DFS360 AED/除顫器測試儀
DFS360 AED/除顫器測試儀

DFS360 AED/除顫器測試儀

專為製造商工程師設計的 AED/除顫器測試儀,整合多種測試設備和功能,搭配專屬軟體,單一畫面即可顯示電擊波形、焦耳數、參數及特徵點數值,並自動儲存完整測試數據,建立測試歷程。
內建 50Ω 阻抗,滿足 AED/除顫器性能測試的基本要求,並可透過重複性及再現性分析比對多次電擊波形,確認 AED/除顫器品質一致性和可靠度。

備註:我們將自 2024 年 6 月開始供應新增「ECG Monitor 連接埠」的 DFS360,原版 DFS360 將不再提供。
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鯨心設計

AED/除顫器製造商為確保可靠的產品品質,在上市前各階段都會執行大量測試。但測試除了需要除顫測試儀和除顫阻抗盒,還要透過電流鉤錶捕捉電擊的電流,再利用增幅器增幅傳送至示波器,才能看到電擊波形。
整套測試流程包含多台儀器,意味著操作步驟繁瑣,且操作人員需了解每一台測試設備才能避免人為錯誤,同時又要觀察和記錄測試數據。更不用說為了確保測試數據的精準度和可靠度,定期校正維護多台測試設備需要花費龐大成本。

我們了解製造商的測試痛點,將除顫測試儀、除顫阻抗盒和示波器功能整合於單一台儀器——DFS360,搭配介面直觀的控制軟體,使用者透過滑鼠點擊即可輕鬆完成設定和測試。每次測試完成後,軟體會自動儲存該次測試結果,建立可追溯的測試歷程,省去紙筆記錄的不便。

我們也跟客戶學習到,為了確保每次電擊的一致性和可靠度,要耗費大量時間測試可觀的數量才能完成驗證。所以我們為 DFS360 設計了 R&R 分析功能(Repeatability and Reproducibility Analysis,重複性及再現性分析),可用來比對及分析數百、甚至多達數千次的電擊波形,確保電擊波形、能量、次數符合製造商的品質標準。

為了方便工程師有效率地執行大量測試,我們提供免費的軟體開發套件(SDK),讓使用者可以開發自己的自動化測試軟體,減輕操作人員重複設定的負擔並減少人為錯誤,加快測試的腳步。我們期許整合多功能於一身的 DFS360,成為 AED/除顫器工程師們在測試驗證時的得力幫手。

功能

選擇功能

  • 心電圖訊號輸出心電圖訊號輸出
  • 電擊波形和能量量測電擊波形和能量量測
  • 基本波形輸出基本波形輸出
  • 內建 50Ω 阻抗內建 50Ω 阻抗
  • 播放原始數據播放原始數據
  • 簡易自動化測試簡易自動化測試
  • 電擊波形和能量分析電擊波形和能量分析

輸出需電擊的病症和不需電擊的心電圖訊號供 AED/除顫器判斷,包含 Ventricular Fibrillation (Coarse)、Ventricular Fibrillation (Fine)、Ventricular Tachycardia、Ventricular Tachycardia (Fast)、Atrial Fibrillation、Asystole 和 NSR。

接收電擊後,以 4μs 取樣率捕捉的除顫電擊波形、焦耳數、參數和特徵點顯示於軟體畫面,使用者可移動電壓和時間游標檢視詳細數據。

提供 Sine、Square、Triangle 波形並可調整 BPM、頻率和振幅數值,以測試 AED/除顫器基本性能。

無需外接阻抗配件,且符合法規常見的測試要求,有效模擬人體平均數值。

播放心電圖數據庫、重現臨床錄製或是製造商自行編製的波形進行重複驗證,加速開發流程。

使用「自動程序」功能排序並儲存常用測試項目,以進行自動測試。

重複性及再現性分析」功能同時比較多個電擊波形,並自動計算它們電擊能量的平均值和標準差,使用者可直接透過視覺化的測試數據快速確認產品品質。

特色

 

 一體化設計整合多功能,搭配操作直覺的軟體介面

 
  • 高度整合多台測試儀器功能 — 無需架設多台儀器測試,並減少原先儀器間可能產生雜訊干擾的情況
  • 透過專屬軟體快速設定測試參數,包含設定成人和兒童的電擊能量通過標準,提供更高的測試精確度

播放原始數據,使用真實心電圖訊號驗證性能

 
  • 支援播放心電圖數據庫或臨床錄製的波形,測試 AED/除顫器判讀能力
  • 可播放製造商自行設定編製的訊號,驗證特別設計的規格

 

 

提供軟體開發套件(SDK),彈性開發所需程式

  • 使用者可依測試需求自行開發自動化測試軟體,控制測試流程,減輕大量測試時重複操作的負擔

     自動儲存電擊測試數據,透過重複性及再現性分析確認 AED/除顫器品質

    • 自動留存完整電擊波形原始數據,建立測試歷程,可隨時讀取追溯
    • 重複性及再現性分析 — 比對多台待測物或單一待測物的電擊波形,確認品質一致性和可靠度,適用於 IEC 60601-2-4 的耐久性測試
       
