BPA700 非侵入式血壓模擬器
BPA700 非侵入式血壓模擬器

BPA700 非侵入式血壓模擬器

符合 ISO/TS 81060-5 的 NIBP 模擬器,可模擬不同血壓狀態及量測情境,並提供 IEC 80601-2-30 和 YY9706.230 醫療標準所需測試,以提升血壓計研發和合規驗證效率。
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鯨心設計

演算法是決定非侵入式血壓(non-invasive blood pressure,NIBP)監測儀是否精準的核心技術之一。優化演算法最理想的方式便是使用真實血壓數據,包含健康和有病症的血壓值。但使用真實血壓數據需仰賴臨床試驗,不僅成本高又耗時,且無法保證可以找到特定病症測試。

為解決此痛點,鯨揚科技開發先進的血壓模擬器 BPA700,提供獨有的「錄製及播放原始數據」功能,突破一般血壓模擬器手動設定參數的限制,協助工程師錄製及播放任何臨床數據,有效驗證演算法精確度。
工程師可重複使用錄製的數據來驗證新設計,達到「臨床前測試」的目的,以提高臨床試驗的成功率,加速上市時程。

同時,BPA700 亦整合血壓計基本的靜態壓力動態血壓洩漏超壓測試,並具備鯨揚獨家設計——標準輔助軟體,統整 IEC 80601-2-30 醫療標準測試要求為 14 個測項,減少測試設置的不便且節省研讀標準的時間,讓研發和合規驗證不再棘手,更能將資源集中在創新和優化設計。

 

功能

 

REPAIR

靜態壓力測試

測試血壓計讀取血壓值的精確度,以及袖帶的性能

Performance

動態血壓測試

模擬人體的舒張壓和收縮壓

Efficiency

洩漏測試

檢測血壓計的漏氣率

Effectiveness

超壓測試

確認血壓計的安全機制設計

 

REPAIR

記錄及播放數據

直接錄製真實血壓數據,並轉換為檔案以重複播放

Traceability

標準輔助軟體

整合 IEC 80601-2-30 和  YY9706.230 測試要求,使用者點擊即可進行各項所需測試

Efficiency

自動序列

排序並儲存常用測試項目,以進行自動測試

Performance

單機模式

可執行在 BPA700 軟體事先設定的靜態壓力、動態血壓、洩漏和超壓測試,以及透過自動序列功能設定的自動測試

 

特色

彈性的脈衝封包設定及測試自動化

 
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  • 可調節的脈衝封包(pulse envelope)供客製地模擬血壓
  • 提供軟體開發套件(software development kit,SDK),使用者可開發全自動測試程式
  • 自動序列功能 — 無需編寫程式便可建立自動測試

可靠的重複性及再現性,確保合規驗證

 
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  • 符合 NIBP 模擬器標準 ISO/TS 81060-5
  • 選購標準輔助軟體 — 簡化 IEC 80601-2-30 和 YY9706.230 合規測試,並可匯出測試報告  >> 了解更多
  • 提供大範圍的動態壓和靜態壓,以模擬各種血壓值

 

 

業界第一個使用播放原始數據的確效測試

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  • 播放原始數據功能 — 使用血壓原始數據測試,可優化 NIBP 演算法並降低臨床試驗成本
  • 錄製原始數據功能 — 可建立數據資料庫供未來測試使用
參 數規 格
壓力單位毫米汞柱(mmHg)、千帕(kPa)
血壓計範圍:0 至 400 mmHg
分辨率:0.1mmHg
精確度:±(數值的 0.3% + 0.5mmHg)
壓力源目標壓力:20 至 400 mmHg
穩定時間:5 秒
分辨率:1 mmHg
精確度:± 0.5 mmHg
心率範圍:30 至 300 bpm
精確度:± 1 bpm
脈搏幅度:2mmHg 最大值(500 ml 儲氣罐)
脈搏體積:0 to 2 ml
波形支援示波法
解析度(取樣率)5ms ( 200Hz)
洩漏測試測試時間:0 至 999 秒
目標壓力:20 至 400 mmHg
範圍:0 至 300 mmHg/min
超壓測試釋放時間:0 至 999 秒
範圍:自動充氣,瞬時 0 至 400 mmHg
封包偏移 舒張壓範圍:± 20 mmHg
收縮壓範圍:± 20 mmHg
動態範圍  舒張壓範圍:10 至 250 mmHg
收縮壓範圍:25 至 300 mmHg
動態 NIBP 模擬重複性±2 mmHg
0.05mmHg 標準差
自漏率    <1 mmHg /分
(500 ml 儲氣罐體積)
環境操作溫度:10℃ to 40℃
儲存溫度:0℃ to 50℃
濕度:0–90% RH (非冷凝)
外觀    尺寸:326.4 x 315 x 88mm 
顯示螢幕:LCD (分辨率 320 x 240 像素)
重量:4.5 公斤
連通方式USB
電源AC 100-240V,50/60 Hz

測試系統

產品料號產品敘述數量
100-BP00001  

產品型號:BPA700
產品名稱:非侵入式血壓模擬器

標準組合內含:

- USB 轉接線:Type-A 到 Type-B(公對公),1.8 公尺 x1
- 連接管(14 公分)x2
- T型轉接頭 x1

1

 

選購軟體

產品料號產品敘述
HA0-BP18001標準輔助軟體    
HE0-BP00001脈衝封包調整軟體

 

選購配件

產品料號產品敘述數量
S21-0500201 500ml 氣瓶1
S21-0100301100ml 氣瓶1
5HA-BP18012連接管(14 公分)1
E18-UN0Q060T 轉接頭1

 

選購校驗服務及延伸保固

產品料號產品敘述
YY0007產品型號:C3
提供鯨揚原廠 (3) 年校驗服務,鯨揚測試儀器可 (1) 年進行校驗一次,確保校驗後符合出廠性能規格。
YY0008產品型號:R3
產品保固由 (1) 年延長至 (3) 年。
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