鲸心设计
为协助医师更有效率地判读长时间纪录，动态心电图（Holter monitor）的算法一般设计为标示出异常时间点，例如心律不整、ST 段变化等等。因此医疗标准法规也针对算法的验证，规定需要使用心电图数据库测试。
能辨识心电图异常和发生时间的算法设计很复杂，这也连带影响工程师执行合规测试时，如果要一个个比对测试结果和标准答案是否相符，不仅耗时又可能会有人为错误。
为了协助工程师快速验证，我们开发出节律诊断用心电数据库比对分析软件——RDCA（Rhythm Database Compliance Analyzer），只要加载算法计算出的测试批注文件（Test Annotation File，TAF），就可一键直接和标准批注文件（Reference Annotation File，RAF）比对。
RDCA 不仅显示比对吻合度百分比，用户还可点击未完全符合的结果，查看不吻合的时间点和波形，直接针对此错误调整算法。同时，如果 TAF 和 RAF 的时间差过大会影响比对结果，所以我们也设计了「AI Sync」功能，来同步调整它们的整体时间差，避免时间点不正确的比对而导致结果无效。
针对各制造商想执行合规以外的判读测试，RDCA 提供汇入其他数据库的功能。只要符合 RDCA 支持的格式和测项，便可汇入标准要求以外的数据库，进行专属的算法功能验证。
我们希望 RDCA 成为工程师优化算法的帮手，让更精准的心电图设备为用户效力。
功能
選擇功能
节律诊断用数据库比对
支持数字和模拟数据输入
AI Sync 功能同步 TAF 和 RAF 时间差
一键取得比对结果
显示比对结果不符合的时间点和波形
汇出比对结果
包含 AHA、MIT-BIH、CU、NST、ESC 数据库，点击「DB Downloader」键即可选择欲下载的数据库，再比对 QRS、VEB 等测项。
可比对使用数字或模拟信号测试出来的测试批注文件（Test Annotation File，TAF）。
同步调整测试批注文件和标准批注文件（Reference Annotation File，RAF）的整体时间差，避免因时间位移造成比对结果不精确。
点击「Start」键即可比对 RAF 和 TAF，软件画面直接显示比对吻合度百分比。且与使用 PhysioNet WFDB 函式库软件比对的结果一致，用户无需再验证数据库比对软件。
用户可直接了解算法判断错误的地方，并进行修改。
可汇出比对结果为 .txt、.csv、Excel、Word 格式。
特色
一站式完成节律诊断用数据库 AHA、MIT-BIH、CU、NST、ESC 测试批注文件比对
- 仅需 2 个步骤：汇入 TAF、一键比对 TAF 和 RAF，即可完成比对，并能精确掌握比对不相符的时间点，有效率地调整算法
- 可汇入其他数据库的 RAF 和 TAF 进行比对，验证特别设计的算法
备注：「汇入其他数据库」功能需购买「RDCA Enterprise」版本。
-
搭配鲸扬科技 ECG 系列产品，即能完成 IEC 国际标准要求的性能和数据库测试，节省研究医疗标准和培训的时间
| 类别 | 细节 |
|---|---|
| 支持标准 | IEC 60601-2-47、ANSI / AAMI EC57、YY 0885 |
| 支持数据库 | MIT-BIH、AHA、NST、CU、ESC |
| 支持测项 – 17 种必要功能 | • QRS Se、QRS +P • VEB Se、VEB +P、VEB FPR • VEB COU Se、VEB COU +P、VEB S_Run Se、VEB S_Run +P、VEB L_Run Se、VEB L_Run +P • RMS heart rate error • % beats missed、% N and S missed、% V missed、% F missed、Total SHUTDOWN time |
| 支持测项 – 25 种选用功能 | • SVEB Se、SVEB +P、SVEB FPR • SVEB COU Se、SVEB COU +P、SVEB S_Run Se、SVEB S_Run +P、SVEB L_Run Se、SVEB L_Run +P • VF EP Se、VF EP +P、VF DU Se、VF DU +P、VF FPR、VF Time • AF EP Se、AF EP +P、AF DU Se、AF DU +P、AF FPR、AF Time • ST EP Se、ST EP +P、ST DU Se、ST DU +P |
| 测试批注文件（TAF）格式 | • Binary-MIT annotation (*.atr) • Text-MIT Label (*.txt) • Text-AHA Label (*.txt) • Text-AAMI Label (*.txt) • Text -AHA 2 fields (*.txt) • Text -AAMI 2 fields (*.txt) |
| 支持时间单位 | • Sample Index (100Hz ~ 1500Hz) • Absolute Time |
| 支持报告汇出格式 | TXT、CSV、Excel、Word |
| 产品料号 | 产品叙述 |
|---|---|
| HB0-RDBA099 | 产品型号：RDCA Basic 适用节律诊断用数据库，有 17 种心律失常的算法，可快速比对待测物测试数据。 |
| HB0-RDPR099 | 产品型号：RDCA Pro 适用节律诊断用数据库，有 17 种心律失常的算法与自选 25 种算法，比对待测物测试数据。 |
| HB0-RDEN099 | 产品型号：RDCA Enterprise 适用节律诊断用数据库，有 17 种心律失常的算法与自选 25 种算法，比对待测物测试数据。 且可比对除了 AHA、MIT-BIH、NST、CU、ESC 等数据库以外的其他数据库*。 |
◆ 17 种心律失常的算法：包含 QRS、VEB、RMS 和 Total SHUTDOWN time，详见「规格」 第三项。
◆ 自选 25 种算法：包含 SVEB、VF、AF 和 ST，不包含 HRV，详见「规格」 第四项。
*备注：其他数据库需匹配 RDCA 的测项（详见「规格」 第三、四项）和格式，方可进行比对。
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