鯨心設計
為協助醫師更有效率地判讀長時間紀錄，動態心電圖（Holter monitor）的演算法一般設計為標示出異常時間點，例如心律不整、ST 段變化等等。因此醫療標準法規也針對演算法的驗證，規定需要使用心電圖數據庫測試。
能辨識心電圖異常和發生時間的演算法設計很複雜，這也連帶影響工程師執行合規測試時，如果要一個個比對測試結果和標準答案是否相符，不僅耗時又可能會有人為錯誤。
為了協助工程師快速驗證，我們開發出節律診斷用心電數據庫比對分析軟體——RDCA（Rhythm Database Compliance Analyzer），只要載入演算法計算出的測試註釋檔（Test Annotation File，TAF），就可一鍵直接和標準註釋檔（Reference Annotation File，RAF）比對。
RDCA 不僅顯示比對吻合度百分比，使用者還可點擊未完全符合的結果，查看不吻合的時間點和波形，直接針對此錯誤調整演算法。同時，如果 TAF 和 RAF 的時間差過大會影響比對結果，所以我們也設計了「AI Sync」功能，來同步調整它們的整體時間差，避免時間點不正確的比對而導致結果無效。
針對各製造商想執行合規以外的判讀測試，RDCA 提供匯入其他數據庫的功能。只要符合 RDCA 支援的格式和測項，便可匯入標準要求以外的數據庫，進行專屬的演算法功能驗證。
我們希望 RDCA 成為工程師優化演算法的幫手，讓更精準的心電圖設備為使用者效力。
功能
選擇功能
節律診斷用數據庫比對
支援數位和類比資料輸入
AI Sync 功能同步 TAF 和 RAF 時間差
一鍵取得比對結果
顯示比對結果不符合的時間點和波形
匯出比對結果
包含 AHA、MIT-BIH、CU、NST、ESC 數據庫，點擊「DB Downloader」鍵即可選擇欲下載的數據庫，再比對 QRS、VEB 等測項。
可比對使用數位或類比訊號測試出來的測試註釋檔（Test Annotation File，TAF）。
同步調整測試註釋檔和標準註釋檔（Reference Annotation File，RAF）的整體時間差，避免因時間位移造成比對結果不精確。
點擊「Start」鍵即可比對 RAF 和 TAF，軟體畫面直接顯示比對吻合度百分比。且與使用 PhysioNet WFDB 函式庫軟體比對的結果一致，使用者無需再驗證資料庫比對軟體。
使用者可直接了解演算法判斷錯誤的地方，並進行修改。
可匯出比對結果為 .txt、.csv、Excel、Word 格式。
特色
一站式完成節律診斷用數據庫 AHA、MIT-BIH、CU、NST、ESC 測試註釋檔比對
- 僅需 2 個步驟：匯入 TAF、一鍵比對 TAF 和 RAF，即可完成比對，並能精確掌握比對不相符的時間點，有效率地調整演算法
- 可匯入其他數據庫的 RAF 和 TAF 進行比對，驗證特別設計的演算法
備註：「匯入其他數據庫」功能需購買「RDCA Enterprise」版本。
-
搭配鯨揚科技 ECG 系列產品，即能完成 IEC 國際標準要求的性能和數據庫測試，節省研究醫療標準和培訓的時間
| 類別 | 細節 |
|---|---|
| 支援標準 | IEC 60601-2-47、ANSI / AAMI EC57、YY 0885 |
| 支援數據庫 | MIT-BIH、AHA、NST、CU、ESC |
| 支援測項 – 17 種必要功能 | • QRS Se、QRS +P • VEB Se、VEB +P、VEB FPR • VEB COU Se、VEB COU +P、VEB S_Run Se、VEB S_Run +P、VEB L_Run Se、VEB L_Run +P • RMS heart rate error • % beats missed、% N and S missed、% V missed、% F missed、Total SHUTDOWN time |
| 支援測項 – 25 種選用功能 | • SVEB Se、SVEB +P、SVEB FPR • SVEB COU Se、SVEB COU +P、SVEB S_Run Se、SVEB S_Run +P、SVEB L_Run Se、SVEB L_Run +P • VF EP Se、VF EP +P、VF DU Se、VF DU +P、VF FPR、VF Time • AF EP Se、AF EP +P、AF DU Se、AF DU +P、AF FPR、AF Time • ST EP Se、ST EP +P、ST DU Se、ST DU +P |
| 測試註釋檔（TAF）格式 | • Binary-MIT annotation (*.atr) • Text-MIT Label (*.txt) • Text-AHA Label (*.txt) • Text-AAMI Label (*.txt) • Text -AHA 2 fields (*.txt) • Text -AAMI 2 fields (*.txt) |
| 支援時間單位 | • Sample Index (100Hz ~ 1500Hz) • Absolute Time |
| 支援報告匯出格式 | TXT、CSV、Excel、Word |
| 產品料號 | 產品敘述 |
|---|---|
| HB0-RDBA099 | 產品型號：RDCA Basic 適用節律診斷用數據庫，有 17 種心律失常的演算法，可快速比對待測物測試資料。 |
| HB0-RDPR099 | 產品型號：RDCA Pro 適用節律診斷用數據庫，有 17 種心律失常的演算法與自選 25 種演算法，比對待測物測試資料。 |
| HB0-RDEN099 | 產品型號：RDCA Enterprise 適用節律診斷用數據庫，有 17 種心律失常的演算法與自選 25 種演算法，比對待測物測試資料。 且可比對除了 AHA、MIT-BIH、NST、CU、ESC 等數據庫以外的其他數據庫*。 |
◆ 17 種心律失常的演算法：包含 QRS、VEB、RMS 和 Total SHUTDOWN time，詳見「規格」 第三項。
◆ 自選 25 種演算法：包含 SVEB、VF、AF 和 ST，不包含 HRV，詳見「規格」 第四項。
*備註：其他數據庫需匹配 RDCA 的測項（詳見「規格」 第三、四項）和格式，方可進行比對。
軟體
規格書
使用手冊