鲸心设计
制造商开发心电图设备需投注相当多的人力和资源,除了希望设备拥有优越的性能,符合法规更是一切的基础。
依据国际医疗标准(IEC 60601-2-XX),心电图设备的合规测试分为诊断式心电图机、生理监护仪、动态心电图机等类别,各类别又分别规定多种不同的测试项目,因此制造商必须熟悉各项测试的参数设定,才能放心验证。
为协助制造商省去研读医疗标准的时间,并让每个操作者方便执行合规测试,我们设计了电阻和电容线路符合标准要求的 SECG 4.0 心电模拟器。只要连接至计算机,再开启专属软件,便可控制 SECG 4.0 产生标准测试所需的基本心电、直流偏移、起搏等信号。
搭配我们的标准辅助软件,用户只要点击预设的数值,SECG 4.0 就会直接输出符合标准测项的信号,大大省下研读医疗标准再设定参数数值的时间。
此外,为配合制造商需要使用自制波形测试的情况,我们设计了播放原始数据功能;并提供免费的软件开发工具包(SDK),让用户依据自身需求开发测试程序。
合规测试是开发制造心电图设备不可或缺的一环,我们相信 SECG 4.0 能有效减轻制造商在执行合规测试时的负担,将更多的能量集中在优化产品。
备注:欲下载 Linux 软件开发工具包,请至「下载」页面。
功能
特色
参数 | 规格 |
---|---|
主输出电压精度 | ±1%(在 0.5mVpp 或更高的振幅) |
主输出电压分辨率(DAC 分辨率) | 2.5µV |
频率 / 脉冲重复率精度 | ±0.1% |
脉冲持续时间 / 时间精度(不包括起搏) | ±0.2ms |
起搏脉冲宽度精度 | ±1µs |
起搏脉冲幅度范围 | ±2mV 脉冲:±0.3% 100mV 脉冲:±1% 或 ±5mV |
电阻容忍度 | ±0.5% |
电容容忍度 | ±5% |
精密 1000:1 分压器 | ±0.1% |
采样率 | 5kHz ± 0.05% (50ppm) |
直流偏移 (固定,无噪声,内部超级电容来源) | 300mV ± 0.1% |
直流偏移 (变量,最多可包含 50μVpp 噪声) | 设定 ±1% 或 ±3mV |
波形参数
参数 | 设定范围 | 默认值 | 最小可调刻度 | |
---|---|---|---|---|
正弦波 | 频率(Hz) | 0.05–500Hz | 1Hz | 0.01 |
频率(BPM) | 3–30000BPM | 60BPM | 1 | |
振幅 | (-10)–10mV | 1mV | 0.01 | |
三角波 | 频率(Hz) | 0.05–500Hz | 1Hz | 0.01 |
频率(BPM) | 3–30000BPM | 60BPM | 1 | |
振幅 | (-10)–10mV | 1mV | 0.01 | |
方波 | 频率(Hz) | 0.05–500Hz | 1Hz | 0.01 |
频率(BPM) | 3–30000BPM | 60BPM | 1 | |
振幅 | (-10)–10mV | 1mV | 0.01 | |
矩形脉冲 | 频率(Hz) | 0.05–5Hz | 1Hz | 0.01 |
频率(BPM) | 3–300BPM | 60BPM | 1 | |
振幅 | (-10)–10mV | 1mV | 0.01 | |
脉冲宽 | 2–300ms | 100ms | 1 | |
三角脉冲 | 频率(Hz) | 0.05–5Hz | 1Hz | 0.01 |
频率(BPM) | 3–300BPM | 60BPM | 1 | |
振幅 | (-10)–10mV | 1mV | 0.01 | |
脉冲宽 | 2–300ms | 100ms | 1 | |
指数脉冲 | 频率(Hz) | 0.05–3Hz | 1Hz | 0.01 |
频率(BPM) | 3–180BPM | 60BPM | 1 | |
振幅 | (-10)–10mV | 1mV | 0.01 | |
ECG-2-27 波形 | QRS 振幅 | (-5.7)–5.7mV | 1mV | 0.1 |
QRS 间期 | 5–200ms | 100ms | 1 | |
T 波振幅 | 0–5mV | 0.2mV | 0.01 | |
频率(Hz) | 0.05–6Hz | 1Hz | 0.01 | |
频率(BPM) | 3–360BPM | 60BPM | 1 | |
特殊波形 | - | 从计算机加载特殊波形 | - | - |
进阶参数
