健康穿戴式装置让我们更方便量测各种身体数值，如心率、血氧、血压等等，制造商更是致力于研发精准、可靠的产品。然而，不论是 ECG 或 PPG 的生理信号皆极为微小，且环境经常充斥各种杂讯，再加上光学感测器、硬件设计等皆会影响到生理信号的精准度，要在一台穿戴式装置上囊括如此复杂与精细的设计，实属不容易。

对于制造商的难处，我们深感理解。我们将量测 ECG、反射式或穿透式 PPG 以及 PWTT 等功能，皆整合于 AECG100 多功能综合性能测试仪中。AECG100 主机本身可以模拟 ECG 电信号，延伸组合不同的 PPG 模块，发出模拟单绿光心率或模拟双光红光与红外光 SpO₂ 血氧饱和度模拟信号，并在 AECG100 软件介面上，提供多种参数调整选择，不仅选择参数范围更广也具备细节刻度选择。
　
当我们使用穿戴式装置测试血氧饱和度时，还需要特别留意低 PI 值（Perfusion Index, 灌注指数）的测试。FDA 在「Review of Pulse Oximeters and Factors that can Impact their Accuracy」（脉搏血氧计及影响其准确性的因素）即建议须进行小于1的PI值测试，才能在血流灌注指数较差的情况下，仍提供准确的测试结果。AECG100 亦配备了此项功能，还能自由设定 PI 值。

我们也发现，伴随如今穿戴式装置的多样化发展，包含款式各异的手表、戒指等，提高了测试的困难度。因此，我们提供客户百分之百客制光学模块与治具，不仅完美贴合待测物 LED 与 PD 的接收位置，达成更精准的测试结果，其测试项目亦符合 2024 年最新标准 IEC 63203-402-3:2024；而我们的 ECG 测试项目则符合 IEC 60601-2-47。

同时，为了让工程师更有效率地进行测试，我们也提供免费的软件开发套件（SDK），能自行开发自动化测试软件，弹性扩充测试能力，并减少重复设定与操作可能导致的人为失误。现在，我们可以使用 AECG100 来准确测试健康穿戴式装置，确保产品准确性和可靠性，并确保符合医疗标准。
 

功能

基本波形输出

含 ECG Waveform、Sine、Triangle、Square、Exponential、Rectangle Pulse 和 Triangle Pulse，可任意调整大幅度且精细的参数， 并加入直流偏移信号测试

ECG 信号产生

模拟 ECG 信号，符合国际医疗标准的合规测试，可模拟起搏信号、呼吸信号、噪声迭加与频率响应、输入阻抗等测试

PPG 信号产生

模拟 Sine、Triangle、PPG 类比信号，提供绿光、红光和红外光的模拟信号，可量测反射式 PPG 心率、 SpO₂ 血氧饱和度模拟信号

PWTT 脉搏波传导时间调整

同步发出 ECG 及 PPG 信号，调整两信号时间差（PTTp、PTTf），验证待测物血压量测算法的精确度　

血氧 R 曲线模拟  

模拟待测物设备（DUT）的 R 曲线，用于验证 SpO₂、灌注指数PI 值
 

测试参数存储和读取

存储和读取不同测试项目的测试参数以进行整合测试，减少人为错误

播放原始数据

播放原始资料波形，重现临床录制或自行编制的波形

标准辅助软件

提供易于操作的标准辅助软件，完成符合国际医疗标准的合规测试

自动化测试

支援自动化测试，以软件控制整个测试流程，亦可手动编辑自动序列进行测试

特色

可调整参数范围广、细节刻度精细

• 包含 ECG 与六种基本波型，参数皆可大幅度且精细地调整， 并加入直流偏移信号测试
• 支援量测 PWTT 脉搏波传导时间，参数可调整　
• 自由设定 PI 值最小至 0.025% （可依需求客制化更小的 PI 值）

       

       备注：需搭配 PPG-2TF-660 / PPG-2R-880 血氧性能测试模块方可使用 PWTT 功能。

医疗合规验证与临床数据重现

• 符合最新穿戴式装置标准 IEC 63203-402-3:2024，支援 PPG 绿光心率测试
• 播放原始资料波形，实现高再现性与高重复性
• 选购标准辅助软件，简化 YY-0885 / YY9706.247 / IEC 60601-2-47 合规测试

 

多功能 PPG 模块，具备测试弹性

 

• 软件开发套件（SDK）弹性扩充测试能力
• 提供穿透式或反射式、单光或双光模块，满足不同测试需求
• 单机模式可储存 3 组参数组合，以供快速测试

 

备注：鲸扬科技提供智能手表、智能戒指的客制性能测试方案。相关问题请参考问答集，或联系我们咨询。