BPA700 非侵入式血壓模擬器
BPA700 非侵入式血壓模擬器

BPA700 非侵入式血壓模擬器

符合 ISO/TS 81060-5 的 NIBP 模擬器，可模擬不同血壓狀態及量測情境，並提供 IEC 80601-2-30 和 YY9706.230 醫療標準所需測試，以提升血壓計研發和合規驗證效率。
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概述

鯨心設計

演算法是決定非侵入式血壓（non-invasive blood pressure，NIBP）監測儀是否精準的核心技術之一。優化演算法最理想的方式便是使用真實血壓數據，包含健康和有病症的血壓值。但使用真實血壓數據需仰賴臨床試驗，不僅成本高又耗時，且無法保證可以找到特定病症測試。

為解決此痛點，鯨揚科技開發先進的血壓模擬器 BPA700，提供獨有的「錄製及播放原始數據」功能，突破一般血壓模擬器手動設定參數的限制，協助工程師錄製及播放任何臨床數據，有效驗證演算法精確度。
工程師可重複使用錄製的數據來驗證新設計，達到「臨床前測試」的目的，以提高臨床試驗的成功率，加速上市時程。

同時，BPA700 亦整合血壓計基本的靜態壓力、動態血壓、洩漏和超壓測試，並具備鯨揚獨家設計——標準輔助軟體，統整 IEC 80601-2-30 醫療標準測試要求為 14 個測項，減少測試設置的不便且節省研讀標準的時間，讓研發和合規驗證不再棘手，更能將資源集中在創新和優化設計。

 

功能

 

REPAIR

靜態壓力測試

測試血壓計讀取血壓值的精確度，以及袖帶的性能

Performance

動態血壓測試

模擬人體的舒張壓和收縮壓

Efficiency

洩漏測試

檢測血壓計的漏氣率

Effectiveness

超壓測試

確認血壓計的安全機制設計

 

REPAIR

記錄及播放數據

直接錄製真實血壓數據，並轉換為檔案以重複播放

Traceability

標準輔助軟體

整合 IEC 80601-2-30 和  YY9706.230 測試要求，使用者點擊即可進行各項所需測試

Efficiency

自動序列

排序並儲存常用測試項目，以進行自動測試

Performance

單機模式

可執行在 BPA700 軟體事先設定的靜態壓力、動態血壓、洩漏和超壓測試，以及透過自動序列功能設定的自動測試

 

特色

彈性的脈衝封包設定及測試自動化

 
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  • 可調節的脈衝封包（pulse envelope）供客製地模擬血壓
  • 提供軟體開發套件（software development kit，SDK），使用者可開發全自動測試程式
  • 自動序列功能 — 無需編寫程式便可建立自動測試

可靠的重複性及再現性，確保合規驗證

 
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  • 符合 NIBP 模擬器標準 ISO/TS 81060-5
  • 選購標準輔助軟體 — 簡化 IEC 80601-2-30 和 YY9706.230 合規測試，並可匯出測試報告  >> 了解更多
  • 提供大範圍的動態壓和靜態壓，以模擬各種血壓值

 

 

業界第一個使用播放原始數據的確效測試

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  • 播放原始數據功能 — 使用血壓原始數據測試，可優化 NIBP 演算法並降低臨床試驗成本
  • 錄製原始數據功能 — 可建立數據資料庫供未來測試使用

    技術應用文章

     


     

    規格

    參 數規 格
    壓力單位毫米汞柱（mmHg）、千帕（kPa）
    血壓計範圍：0 至 400 mmHg
    分辨率：0.1mmHg
    精確度：±（數值的 0.3% + 0.5mmHg）
    壓力源目標壓力：20 至 400 mmHg
    穩定時間：5 秒
    分辨率：1 mmHg
    精確度：± 0.5 mmHg
    心率範圍：30 至 300 bpm
    精確度：± 1 bpm
    脈搏幅度：2mmHg 最大值（500 ml 儲氣罐）
    脈搏體積：0 to 2 ml
    波形示波
    洩漏測試測試時間：0 至 300 秒
    目標壓力：20 至 400 mmHg
    範圍：0 至 300 mmHg/min
    超壓測試釋放時間：0 至 300 秒
    範圍：自動充氣，瞬時 0 至 400 mmHg
    封包偏移 舒張壓範圍：± 20 mmHg
    收縮壓範圍：± 20 mmHg
    動態範圍  舒張壓範圍：10 至 250 mmHg
    收縮壓範圍：25 至 300 mmHg
    動態 NIBP 模擬重複性±2 mmHg
    0.05mmHg 標準差
    自漏率    <1 mmHg /分
    （500 ml 儲氣罐體積）
    環境操作溫度：10℃ to 40℃
    儲存溫度：0℃ to 50℃
    濕度：0–90% RH （非冷凝）
    外觀    尺寸：326.4 x 315 x 88mm 
    顯示螢幕：LCD （分辨率 320 x 240 像素）
    重量：4.5 公斤
    連通方式USB
    電源AC 100-240V，50/60 Hz

    訂購資訊

    測試系統

    產品料號產品敘述數量
    100-BP00001  

    產品型號：BPA700
    產品名稱：非侵入式血壓模擬器

    標準組合內含：

    - USB 轉接線：Type-A 到 Type-B（公對公），1.8 公尺 x1
    - 連接管（14 公分）x2
    - T型轉接頭 x1

    		1

     

    選購軟體

    產品料號產品敘述
    HA0-BP18001標準輔助軟體    
    HE0-BP00001脈衝封包調整軟體

     

    選購配件

    產品料號產品敘述數量
    S21-0500201 500ml 氣瓶1
    S21-0100301100ml 氣瓶1
    5HA-BP18012連接管（14 公分）1
    E18-UN0Q060T 轉接頭1

     

    選購校驗服務及延伸保固

    產品料號產品敘述
    YY0007產品型號：C3
    提供鯨揚原廠 (3) 年校驗服務，鯨揚測試儀器可 (1) 年進行校驗一次，確保校驗後符合出廠性能規格。
    YY0008產品型號：R3
    產品保固由 (1) 年延長至 (3) 年。
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