自動體外心臟去顫器（AED）是守護生命的重要醫療器材。作為急救設備，它的可靠性與準確性往往決定了一條生命能否被即時挽回。因此，AED 製造商在產品研發與量產過程中，對品質檢驗的要求極高。然而，傳統以人工為主的測試模式，存在耗時、誤差與人力負擔等挑戰。隨著醫療器材產業自動化浪潮興起，如何在確保測試精準度的同時提升產線效率，成為製造商的重要課題。
本文將以半成品測試、成品測試與其他應用三大面向，探討自動化測試在 AED 生產流程中的價值與具體做法。
半成品測試（In-Process Testing）：聚焦 PCBA 與模組功能檢驗
半成品測試主要針對尚未完成最終組裝的印刷電路板（PCBA）或功能模組，透過可客製化的測試流程確認電路與元件性能是否符合設計規範。這階段尚未包含整機組裝完成後的功能驗證，重點在保障基礎電子硬體的質量。
典型的半成品測試項目涵蓋：
- 電路連接測試（ICT）：檢查PCBA是否存在開路、短路問題，所有元器件焊接是否良好
- 功能測試（FCT）：燒錄固件後檢驗IC和模組基本功能是否正常，並檢視輸出訊號波形、電壓及電流是否穩定
- 阻抗與漏電流測試：確保電氣阻抗合理及漏電流強度在安全範圍內
- 耐壓與絕緣測試：驗證PCB對電壓的耐受能力及絕緣性能，保障使用安全
- 環境模擬測試（選配）：如振動、高溫高濕測試，檢視元件穩定性
- PCB 老化測試：透過多次放電模擬長期使用狀況，確保模組穩定性與可靠性。多數國際廠商皆採用此標準作業。
DFS400 在半成品測試的應用：
鯨揚科技 DFS400 AED/除顫器測試儀可同時支援半成品的產線測試與單品測試，整合多台設備功能於一身，包含功能測試、阻抗模擬及信號穩定度分析。軟體介面操作直覺，協助工程師快速設定並自動記錄測試數據，搭配 25Ω 至 200Ω 多種阻抗模擬，精準反映不同人體情境，協助廠商快速篩檢半成品質量，防止缺陷流入後端組裝。
圖一：AED 半成品產線批次測試，平均每 7.5 分鐘就能測試完一台。
圖二：AED 半成品測試，使用 DFS400 AED/除顫器測試儀連接客製化測試軟體，一站式完成各項功能測試。
成品測試（Final Testing）：從系統整合角度模擬真實使用情境
成品測試目的是從整體系統角度進行驗證，檢查軟體（韌體與演算法）及硬體整合後的系統是否能如預期正常運作。這階段並非單獨驗證演算法的設計，而是完整模擬產品實際使用時的多方狀況與反應。
圖三：AED 成品測試一站式自動化方案，建議項目包含放電測試、心律偵測與系統驗證以及使用者介面與語音指令測試；鯨揚科技建議成品測試應至少包含以下三個關鍵項目：
- 放電測試
傳統方式需要人工觀察能量釋放，並以外部儀表紀錄數據，過程費時且存在判讀誤差。導入DFS400 AED/除顫測試儀後，儀器能在數秒內完成能量計算，並直接輸出合格/不合格判定，避免人工紀錄的誤差。
- 心律偵測與系統驗證
利用 ECG 資料庫，模擬心室顫動、心搏過緩等多種臨床心律，測試系統整合後能否準確識別並及時反應。此處驗證的是軟硬體整合的系統層面功能，確保版本搭配無誤、系統運作正常。
- 使用者介面與語音指令
確認產品的提示語音、燈號顯示與按鍵回饋符合設計，確保緊急使用時引導清晰正確。
DFS400 協助成品測試特點：
- 一體化多功能設計，簡化測試流程
整合除顫測試儀、阻抗盒與示波器，減少多台設備間訊號干擾與操作困難，一站完成測試。
- 自動化數據記錄與報告輸出
DFS400 自動保存每次電擊數據與波形，建立完整可追溯品質歷程，方便生產監控與問題回溯。
- 重複性與再現性分析（R&R）功能
支援比對數百至數千次測試波形，確保電擊波形、能量及次數持續符合嚴苛標準，鞏固產品可靠度。
- 提供免費軟體開發套件（SDK）
允許使用者客製全自動化測試軟體，提高大量測試效能，特別適合產能高峰時段，有效降低人力負擔。
其他應用：全自動化機械手臂與老化測試
- 全自動化機械手臂（Fully Automation Test）
在大批量生產需求下，結合機械手臂進行自動化測試，能顯著節省人力並提升產能。機械手臂負責插拔測試線纜與切換測試狀態，實現 24 小時不間斷作業，尤其適合年間出貨量極高的生產環境。
- 老化測試（Aging Test）
為確保 AED 在高溫、潮濕等嚴苛環境下仍能穩定運作，老化測試成為不可或缺的品管手段。自動化老化測試平台可同時監控大量設備，並透過模擬環境進行長時間監控，一旦檢測到異常即時報警，提升產品可靠度。
圖四：AED 老化測試，確保 AED 能承受實際環境變化，維持產品穩定性。
AED 自動化測試是效率、品質與信心的三重提升
AED 的生產品質直接關係到患者生命安全，因此測試環節不可馬虎。半成品測試專注於硬體與組裝的完整性確認，防範隱藏缺陷；成品測試則從整體系統的高層面模擬使用環境，驗證軟硬體整合後的真實效果。結合自動化技術，不僅提升測試效率，也降低人為失誤，確保質量一致且可追蹤。
鯨揚科技致力於提供全方位自動化測試解決方案，協助 AED 製造商實現更快速、更可靠的產線運作，保障每一台出廠 AED 的性能與安全。