SECG 4.0
SECG 4.0

SECG 4.0

为心电产品合规测试设计的心电模拟器,输出精准度高且低噪声的 ECG 心电模拟信号,并提供标准要求的直流偏移信号、输入阻抗测试,适合 QA 和产线快速进行验证。
搭配标准辅助软件,点击测试项目即可进行合规测试,符合以下国际医疗标准测试要求:IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27、IEC 60601-2-47、ANSI / AAMI EC11、ANSI / AAMI EC13、GB9706.225、GB9706.227、YY9706.247、YY1079、YY1139、YY0782、YY0885、JJG 760、JJG 1041、JJG 1042。
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鲸心设计

制造商开发心电图设备需投注相当多的人力和资源,除了希望设备拥有优越的性能,符合法规更是一切的基础。
依据国际医疗标准(IEC 60601-2-XX),心电图设备的合规测试分为诊断式心电图机、生理监护仪、动态心电图机等类别,各类别又分别规定多种不同的测试项目,因此制造商必须熟悉各项测试的参数设定,才能放心验证。

为协助制造商省去研读医疗标准的时间,并让每个操作者方便执行合规测试,我们设计了电阻和电容线路符合标准要求的 SECG 4.0 心电模拟器。只要连接至计算机,再开启专属软件,便可控制 SECG 4.0 产生标准测试所需的基本心电、直流偏移、起搏等信号。

搭配我们的标准辅助软件,用户只要点击预设的数值,SECG 4.0 就会直接输出符合标准测项的信号,大大省下研读医疗标准再设定参数数值的时间。
此外,为配合制造商需要使用自制波形测试的情况,我们设计了播放原始数据功能;并提供免费的软件开发工具包(SDK),让用户依据自身需求开发测试程序。

合规测试是开发制造心电图设备不可或缺的一环,我们相信 SECG 4.0 能有效减轻制造商在执行合规测试时的负担,将更多的能量集中在优化产品。
 

备注:欲下载 Linux 软件开发工具包,请至「下载」页面。

功能

7 种标准心电图波形输出7 种标准心电图波形输出
直流偏移信号模拟直流偏移信号模拟
输入阻抗测试输入阻抗测试
起搏信号模拟起搏信号模拟
电源噪声模拟电源噪声模拟
自动起搏、自动心率测试自动起搏、自动心率测试
播放原始数据播放原始数据
标准辅助软件标准辅助软件

输出 ECG、Sine、Triangle、Square、Exponential、Rectangle Pulse 和 Triangle Pulse 波形。可调整波形的振幅、频率、脉冲宽、QRS 间期和 T 波。

提供标准的 ±300mV 叠加至心电图信号测试,亦可自由调整此数值。

提供标准的 620kΩ / 4.7nF,测试待测物接收信号的质量。

可设定起搏信号的振幅、间期等参数,并选择单脉冲或双脉冲,叠加至心电图信号测试。

模拟 50Hz 和 60Hz 的电源噪声,叠加至心电图信号测试。

统整振幅、间期等测试项目的不同数值,点击即可自动测试全部数值的组合。

播放心电图数据库、重现临床数据或自行编制的波形,快速验证信号处理系统及算法。

整合国际医疗标准测试要求,用户点击测试数值即可输出信号,轻松完成合规测试。搭配我们的 TRF 报告产生软件,便能自动产生一份完整的测试报告。

特色

播放原始数据至任一导联,使用真实心电图信号验证性能

  • 支持播放心电图数据库或临床录制的波形,测试待测物判读能力
  • 可播放制造商自行设定编制的信号,验证特别设计的规格

 

 

 

 提供软件开发工具包(SDK),弹性开发所需程序

  • 用户可依测试需求自行开发自动化测试软件,控制测试流程,减轻重复设定测试参数的负担

    标准辅助软件统整医疗标准测试项目,可快速执行合规测试

    • 支持心电图设备相关国际标准 IEC 60601-2-25、IEC 60601-2-27 和 IEC 60601-2-47,以及最新的中国法规 GB 9706.225、GB 9706.227 和 YY 9706.247
    • 统整标准测项要求的测试数值,点击即可输出测试信号,无需手动逐项设定

    备注:标准辅助软件需另外选购。

    技术规格

    参数规格
    主输出电压精度±1%(在 0.5mVpp 或更高的振幅)
    主输出电压分辨率(DAC 分辨率)2.5µV
    频率 / 脉冲重复率精度±0.1%
    脉冲持续时间 / 时间精度(不包括起搏)±0.2ms
    起搏脉冲宽度精度±1µs
    起搏脉冲幅度范围±2mV 脉冲:±0.3%
    100mV 脉冲:±1% 或 ±5mV
    电阻容忍度±0.5%
    电容容忍度±5%
    精密 1000:1 分压器±0.1%
    采样率5kHz ± 0.05% (50ppm)
    直流偏移
    (固定,无噪声,内部超级电容来源)
    300mV ± 0.1%
    直流偏移
    (变量,最多可包含 50μVpp 噪声)
    设定 ±1% 或 ±3mV

     