参数 | 设定范围 | 默认值 | 最小可调刻度 | |
---|---|---|---|---|
直流偏移 | (-1000)–1000mV | 0mV | 1 | |
起搏信号 | 振幅 | (-700)–700mV | 0mV | 1 |
间期 | 0.1–2ms | 2ms | 0.1 | |
起搏速率 | 10–300BPM / Synchronization | 60BPM | 1 | |
过冲时间常数 | 0–100ms | 0ms | 1 | |
脉冲数 | 单一脉冲、双脉冲(超前 150ms)、双脉冲(超前 250ms) | - | - | |
620kΩ / 4.7 nF(开启为短路) | on / off | Off | - | |
AAMI EC 13 Drift Test 叠加 0.1Hz、4mV 三角波 | on / off | Off | - | |
噪声 | 工频噪声 | 50Hz、60Hz、80Hz、100Hz (80Hz 和 100Hz 的设置只用于电容校正,并非用于测试心电图。) | 50Hz | - |
振幅 | 0.01–2mVp-p | 0.1mV | 0.01 | |
频率扫描(正弦波) | 开始频率 | 0.67–500Hz | 0.67Hz | 0.01 |
结束频率 | 0.67–500Hz | 150Hz | 0.01 | |
间期 | 10–180s | 30s | 0.01 | |
频率扫描(ECG) | BPM | - | 3–30BPM | - |
间期 | - | 30s | - | |
导联电极输出 | RA (R)、LA (L)、LL (F)、V1、V2、V3、V4、V5、V6 | RA (R) | - |
SECG 4.0 测试系统
产品料号 | 产品叙述 | 数量 |
---|---|---|
100-EC00102 | 产品型号:SECG 4.0 性能测试用 ECG 心电模拟器,可输出 12 导联(RA、LA、LL、N、V1 - V6)模拟信号,包含一个 ECG 接线盒(BB-C1)和 12 个复合式端子。 包装明细: • SECG 4.0 x 1 • 12 导程接线盒(breakout box)x 1 • 复合式端子 x 12 • USB 线材 x 1 • 接地线材 x 1 | 1 |
选购软件套件
产品料号 | 产品叙述 |
---|---|
HA0-SE0F001 | 医疗标准 IEC 60601-2-25:2011 性能测试辅助软件 |
HA0-SE0F002 | 医疗标准 IEC 60601-2-27:2011 性能测试辅助软件 |
HA0-SE0F003 | 医疗标准 IEC 60601-2-47:2012 性能测试辅助软件 |
HA0-SE0F004 | 医疗标准 YY1079-2008 性能测试辅助软件 |
HA0-SE0F005 | 医疗标准 YY1139-2013 性能测试辅助软件 |
HA0-SE0F006 | 医疗标准 YY0782-2010 性能测试辅助软件 |
HA0-SE0F007 | 医疗标准 YY0885-2013 性能测试辅助软件 |
HA0-SE0F008 | 医疗标准 JJG760-2003 性能测试辅助软件 |
HA0-SE0F010 | 医疗标准 JJG1042-2008 性能测试辅助软件 |
HA0-SE0F011 | 医疗标准 JJG1041-2008 性能测试辅助软件 |
HA0-SE0F012 | 医疗标准 GB 9706.225-2021 性能测试辅助软件 |
HA0-SE0F013 | 医疗标准 GB 9706.227-2021 性能测试辅助软件 |
HA0-SE0F014 | 医疗标准 YY 9706.247-2021 性能测试辅助软件 |
选购配件
产品料号 | 产品叙述 | 数量 |
---|---|---|
100-OT00001 | USB 隔离器,用于降低来自 PC 的电源噪声。推荐搭配使用 SECG 4.0、MECG 2.0、HRS200、HRS100+、SEEG 100 和 SEEG 100E。 | 1 |
选购校验服务及延伸保固
产品料号 | 产品叙述 |
---|---|
YY0007 | 产品型号:C3 提供鲸扬原厂 (3) 年校验服务,鲸扬测试仪器可 (1) 年进行校验一次,确保校验后符合出厂性能规格。 |
YY0008 | 产品型号:R3 产品保固由 (1) 年延长至 (3) 年。 |