鲸心设计
制造商开发心电图设备需投注相当多的人力和资源，除了希望设备拥有优越的性能，符合法规更是一切的基础。
依据国际医疗标准（IEC 60601-2-XX），心电图设备的合规测试分为诊断式心电图机、生理监护仪、动态心电图机等类别，各类别又分别规定多种不同的测试项目，因此制造商必须熟悉各项测试的参数设定，才能放心验证。
为协助制造商省去研读医疗标准的时间，并让每个操作者方便执行合规测试，我们设计了电阻和电容线路符合标准要求的 SECG 4.0 心电模拟器。只要连接至计算机，再开启专属软件，便可控制 SECG 4.0 产生标准测试所需的基本心电、直流偏移、起搏等信号。
搭配我们的标准辅助软件，用户只要点击预设的数值，SECG 4.0 就会直接输出符合标准测项的信号，大大省下研读医疗标准再设定参数数值的时间。
此外，为配合制造商需要使用自制波形测试的情况，我们设计了播放原始数据功能；并提供免费的软件开发工具包（SDK），让用户依据自身需求开发测试程序。
合规测试是开发制造心电图设备不可或缺的一环，我们相信 SECG 4.0 能有效减轻制造商在执行合规测试时的负担，将更多的能量集中在优化产品。
备注：欲下载 Linux 软件开发工具包，请至「下载」页面。
功能
選擇功能
7 种标准心电图波形输出
直流偏移信号模拟
输入阻抗测试
起搏信号模拟
电源噪声模拟
自动起搏、自动心率测试
播放原始数据
标准辅助软件
输出 ECG、Sine、Triangle、Square、Exponential、Rectangle Pulse 和 Triangle Pulse 波形。可调整波形的振幅、频率、脉冲宽、QRS 间期和 T 波。
提供标准的 ±300mV 叠加至心电图信号测试，亦可自由调整此数值。
提供标准的 620kΩ / 4.7nF，测试待测物接收信号的质量。
可设定起搏信号的振幅、间期等参数，并选择单脉冲或双脉冲，叠加至心电图信号测试。
模拟 50Hz 和 60Hz 的电源噪声，叠加至心电图信号测试。
统整振幅、间期等测试项目的不同数值，点击即可自动测试全部数值的组合。
播放心电图数据库、重现临床数据或自行编制的波形，快速验证信号处理系统及算法。
整合国际医疗标准测试要求，用户点击测试数值即可输出信号，轻松完成合规测试。搭配我们的 TRF 报告产生软件，便能自动产生一份完整的测试报告。
特色
- 支持播放心电图数据库或临床录制的波形，测试待测物判读能力
- 可播放制造商自行设定编制的信号，验证特别设计的规格
- 用户可依测试需求自行开发自动化测试软件，控制测试流程，减轻重复设定测试参数的负担
- 支持心电图设备相关国际标准 IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27 和 IEC 60601-2-47，以及最新的中国法规 GB 9706.225、GB 9706.227 和 YY 9706.247
- 统整标准测项要求的测试数值，点击即可输出测试信号，无需手动逐项设定
备注：标准辅助软件需另外选购。
| 参数 | 标准要求的规格 | 系统能力 / 注释 |
|---|---|---|
| 主输出电压精度 | ±1%，0.5mVpp 的振幅或更高 | ±0.3% |
| 主输出电压分辨率 （DAC 分辨率） | 未要求 | 2.5µV |
| 频率 / 脉冲重复率精度 | ±1% | ±0.1% |
| 脉冲持续时间 / 时间精度（不包括起搏） | ±1ms | ±0.2ms |
| 起搏脉冲宽度精度 | ±5µs | ±1µs |
| 起搏脉冲幅度范围 | ±2mV 脉冲：±1% >2mV 脉冲：±10% 范围：±2mV ~ ±700mV | ±2mV 脉冲：±0.3% 100mV 脉冲：±1% 或 ±5mV |
| 起搏脉冲特性 | 上升 / 下降时间为 5µs 过冲 <1% 稳定时间 <1% | |
| 起搏脉冲过冲 | 方法 A，根据 IEC 60601-2-27 | |
| 电阻容忍度 | ±1% | ±0.5% |
| 电容容忍度 | ±5% | ±5% |
| 精密 1000:1 分压器 | ±0.2% | ±0.1% |
| 采样率 | 5kHz ± 0.1% | 5kHz ± 0.05% (50ppm) |
| 直流偏移 （固定，无噪声，内部超级电容来源） | 300mV ± 1% | 300mV ± 0.1% |
| 直流偏移 （变量，最多可包含 50μVpp 噪声） | 设定 ±1% 或 ±3mV | 设定 ±1% 或 ±3mV |
SECG 4.0 测试系统
| 产品料号 | 产品叙述 | 数量 |
|---|---|---|
| 100-EC00102 | 产品型号：SECG 4.0 性能测试用 ECG 心电仿真器，可输出 12 导联（RA、LA、LL、N、V1 - V6）模拟讯号，包含一个 ECG 接线盒 （BB-C1）和 12 个复合端子。 | 1 |
选购软件套件
| 产品料号 | 产品叙述 |
|---|---|
| HA0-SE0F001 | 医疗标准 IEC 60601-2-25:2011 性能测试辅助软件 |
| HA0-SE0F002 | 医疗标准 IEC 60601-2-27:2011 性能测试辅助软件 |
| HA0-SE0F003 | 医疗标准 IEC 60601-2-47:2012 性能测试辅助软件 |
| HA0-SE0F004 | 医疗标准 YY1079-2008 性能测试辅助软件 |
| HA0-SE0F005 | 医疗标准 YY1139-2013 性能测试辅助软件 |
| HA0-SE0F006 | 医疗标准 YY0782-2010 性能测试辅助软件 |
| HA0-SE0F007 | 医疗标准 YY0885-2013 性能测试辅助软件 |
| HA0-SE0F008 | 医疗标准 JJG760-2003 性能测试辅助软件 |
| HA0-SE0F010 | 医疗标准 JJG1042-2008 性能测试辅助软件 |
| HA0-SE0F011 | 医疗标准 JJG1041-2008 性能测试辅助软件 |
| HA0-SE0F012 | 医疗标准 GB 9706.225-2021 性能测试辅助软件 |
| HA0-SE0F013 | 医疗标准 GB 9706.227-2021 性能测试辅助软件 |
| HA0-SE0F014 | 医疗标准 YY 9706.247-2021 性能测试辅助软件 |
选购配件
| 产品料号 | 产品叙述 | 数量 |
|---|---|---|
| 100-OT00001 | USB 隔离器，用于降低来自 PC 的电源噪声。 推荐搭配使用 SECG 4.0、MECG 2.0、HRS200、HRS100+、SEEG 100 和 SEEG 100E。 | 1 |
选购校验服务及延伸保固
| 产品料号 | 产品叙述 |
|---|---|
| YY0007 | 产品型号：C3 提供鲸扬原厂 (3) 年校验服务，鲸扬测试仪器可 (1) 年进行校验一次，确保校验后符合出厂性能规格。 |
| YY0008 | 产品型号：R3 产品保固由 (1) 年延长至 (3) 年。 |
软件
规格书
使用手册
软件开发工具包