    波形参数    

    参数设定范围默认值最小可调刻度
    正弦波频率(Hz)0.05–500Hz1Hz0.01
    频率(BPM)3–30000BPM60BPM1
    振幅(-10)–10mV1mV0.01
    三角波频率(Hz)0.05–500Hz1Hz0.01
    频率(BPM)3–30000BPM60BPM1
    振幅(-10)–10mV1mV0.01
    方波频率(Hz)0.05–500Hz1Hz0.01
    频率(BPM)3–30000BPM60BPM1
    振幅(-10)–10mV1mV0.01
    矩形脉冲频率(Hz)0.05–5Hz1Hz0.01
    频率(BPM)3–300BPM60BPM1
    振幅(-10)–10mV1mV0.01
    脉冲宽2–300ms100ms1
    三角脉冲频率(Hz)0.05–5Hz1Hz0.01
    频率(BPM)3–300BPM60BPM1
    振幅(-10)–10mV1mV0.01
    脉冲宽2–300ms100ms1
    指数脉冲频率(Hz)0.05–3Hz1Hz0.01
    频率(BPM)3–180BPM60BPM1
    振幅(-10)–10mV1mV0.01
    ECG-2-27 波形QRS 振幅(-5.7)–5.7mV1mV0.1
    QRS 间期5–200ms100ms1
    T 波振幅0–5mV0.2mV0.01
    频率(Hz)0.05–6Hz1Hz0.01
    频率(BPM)3–360BPM60BPM1
    特殊波形-从计算机加载特殊波形--

     

    进阶参数

    参数设定范围默认值最小可调刻度
    直流偏移(-1000)–1000mV0mV1
    起搏信号振幅(-700)–700mV0mV1
    间期0.1–2ms2ms0.1
    起搏速率10–300BPM / Synchronization60BPM1
    过冲时间常数0–100ms0ms1
    脉冲数单一脉冲、双脉冲(超前 150ms)、双脉冲(超前 250ms)--
    620kΩ / 4.7 nF(开启为短路)on / offOff-
    AAMI EC 13 Drift Test
    叠加 0.1Hz、4mV 三角波
    on / offOff-
    噪声工频噪声50Hz、60Hz、80Hz、100Hz
    (80Hz 和 100Hz 的设置只用于电容校正,并非用于测试心电图。)
    50Hz-
    振幅0.01–2mVp-p0.1mV0.01
    频率扫描(正弦波)开始频率0.67–500Hz0.67Hz0.01
    结束频率0.67–500Hz150Hz0.01
    间期10–180s30s0.01
    频率扫描(ECG)BPM-3–30BPM-
    间期-30s-
    导联电极输出RA (R)、LA (L)、LL (F)、V1、V2、V3、V4、V5、V6RA (R)-

     

    SECG 4.0 测试系统

    产品料号产品叙述数量
    100-EC00102产品型号:SECG 4.0
    性能测试用 ECG 心电模拟器,可输出 12 导联(RA、LA、LL、N、V1 - V6)模拟信号,包含一个 ECG 接线盒(BB-C1)和 12 个复合式端子。
    包装明细:
    • SECG 4.0 x 1
    • 12 导程接线盒(breakout box)x 1
    • 复合式端子 x 12
    • USB 线材 x 1
    • 接地线材 x 1
    1

     

    选购软件套件

    产品料号产品叙述
    HA0-SE0F001医疗标准 IEC 60601-2-25:2011 性能测试辅助软件
    HA0-SE0F002医疗标准 IEC 60601-2-27:2011 性能测试辅助软件
    HA0-SE0F003医疗标准 IEC 60601-2-47:2012 性能测试辅助软件
    HA0-SE0F004医疗标准 YY1079-2008 性能测试辅助软件
    HA0-SE0F005医疗标准 YY1139-2013 性能测试辅助软件
    HA0-SE0F006医疗标准 YY0782-2010 性能测试辅助软件
    HA0-SE0F007医疗标准 YY0885-2013 性能测试辅助软件
    HA0-SE0F008医疗标准 JJG760-2003 性能测试辅助软件
    HA0-SE0F010医疗标准 JJG1042-2008 性能测试辅助软件
    HA0-SE0F011医疗标准 JJG1041-2008 性能测试辅助软件
    HA0-SE0F012医疗标准 GB 9706.225-2021 性能测试辅助软件
    HA0-SE0F013医疗标准 GB 9706.227-2021 性能测试辅助软件
    HA0-SE0F014医疗标准 YY 9706.247-2021 性能测试辅助软件

     

    选购配件

    产品料号产品叙述数量
    100-OT00001USB 隔离器,用于降低来自 PC 的电源噪声。推荐搭配使用 SECG 4.0、MECG 2.0、HRS200、HRS100+、SEEG 100 和 SEEG 100E。1

     

    选购校验服务及延伸保固

    产品料号产品叙述
    YY0007产品型号:C3
    提供鲸扬原厂 (3) 年校验服务,鲸扬测试仪器可 (1) 年进行校验一次,确保校验后符合出厂性能规格。
    YY0008产品型号:R3
    产品保固由 (1) 年延长至 (3) 年。

     

    规格书规格书
    使用手册使用手册
    软件开发工具包软件开发工具包

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