Interval and Duration Digital Testing Report
• CSE Global Intervals Testing Report
• CSE Against NOISE Analog Testing Report
• CSE Against NOISE Digital Testing Report
支持报告汇出格式RTF file(兼容微软 Word)
产品料号产品叙述
HB0-CD00099产品型号:CDCA
CTS / CSE 数据库比对待测物测试软件

规格书规格书
使用手册使用手册

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