      備註:重複性及再現性分析功能需另外選購。

    電能測量規格

    項目規格
    最大能量範圍:最高可達 600J
    精確度:± 1% 讀值 ± 1J:最高達 360J
                  ± 1% 讀值 ± 1J:360J ~ 600J 的典型值
    電壓範圍:最高可達 3000V
    精確度:
    450V ~ 3000V 和 -450V ~ -3000V:±(1% 讀值 +1V)
    -450V ~ 450V:±(1% 讀值 +2V)
    電流範圍:1.2 ~ 100.0A
    精確度:±(1% 讀值 +0.1A)
    負載電阻電阻:50Ω
    能量精確度

    50Ω:
    ±1% 讀值 ±0.1J:最高達 360J
    ±1% 讀值 ±0.1J:360J ~ 600J 的典型值

    備註:單相除顫的最大能量可能不會達到 360J。

    脈衝寬度範圍:1.0 ~ 60.0ms
    精確度:±0.05ms
    取樣率250kHz(每 4μs 取樣一次)
    最大平均功率12W,相當於每 30 秒 1 次 360J 的除顫脈衝

     

    ECG 訊號規格

    項目規格
    心室顫動 - 粗Vp-p = 3mV
    心室顫動 - 細Vp-p = 0.5mV
    室性心動過速(≒180BPM)Vp-p = 3mV
    室性心動過速 Plus(≒234BPM)Vp-p = 3mV
    心房顫動Vp-p = 1.2mV
    心搏停止Vp-p = 0.03mV
    正常竇性心律(NSR)
    (20 ~ 360BPM,以 1BPM 為間格設置)
    Vp-p 0.5 ~ 5.0mV,以 0.5mV 為間格設置
    使用者自定義模式
    (取樣率最大 5kHz)
    「載入客製波形」功能:在總計 1000 秒的範圍內,新增不限數量和長度的原始數據檔案至 DFS360 記憶體。
    「播放數據」功能:直接選擇並播放電腦中的原始數據檔案,無檔案容量限制。
    RCA 輸出連接埠訊號振幅範圍1:880
    RCA 輸出連接埠訊號振幅精確度±5% Vpp

     

    產品規格

    項目規格
    溫度操作溫度:0°C ~ 50°C(32°F ~ 122°F)
    儲存溫度:-20°C ~ +60°C(-4°F ~ +140°F)
    濕度10% ~ 90% 非冷凝
    連線方式USB Type-C 傳輸介面
    操作模式遠距操作(透過 API 和 SDK 操作電腦軟體)
    電源USB 3.0 匯流排供電
    機構外殼材質:ABS 塑料
    尺寸(長 x 寬 x 高):19.0 x 12.5 x 6.0 公分
    重量:665 公克

     

    合規規格

    項目規格
    安全標準CE : IEC / EN 61010-1:2010 + A1:2016;汙染等級 2
    61010-2-030:2017
    電磁相容標準(EMC)CE:EN61326-1
    FCC:EMC P15B

     

    *規格如有更改,恕不另行通知。

    產品標準組合

    產品料號產品照產品敘述數量
    100-DF00003

     

    產品型號:DFS360
    產品名稱:AED / 除顫器測試儀
    包裝明細:
    • DFS360 主機  x 1
    • 開放式 AED 線材(香蕉頭公頭、0.5 公尺、黑色) x 1
    • 開放式 AED 線材(香蕉頭公頭、0.5 公尺、紅色)x 1
    • 快速接頭 x 2
    • USB Type-A 轉 Type-C 線材(公頭轉公頭、1.8 公尺) x 1
    1

     

    選購配件

    產品料號產品照產品敘述數量
    K22-0500101

    開放式 AED 線材(香蕉頭公頭),0.5公尺(黑色)1
    K22-0500102

    開放式 AED 線材(香蕉頭公頭),0.5公尺(紅色)1
    N61-0210033

    快速接頭1
    K27-1800304

    USB Type-A 轉 Type-C 線材(公頭轉公頭),1.8公尺1

     

    選購除顫電擊測試套組

    產品料號產品照產品敘述數量
    300-DFPDOCK

    除顫電擊測試基座1
    E13-070P101

    除顫電擊測試接收片2
    K22-0100301除顫電擊 AED 線材,母頭轉公頭(黑色)1
    K22-0100201除顫電擊 AED 線材,母頭轉公頭(紅色)1

     

    選購工具

    產品料號產品照產品敘述數量
    800-DF07001

    掃碼軟體及掃碼器
    (Argox 條碼掃描器,型號:AS-9400)
    1

     

    選購軟體功能套件

    產品料號產品敘述
    HE0-DF00001重複性及再現性分析:檢測待測物品質一致性和性能可靠度

     

    選購校驗服務及延伸保固

    產品料號產品敘述
    YY0007產品型號:C3
    提供鯨揚原廠 (3) 年校驗服務,鯨揚測試儀器可 (1) 年進行校驗一次,確保校驗後符合出廠性能規格。
    YY0008產品型號:R3
    產品保固由 (1) 年延長至 (3) 年。

    規格書規格書
    使用手冊使用手冊
    軟體開發套件軟體開發套件

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